- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05137470
Känslor och kognitiv funktion och förändring av hjärnavbildning hos HD-patienter
24 november 2021 uppdaterad av: Beijing Friendship Hospital
Studie om förändringar av känslor och kognitiv funktion och hjärnavbildning hos uremiska patienter före och efter dialys
- Observera påverkan av att gå in i hemodialysbehandling på de emotionella och kognitiva funktionerna hos ESRD-patienter.
- Observera påverkan av att gå in i hemodialysbehandling på hjärnstrukturavbildningen hos ESRD-patienter.
- Analysera och studera relevanta kliniska riskfaktorer för ovan nämnda effekter, och hitta mål för terapeutisk intervention.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Välj uremiska patienter och underhållshemodialyspatienter som tagits in på Central Dialysis Room på Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University från 2021, för att samla in och sortera ut de demografiska egenskaperna hos patienterna: kön, ålder, kliniska egenskaper: primär sjukdom, komplikationer och komplikationer, body mass index (BMI), återstående njurfunktion, etc., kliniska undersökningsindikatorer: hemoglobin, blodkalcium, blodfosfor, blod-PTH, blodalbumin, URR, etc., hemodialysbehandlingsparametrar: dialysläge, dialysatormodell, vaskulär tillgång , Blodflöde etc. registrerar patientens känslomässiga och kognitiva funktionsstatus, olika kliniska indikatorer och förändringar i patientens livskvalitet före och efter behandlingsstart och använder multimodala magnetisk resonans neuroimaging forskningssekvenser för att analysera förändringarna i patientens hjärna struktur och funktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: XU LIU, master
- Telefonnummer: +86-010-63138579
- E-post: liuxu_000@sina.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Rekrytering
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- XU LIU, master
- Telefonnummer: +861063138579
- E-post: liuxu_000@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Uremipatienter som genomgår hemodialysbehandling i hemodialysrummet på Beijing Friendship Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är nya i hemodialysbehandling och de som är på regelbunden hemodialysbehandling i ≥6 månader.
- Ålder ≥ 18 år.
Exklusions kriterier:
- Det fanns redan innan dialysen en allvarlig sjukdom i centrala nervsystemet.
- Hörsel- och synnedsättning kan inte kommunicera eller samarbeta.
- Psykisk ohälsa och oförmåga.
- Magnetresonansundersökningen kunde inte genomföras av olika anledningar.
- Förväntad livslängd med allvarliga sjukdomar är mindre än 6 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nyblivna HD-patienter
Nyintagna patienter med uremi som påbörjat hemodialysbehandling
|
Detta är en observationsstudie
|
MHD-patienter
Underhåll hemodialyspatienter
|
Detta är en observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Verkar uppenbar emotionell och kognitiv försämring, eller onormal huvud MRT
Tidsram: 2 år
|
Verkar uppenbar emotionell och kognitiv försämring, eller onormal huvud MRT
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: WENHU LIU, doctor, Beijing Friendship Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2021
Första postat (Faktisk)
30 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YYYXYJ-2021-275
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv dysfunktion
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAvslutad
-
University of WaterlooAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Kanada
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsobehag (CLD)Australien
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AvslutadGrå starr | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Förenta staterna
-
Medical University of South CarolinaAvslutadSphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna
-
University College CorkOkändBäckensmärta | Symphysio Pubic DysfunctionIrland
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadSphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna