- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05137470
Emoción y Función Cognitiva y Cambio en la Imagen Cerebral en Pacientes con EH
24 de noviembre de 2021 actualizado por: Beijing Friendship Hospital
Estudio sobre los Cambios de Emoción y Función Cognitiva e Imágenes Cerebrales en Pacientes Urémicos Antes y Después de Entrar en Diálisis
- Observar la influencia del ingreso al tratamiento de hemodiálisis en las funciones emocionales y cognitivas de los pacientes con ESRD.
- Observe la influencia de ingresar al tratamiento de hemodiálisis en las imágenes de la estructura cerebral de los pacientes con ESRD.
- Analizar y estudiar los factores de riesgo clínicos relevantes de los efectos mencionados y encontrar objetivos para la intervención terapéutica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Seleccione pacientes urémicos y pacientes de hemodiálisis de mantenimiento admitidos en la Sala de diálisis central del Hospital de la Amistad de Beijing, Universidad Médica de la Capital desde 2021, para recopilar y clasificar las características demográficas de los pacientes: género, edad, características clínicas: enfermedad primaria, complicaciones y Complicaciones, índice de masa corporal (IMC), función renal residual, etc., indicadores de examen clínico: hemoglobina, calcio en sangre, fósforo en sangre, PTH en sangre, albúmina en sangre, URR, etc., parámetros de tratamiento de hemodiálisis: modo de diálisis, modelo de dializador, acceso vascular, El flujo sanguíneo, etc., registra el estado de la función cognitiva y emocional del paciente, varios indicadores clínicos y cambios en la calidad de vida del paciente antes y después del inicio del tratamiento, y utiliza secuencias de investigación de neuroimagen de resonancia magnética multimodal para analizar los cambios en el cerebro del paciente. estructura y función.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: XU LIU, master
- Número de teléfono: +86-010-63138579
- Correo electrónico: liuxu_000@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- XU LIU, master
- Número de teléfono: +861063138579
- Correo electrónico: liuxu_000@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con uremia en tratamiento de hemodiálisis en la sala de hemodiálisis del Hospital de la Amistad de Beijing
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son nuevos en el tratamiento de hemodiálisis y aquellos que están en tratamiento de hemodiálisis regular durante ≥6 meses.
- Edad ≥ 18 años.
Criterio de exclusión:
- Ya existía una enfermedad grave del sistema nervioso central antes de la diálisis.
- Las discapacidades auditivas y visuales no pueden comunicarse ni cooperar.
- Enfermedad mental e incapacidad.
- El examen de resonancia magnética no se pudo completar por varias razones.
- La esperanza de vida con enfermedades graves es inferior a 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes nuevos en HD
Pacientes con uremia de nuevo ingreso que iniciaron tratamiento con hemodiálisis
|
Este es un estudio observacional
|
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Pacientes con MHD
Pacientes de hemodiálisis de mantenimiento
|
Este es un estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parece un deterioro emocional y cognitivo evidente, o una resonancia magnética de la cabeza anormal
Periodo de tiempo: 2 años
|
Parece un deterioro emocional y cognitivo evidente, o una resonancia magnética de la cabeza anormal
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: WENHU LIU, doctor, Beijing Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YYYXYJ-2021-275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .