- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05137470
Emocje i funkcje poznawcze oraz zmiana obrazowania mózgu u pacjentów z HD
24 listopada 2021 zaktualizowane przez: Beijing Friendship Hospital
Badanie zmian emocji i funkcji poznawczych oraz obrazowanie mózgu u pacjentów z mocznicą przed i po dializie
- Zaobserwować wpływ rozpoczęcia hemodializy na funkcje emocjonalne i poznawcze pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
- Zaobserwować wpływ rozpoczęcia hemodializy na obrazowanie struktury mózgu pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
- Przeanalizuj i zbadaj istotne kliniczne czynniki ryzyka wyżej wymienionych skutków i znajdź cele dla interwencji terapeutycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybrani pacjenci z mocznicą i pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej przyjęci do Centralnej Sali Dializ Szpitala Przyjaźni w Pekinie Stołecznego Uniwersytetu Medycznego od 2021 r. w celu zebrania i uporządkowania charakterystyki demograficznej pacjentów: płeć, wiek, charakterystyka kliniczna: choroba podstawowa, powikłania i powikłania, wskaźnik masy ciała (BMI), resztkowa czynność nerek itp., wskaźniki badania klinicznego: hemoglobina, wapń, fosfor, PTH we krwi, albumina, URR itp., parametry zabiegu hemodializy: tryb dializy, model dializatora, dostęp naczyniowy, Przepływ krwi itp. rejestruje stan funkcji emocjonalnych i poznawczych pacjenta, różne wskaźniki kliniczne i zmiany w jakości życia pacjenta przed i po rozpoczęciu leczenia oraz wykorzystuje multimodalne sekwencje badawcze neuroobrazowania rezonansu magnetycznego do analizy zmian w mózgu pacjenta struktura i funkcja.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: XU LIU, master
- Numer telefonu: +86-010-63138579
- E-mail: liuxu_000@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- Rekrutacyjny
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- XU LIU, master
- Numer telefonu: +861063138579
- E-mail: liuxu_000@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z mocznicą poddawani hemodializie w sali do hemodializy Szpitala Przyjaźni w Pekinie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy niedawno rozpoczęli hemodializę oraz ci, którzy są poddawani regularnej hemodializie przez ≥6 miesięcy.
- Wiek ≥ 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba ośrodkowego układu nerwowego występowała już przed dializą.
- Osoby z upośledzeniem słuchu i wzroku nie mogą komunikować się ani współpracować.
- Choroba psychiczna i niezdolność.
- Badanie rezonansu magnetycznego nie mogło zostać wykonane z różnych powodów.
- Oczekiwana długość życia z poważnymi chorobami wynosi mniej niż 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowo chorzy na HD
Nowo przyjęci pacjenci z mocznicą, którzy rozpoczęli leczenie hemodializami
|
To jest badanie obserwacyjne
|
|
Pacjenci z MHD
Pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej
|
To jest badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojawia się wyraźny spadek emocjonalny i poznawczy lub nieprawidłowy rezonans magnetyczny głowy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pojawia się wyraźny spadek emocjonalny i poznawczy lub nieprawidłowy rezonans magnetyczny głowy
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: WENHU LIU, doctor, Beijing Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YYYXYJ-2021-275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .