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Emoção e função cognitiva e alteração de imagem cerebral em pacientes em HD

24 de novembro de 2021 atualizado por: Beijing Friendship Hospital

Estudo sobre as mudanças de emoção e função cognitiva e imagem cerebral em pacientes urêmicos antes e depois de entrar em diálise

  1. Observar a influência do início do tratamento de hemodiálise nas funções emocionais e cognitivas de pacientes com insuficiência renal terminal.
  2. Observe a influência de iniciar o tratamento de hemodiálise na imagem da estrutura cerebral de pacientes com insuficiência renal terminal.
  3. Analisar e estudar os fatores de risco clínicos relevantes dos efeitos acima mencionados e encontrar alvos para intervenção terapêutica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Selecionar pacientes urêmicos e pacientes em hemodiálise de manutenção internados na Sala Central de Diálise do Hospital da Amizade de Pequim, Capital Medical University a partir de 2021, para coletar e classificar as características demográficas dos pacientes: sexo, idade, características clínicas: doença primária, complicações e complicações, índice de massa corporal (IMC), função renal residual, etc., indicadores de exame clínico: hemoglobina, cálcio no sangue, fósforo no sangue, PTH no sangue, albumina no sangue, URR, etc., parâmetros de tratamento de hemodiálise: modo de diálise, modelo de dialisador, acesso vascular, Fluxo sanguíneo, etc., registra o estado da função emocional e cognitiva do paciente, vários indicadores clínicos e mudanças na qualidade de vida do paciente antes e depois do início do tratamento e usa sequências de pesquisa de neuroimagem por ressonância magnética multimodal para analisar as mudanças no cérebro do paciente estrutura e função.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Recrutamento
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com uremia em tratamento de hemodiálise na sala de hemodiálise do Beijing Friendship Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que são novos no tratamento de hemodiálise e aqueles que estão em tratamento de hemodiálise regular por ≥6 meses.
  • Idade ≥ 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Já havia uma doença grave do sistema nervoso central antes da diálise.
  • As deficiências auditiva e visual não podem se comunicar ou cooperar.
  • Doença mental e incapacidade.
  • O exame de ressonância magnética não pôde ser concluído por vários motivos.
  • A expectativa de vida com doenças graves é inferior a 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Novos pacientes em HD
Pacientes recém-admitidos com uremia que iniciaram tratamento de hemodiálise
Este é um estudo observacional
Pacientes com DMH
Pacientes em hemodiálise de manutenção
Este é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parece declínio emocional e cognitivo óbvio ou ressonância magnética cerebral anormal
Prazo: 2 anos
Parece declínio emocional e cognitivo óbvio ou ressonância magnética cerebral anormal
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: WENHU LIU, doctor, Beijing Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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