- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05137470
Tunteiden ja kognitiivisten toimintojen ja aivojen kuvantamisen muutos HD-potilailla
keskiviikko 24. marraskuuta 2021 päivittänyt: Beijing Friendship Hospital
Tutkimus tunteiden ja kognitiivisten toimintojen muutoksista ja aivojen kuvantamisesta ureemisilla potilailla ennen dialyysihoitoa ja sen jälkeen
- Tarkkaile hemodialyysihoidon aloittamisen vaikutusta ESRD-potilaiden tunne- ja kognitiivisiin toimintoihin.
- Tarkkaile hemodialyysihoidon aloittamisen vaikutusta ESRD-potilaiden aivorakenteen kuvantamiseen.
- Analysoi ja tutki edellä mainittujen vaikutusten relevantteja kliinisiä riskitekijöitä ja löydä kohteet terapeuttiselle interventiolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valitse ureemiset potilaat ja ylläpito hemodialyysipotilaat, jotka on otettu Pekingin ystävyyssairaalan keskusdialyysihuoneeseen, Capital Medical University vuodesta 2021, kerätäkseen ja selvittääkseen potilaiden demografisia ominaisuuksia: sukupuoli, ikä, kliiniset ominaisuudet: perussairaus, komplikaatiot ja komplikaatiot, kehon massaindeksi (BMI), munuaisten jäännöstoiminta jne., kliinisen tutkimuksen indikaattorit: hemoglobiini, veren kalsium, veren fosfori, veren PTH, veren albumiini, URR jne., hemodialyysihoitoparametrit: dialyysitila, dialysaattorimalli, verisuoni pääsy, Verenkierto jne. tallentaa potilaan emotionaalisen ja kognitiivisen toiminnan tilan, erilaiset kliiniset indikaattorit ja muutokset potilaan elämänlaadussa ennen ja jälkeen hoidon aloittamisen ja käyttää multimodaalisia magneettiresonanssin neuroimaging-tutkimussekvenssejä analysoidakseen muutoksia potilaan aivoissa rakenne ja toiminta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: XU LIU, master
- Puhelinnumero: +86-010-63138579
- Sähköposti: liuxu_000@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- XU LIU, master
- Puhelinnumero: +861063138579
- Sähköposti: liuxu_000@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Uremiapotilaat, jotka ovat hemodialyysihoidossa Pekingin ystäväsairaalan hemodialyysihuoneessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille hemodialyysihoito on uusi, ja potilaat, jotka ovat saaneet säännöllistä hemodialyysihoitoa ≥ 6 kuukautta.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava keskushermostosairaus oli jo ennen dialyysihoitoa.
- Kuulo- ja näkövamma ei voi kommunikoida tai tehdä yhteistyötä.
- Mielisairaus ja työkyvyttömyys.
- Magneettiresonanssitutkimusta ei voitu suorittaa useista syistä.
- Vakavien sairauksien elinajanodote on alle 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tuoreet HD-potilaat
Hemodialyysihoidon aloittaneet uudet uremiapotilaat
|
Tämä on havainnointitutkimus
|
|
MHD-potilaat
Hemodialyysipotilaiden ylläpito
|
Tämä on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttaa ilmeiseltä tunne- ja kognitiiviselta heikkenemiseltä tai epänormaalilta pään MRI:ltä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vaikuttaa ilmeiseltä tunne- ja kognitiiviselta heikkenemiseltä tai epänormaalilta pään MRI:ltä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: WENHU LIU, doctor, Beijing Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YYYXYJ-2021-275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .