Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelses- og kognitiv funktion og hjernebilleddannelse hos HD-patienter

24. november 2021 opdateret af: Beijing Friendship Hospital

Undersøgelse af ændringerne af følelser og kognitiv funktion og hjernebilleddannelse hos uræmiske patienter før og efter dialysebehandling

  1. Observer indflydelsen af ​​at gå ind i hæmodialysebehandling på de følelsesmæssige og kognitive funktioner hos ESRD-patienter.
  2. Observer indflydelsen af ​​at gå ind i hæmodialysebehandling på hjernestruktur-billeddannelsen af ​​ESRD-patienter.
  3. Analyser og undersøg de relevante kliniske risikofaktorer for de ovennævnte effekter, og find mål for terapeutisk intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvælg uremiske patienter og vedligeholdelseshæmodialysepatienter indlagt på det centrale dialyserum på Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University fra 2021, for at indsamle og sortere de demografiske karakteristika for patienterne: køn, alder, kliniske karakteristika: primær sygdom, komplikationer og komplikationer, kropsmasseindeks (BMI), resterende nyrefunktion osv., kliniske undersøgelsesindikatorer: hæmoglobin, blodcalcium, blodfosfor, blod-PTH, blodalbumin, URR osv., hæmodialysebehandlingsparametre: dialysetilstand, dialysemodel, vaskulær adgang , Blodgennemstrømning mv. registrerer patientens følelsesmæssige og kognitive funktionsstatus, forskellige kliniske indikatorer og ændringer i patientens livskvalitet før og efter behandlingsstart, og anvender multimodale magnetisk resonans neuroimaging forskningssekvenser til at analysere ændringerne i patientens hjerne. struktur og funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Uræmipatienter, der gennemgår hæmodialysebehandling i hæmodialyserummet på Beijing Friendship Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er nye i hæmodialysebehandling, og dem, der er i almindelig hæmodialysebehandling i ≥6 måneder.
  • Alder ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Der var allerede en alvorlig sygdom i centralnervesystemet før dialyse.
  • Høre- og synsnedsættelse kan ikke kommunikere eller samarbejde.
  • Psykisk sygdom og uarbejdsdygtighed.
  • Den magnetiske resonansundersøgelse kunne ikke gennemføres af forskellige årsager.
  • Forventet levetid med alvorlige sygdomme er mindre end 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nye HS-patienter
Nyindlagte patienter med uræmi, der startede hæmodialysebehandling
Dette er et observationsstudie
MHD patienter
Vedligeholdelse af hæmodialysepatienter
Dette er et observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synes tydeligt følelsesmæssigt og kognitivt fald, eller unormal hoved-MR
Tidsramme: 2 år
Synes tydeligt følelsesmæssigt og kognitivt fald, eller unormal hoved-MR
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: WENHU LIU, doctor, Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2021

Først opslået (Faktiske)

30. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

3
Abonner