Modification des fonctions émotionnelles et cognitives et de l'imagerie cérébrale chez les patients MH
24 novembre 2021 mis à jour par: Beijing Friendship Hospital
Étude sur les changements de l'émotion et de la fonction cognitive et de l'imagerie cérébrale chez les patients urémiques avant et après l'entrée en dialyse
- Observez l'influence de l'entrée en traitement d'hémodialyse sur les fonctions émotionnelles et cognitives des patients atteints d'IRT.
- Observez l'influence de l'entrée en traitement d'hémodialyse sur l'imagerie de la structure cérébrale des patients atteints d'IRT.
- Analyser et étudier les facteurs de risque cliniques pertinents des effets susmentionnés et trouver des cibles d'intervention thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sélectionner les patients urémiques et les patients en hémodialyse d'entretien admis à la salle de dialyse centrale de l'hôpital de l'amitié de Pékin, Université médicale de la capitale à partir de 2021, pour collecter et trier les caractéristiques démographiques des patients : sexe, âge, caractéristiques cliniques : maladie primaire, complications et complications, indice de masse corporelle (IMC), fonction rénale résiduelle…, indicateurs d'examen clinique : hémoglobine, calcium sanguin, phosphore sanguin, PTH sanguine, albumine sanguine, URR…, paramètres de traitement en hémodialyse : mode de dialyse, modèle de dialyseur, accès vasculaire, Le flux sanguin, etc., enregistrer l'état des fonctions émotionnelles et cognitives du patient, divers indicateurs cliniques et les changements de la qualité de vie du patient avant et après le début du traitement, et utiliser des séquences de recherche en neuroimagerie par résonance magnétique multimodale pour analyser les changements dans le cerveau du patient la structure et la fonction.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: XU LIU, master
- Numéro de téléphone: +86-010-63138579
- E-mail: liuxu_000@sina.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100050
- Recrutement
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Contact:
- XU LIU, master
- Numéro de téléphone: +861063138579
- E-mail: liuxu_000@sina.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'urémie sous traitement d'hémodialyse dans la salle d'hémodialyse de l'hôpital de l'amitié de Pékin
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui débutent un traitement d'hémodialyse et ceux qui suivent un traitement d'hémodialyse régulier depuis ≥ 6 mois.
- Âge ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Il y avait déjà une grave maladie du système nerveux central avant la dialyse.
- Les malentendants et les malvoyants ne peuvent ni communiquer ni coopérer.
- Maladie mentale et incapacité.
- L'examen de résonance magnétique n'a pas pu être complété pour diverses raisons.
- L'espérance de vie avec des maladies graves est inférieure à 6 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nouveaux patients MH
Patients nouvellement admis atteints d'urémie qui ont commencé un traitement d'hémodialyse
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Il s'agit d'une étude observationnelle
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Patients MHD
Patients en hémodialyse d'entretien
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Il s'agit d'une étude observationnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparaît un déclin émotionnel et cognitif évident, ou une IRM de la tête anormale
Délai: 2 années
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Apparaît un déclin émotionnel et cognitif évident, ou une IRM de la tête anormale
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: WENHU LIU, doctor, Beijing Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Première publication (Réel)
30 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YYYXYJ-2021-275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .