진행성 NSCLC의 선행 면역요법
2022년 1월 21일 업데이트: Power Life Sciences Inc.
다수의 임상 시험에서 신보강 요법 이전에 면역 요법의 효능이 입증되었습니다.
이 연구는 상기 신보강 면역요법이 NSCLC에서 무진행 생존을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
이러한 예 중 하나는 단일 제제 또는 화학 요법과의 면역 요법 조합을 평가하는 것입니다.
그 다음에는 바이오마커 분석을 통해 자신의 요법에 개인화를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다수의 임상 시험에서 신보강 요법 이전에 면역 요법의 효능이 입증되었습니다.
이 연구는 상기 신보강 면역요법이 NSCLC에서 무진행 생존을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
[The Power Life Sciences Investigative Team](https://www.withpower.com)은 단일 제제 또는 화학 요법과 면역 요법 조합을 평가하기 위한 연구를 진행하고 있습니다.
환자는 아래 정보를 통해 사이트 관리자에게 연락하거나 다음을 통해 직접 등록할 수 있습니다.https://www.withpower.com/trial/phase-4-2019-e67c1</a>.
그 다음에는 바이오마커 분석을 통해 자신의 요법에 개인화를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael B Gill
- 전화번호: (415) 900-4227
- 이메일: bask@withpower.com
연구 연락처 백업
- 이름: Patient Support
- 이메일: hello@withpower.com
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94107
- Power Life Sciences
-
연락하다:
- Michael B Gill
- 전화번호: 415-900-4227
- 이메일: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
IIA-IIIA기 NSCLC
설명
포함 기준:
- >= 18세
- 정보에 입각한 동의가 제공됩니다
- 조직학적으로 확인된 II-IIIA기 절제 가능한 비소세포폐암(TNM 8판)
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1
- 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이 음성 및 역형성 림프종 키나아제(ALK) 전좌 음성
제외 기준:
- EGFR 돌연변이 양성 및 ALK 전위 양성
- 활동성 중추신경계(CNS) 전이
- 자가면역질환
- 흡입 또는 국소 스테로이드 및 부신 대체 스테로이드 용량 > 10 mg 일일 프레드니손 등가물은 활동성 자가면역 질환이 없는 경우 허용됩니다.
- 간질성 폐질환 환자는 증상이 있는 간질성 폐질환(ILD)이 있는 경우 포함되지 않습니다 - 3-4등급
- 모유 수유 중이거나 임신 중인 여성
- 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 기꺼이 사용하지 않는 성적으로 활동적인 여성 또는 가임기 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 병리학적 반응
기간: 12주
|
참가자의 주요 병리학적 반응(MPR) 비율을 평가하기 위해
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 응답률
기간: 12주
|
고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에 따른 객관적 반응률(ORR)
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12주
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다양한 PD-L1 발현에 기반한 MPR
기간: 12주
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프로그램화된 사멸 리간드 1(PD-L1)-양성 대 PD-L1-음성 참가자에 대한 주요 병리학적 반응률이 있는 참가자 비율
|
12주
|
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무진행 생존
기간: 12주
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무진행생존기간(PFS)
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael B Gill, [Power Life Sciences Inc.](www.withpower.com)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jiang L, Huang J, Jiang S, Rong W, Shen Y, Li C, Tian Y, Ning J, Chen X, Yang Y, Ding Z, Li Z, Luo Q. The surgical perspective in neoadjuvant immunotherapy for resectable non-small cell lung cancer. Cancer Immunol Immunother. 2021 Aug;70(8):2313-2321. doi: 10.1007/s00262-021-02847-1. Epub 2021 Jan 29.
- Broderick SR. Adjuvant and Neoadjuvant Immunotherapy in Non-small Cell Lung Cancer. Thorac Surg Clin. 2020 May;30(2):215-220. doi: 10.1016/j.thorsurg.2020.01.001.
- Gutierrez-Sainz L, Cruz-Castellanos P, Higuera O, de Castro-Carpeno J. Neoadjuvant Chemoimmunotherapy in Patients with Resectable Non-small Cell Lung Cancer. Curr Treat Options Oncol. 2021 Aug 23;22(10):91. doi: 10.1007/s11864-021-00885-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .