- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05137470
Følelses- og kognitiv funktion og hjernebilleddannelse hos HD-patienter
24. november 2021 opdateret af: Beijing Friendship Hospital
Undersøgelse af ændringerne af følelser og kognitiv funktion og hjernebilleddannelse hos uræmiske patienter før og efter dialysebehandling
- Observer indflydelsen af at gå ind i hæmodialysebehandling på de følelsesmæssige og kognitive funktioner hos ESRD-patienter.
- Observer indflydelsen af at gå ind i hæmodialysebehandling på hjernestruktur-billeddannelsen af ESRD-patienter.
- Analyser og undersøg de relevante kliniske risikofaktorer for de ovennævnte effekter, og find mål for terapeutisk intervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udvælg uremiske patienter og vedligeholdelseshæmodialysepatienter indlagt på det centrale dialyserum på Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University fra 2021, for at indsamle og sortere de demografiske karakteristika for patienterne: køn, alder, kliniske karakteristika: primær sygdom, komplikationer og komplikationer, kropsmasseindeks (BMI), resterende nyrefunktion osv., kliniske undersøgelsesindikatorer: hæmoglobin, blodcalcium, blodfosfor, blod-PTH, blodalbumin, URR osv., hæmodialysebehandlingsparametre: dialysetilstand, dialysemodel, vaskulær adgang , Blodgennemstrømning mv. registrerer patientens følelsesmæssige og kognitive funktionsstatus, forskellige kliniske indikatorer og ændringer i patientens livskvalitet før og efter behandlingsstart, og anvender multimodale magnetisk resonans neuroimaging forskningssekvenser til at analysere ændringerne i patientens hjerne. struktur og funktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: XU LIU, master
- Telefonnummer: +86-010-63138579
- E-mail: liuxu_000@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- XU LIU, master
- Telefonnummer: +861063138579
- E-mail: liuxu_000@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Uræmipatienter, der gennemgår hæmodialysebehandling i hæmodialyserummet på Beijing Friendship Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er nye i hæmodialysebehandling, og dem, der er i almindelig hæmodialysebehandling i ≥6 måneder.
- Alder ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Der var allerede en alvorlig sygdom i centralnervesystemet før dialyse.
- Høre- og synsnedsættelse kan ikke kommunikere eller samarbejde.
- Psykisk sygdom og uarbejdsdygtighed.
- Den magnetiske resonansundersøgelse kunne ikke gennemføres af forskellige årsager.
- Forventet levetid med alvorlige sygdomme er mindre end 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nye HS-patienter
Nyindlagte patienter med uræmi, der startede hæmodialysebehandling
|
Dette er et observationsstudie
|
MHD patienter
Vedligeholdelse af hæmodialysepatienter
|
Dette er et observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Synes tydeligt følelsesmæssigt og kognitivt fald, eller unormal hoved-MR
Tidsramme: 2 år
|
Synes tydeligt følelsesmæssigt og kognitivt fald, eller unormal hoved-MR
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: WENHU LIU, doctor, Beijing Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2021
Først opslået (Faktiske)
30. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YYYXYJ-2021-275
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Advanced Perfusion DiagnosticsCEISOAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig