Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuverende immunterapi ved avanceret NSCLC

21. januar 2022 opdateret af: Power Life Sciences Inc.
En række kliniske forsøg har vist effektiviteten af ​​immunterapi forud for neoadjuverende terapi. Denne undersøgelse evaluerer, om nævnte neoadjuverende immunterapi kan forbedre forbedring af progressionsfri overlevelse ved NSCLC. Et sådant eksempel ville være at evaluere enten enkeltstof eller en immunterapikombination med kemoterapi. Efter dette vil der blive udført analyse af biomarkører for at give personalisering i ens regime.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En række kliniske forsøg har vist effektiviteten af ​​immunterapi forud for neoadjuverende terapi. Denne undersøgelse evaluerer, om nævnte neoadjuverende immunterapi kan forbedre forbedring af progressionsfri overlevelse ved NSCLC. [The Power Life Sciences Investigative Team](https://www.withpower.com) kører en undersøgelse for at evaluere enten enkeltstof eller en immunterapikombination med kemoterapi. Patienter kan kontakte en webstedsadministrator via oplysningerne nedenfor eller tilmelde sig direkte viahttps://www.withpower.com/trial/phase-4-2019-e67c1</a>. Efter dette vil der blive udført analyse af biomarkører for at give personalisering i ens regime.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stage IIA-IIIA NSCLC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år
  • Informeret samtykke gives
  • Histologisk bekræftet resektabel ikke-småcellet lungekræft med stadium II-IIIA (TNM 8. udgave)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1
  • Epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) mutationsnegativ og anaplastisk lymfom kinase (ALK) translokation negativ

Ekskluderingskriterier:

  • EGFR mutation positiv og ALK translokation positiv
  • Metastaser i det aktive centralnervesystem (CNS).
  • Autoimmune sygdomme
  • Inhalerede eller topikale steroider og binyreerstatningssteroiddoser > 10 mg dagligt prednisonækvivalent er tilladt i fravær af aktiv autoimmun sygdom
  • Patienter med interstitiel lungesygdom vil ikke blive inkluderet, hvis de har symptomatisk interstitiel lungesygdom (ILD) - Grad 3-4
  • Kvinder, der ammer eller er gravide
  • Seksuelt aktive kvinder eller mænd i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge en effektiv præventionsmetode under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større patologisk reaktion
Tidsramme: 12 uger
For at evaluere den største patologiske respons (MPR) hos deltagere
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 12 uger
Objektiv responsrate (ORR) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST)
12 uger
MPR baseret på forskelligartet PD-L1-ekspression
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af deltagere med store patologiske responsrater for programmeret dødsligand 1 (PD-L1)-positive versus PD-L1-negative deltagere
12 uger
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 12 uger
Progressionsfri overlevelse (PFS)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Power Life Sciences Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Michael B Gill, [Power Life Sciences Inc.](www.withpower.com)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2021

Først opslået (Faktiske)

30. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • e4c2e8edac362acab7123654b9e734

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft, ikke-småcellet

Kliniske forsøg med Immunterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner