- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05137470
Emoção e função cognitiva e alteração de imagem cerebral em pacientes em HD
24 de novembro de 2021 atualizado por: Beijing Friendship Hospital
Estudo sobre as mudanças de emoção e função cognitiva e imagem cerebral em pacientes urêmicos antes e depois de entrar em diálise
- Observar a influência do início do tratamento de hemodiálise nas funções emocionais e cognitivas de pacientes com insuficiência renal terminal.
- Observe a influência de iniciar o tratamento de hemodiálise na imagem da estrutura cerebral de pacientes com insuficiência renal terminal.
- Analisar e estudar os fatores de risco clínicos relevantes dos efeitos acima mencionados e encontrar alvos para intervenção terapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Selecionar pacientes urêmicos e pacientes em hemodiálise de manutenção internados na Sala Central de Diálise do Hospital da Amizade de Pequim, Capital Medical University a partir de 2021, para coletar e classificar as características demográficas dos pacientes: sexo, idade, características clínicas: doença primária, complicações e complicações, índice de massa corporal (IMC), função renal residual, etc., indicadores de exame clínico: hemoglobina, cálcio no sangue, fósforo no sangue, PTH no sangue, albumina no sangue, URR, etc., parâmetros de tratamento de hemodiálise: modo de diálise, modelo de dialisador, acesso vascular, Fluxo sanguíneo, etc., registra o estado da função emocional e cognitiva do paciente, vários indicadores clínicos e mudanças na qualidade de vida do paciente antes e depois do início do tratamento e usa sequências de pesquisa de neuroimagem por ressonância magnética multimodal para analisar as mudanças no cérebro do paciente estrutura e função.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: XU LIU, master
- Número de telefone: +86-010-63138579
- E-mail: liuxu_000@sina.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Recrutamento
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Contato:
- XU LIU, master
- Número de telefone: +861063138579
- E-mail: liuxu_000@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com uremia em tratamento de hemodiálise na sala de hemodiálise do Beijing Friendship Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que são novos no tratamento de hemodiálise e aqueles que estão em tratamento de hemodiálise regular por ≥6 meses.
- Idade ≥ 18 anos.
Critério de exclusão:
- Já havia uma doença grave do sistema nervoso central antes da diálise.
- As deficiências auditiva e visual não podem se comunicar ou cooperar.
- Doença mental e incapacidade.
- O exame de ressonância magnética não pôde ser concluído por vários motivos.
- A expectativa de vida com doenças graves é inferior a 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Novos pacientes em HD
Pacientes recém-admitidos com uremia que iniciaram tratamento de hemodiálise
|
Este é um estudo observacional
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Pacientes com DMH
Pacientes em hemodiálise de manutenção
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Este é um estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parece declínio emocional e cognitivo óbvio ou ressonância magnética cerebral anormal
Prazo: 2 anos
|
Parece declínio emocional e cognitivo óbvio ou ressonância magnética cerebral anormal
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: WENHU LIU, doctor, Beijing Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YYYXYJ-2021-275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .