Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvantti-immunoterapia kehittyneessä NSCLC:ssä

perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Power Life Sciences Inc.

Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet immunoterapian tehon ennen neoadjuvanttihoitoa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko mainittu neoadjuvantti-immunoterapia parantaa etenemisvapaata eloonjäämistä NSCLC:ssä. Yksi tällainen esimerkki olisi arvioida joko yksittäistä ainetta tai immunoterapiayhdistelmää kemoterapian kanssa. Tämän jälkeen suoritetaan biomarkkereiden analyysi, jotta hoito voidaan mukauttaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Keuhkosyöpä, ei-pienisoluinen

Interventio / Hoito

Biologinen: Immunoterapia

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet immunoterapian tehon ennen neoadjuvanttihoitoa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko mainittu neoadjuvantti-immunoterapia parantaa etenemisvapaata eloonjäämistä NSCLC:ssä. [The Power Life Sciences Investigative Team](https://www.withpower.com) suorittaa tutkimusta, jossa arvioidaan joko yksittäistä ainetta tai immunoterapian yhdistelmää kemoterapian kanssa. Potilaat voivat ottaa yhteyttä sivuston ylläpitäjään alla olevien tietojen kautta tai ilmoittautua suoraan kauttahttps://www.withpower.com/trial/phase-4-2019-e67c1</a>. Tämän jälkeen suoritetaan biomarkkereiden analyysi, jotta hoito voidaan mukauttaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Michael B Gill

Puhelinnumero: (415) 900-4227

Sähköposti: bask@withpower.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Patient Support
Sähköposti: hello@withpower.com

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
    - Power Life Sciences
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael B Gill
      
      Puhelinnumero: 415-900-4227
      
      Sähköposti: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaihe IIA-IIIA NSCLC

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

>= 18 vuotta
Tietoinen suostumus annetaan
Histologisesti vahvistettu resekoitava ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on vaihe II-IIIA (TNM 8. painos)
Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-1
Epidermaalinen kasvutekijäreseptori (EGFR) mutaationegatiivinen ja anaplastinen lymfoomakinaasi (ALK) translokaationegatiivinen

Poissulkemiskriteerit:

EGFR-mutaatiopositiivinen ja ALK-translokaatiopositiivinen
Aktiiviset keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet
Autoimmuunisairaudet
Inhaloitavat tai paikalliset steroidit ja lisämunuaisen korvaussteroidiannokset > 10 mg päivittäistä prednisoniekvivalenttia ovat sallittuja aktiivisen autoimmuunisairauden puuttuessa.
Potilaita, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, ei oteta mukaan, jos heillä on oireinen interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) – asteet 3–4
Naiset, jotka imettävät tai raskaana
Seksuaalisesti aktiiviset naiset tai hedelmällisessä iässä olevat miehet, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Suuri patologinen vaste Aikaikkuna: 12 viikkoa	Osallistujien tärkeimmän patologisen vasteen (MPR) arvioimiseksi	12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti Aikaikkuna: 12 viikkoa	Objektiivinen vasteprosentti (ORR) vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST)	12 viikkoa
MPR perustuu monipuoliseen PD-L1-ilmentymiseen Aikaikkuna: 12 viikkoa	Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on merkittäviä patologisia vasteprosentteja ohjelmoidun kuoleman ligandin 1 (PD-L1) -positiivisten vs. PD-L1-negatiivisten osallistujien osalta	12 viikkoa
Etenemisvapaa selviytyminen Aikaikkuna: 12 viikkoa	Progression Free Survival (PFS)	12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Power Life Sciences Inc.

Tutkijat

Opintojohtaja: Michael B Gill, [Power Life Sciences Inc.](www.withpower.com)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit