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Immunothérapie néoadjuvante dans le NSCLC avancé

21 janvier 2022 mis à jour par: Power Life Sciences Inc.

Un certain nombre d'essais cliniques ont démontré l'efficacité de l'immunothérapie préalable comme traitement néoadjuvant. Cette étude évalue si ladite immunothérapie néoadjuvante peut améliorer la survie sans progression dans le NSCLC. Un tel exemple serait d'évaluer soit un agent unique, soit une combinaison d'immunothérapie avec une chimiothérapie. Suite à cela, une analyse des biomarqueurs sera effectuée pour fournir une personnalisation dans son régime.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Cancer du poumon, non à petites cellules

Intervention / Traitement

Biologique: Immunothérapie

Description détaillée

Un certain nombre d'essais cliniques ont démontré l'efficacité de l'immunothérapie préalable comme traitement néoadjuvant. Cette étude évalue si ladite immunothérapie néoadjuvante peut améliorer la survie sans progression dans le NSCLC. [L'équipe d'investigation de Power Life Sciences](https://www.withpower.com) mène une étude pour évaluer soit un agent unique, soit une combinaison d'immunothérapie et de chimiothérapie. Les patients peuvent contacter un administrateur du site via les informations ci-dessous, ou s'inscrire directement viahttps://www.withpower.com/trial/phase-4-2019-e67c1</a>. Suite à cela, une analyse des biomarqueurs sera effectuée pour fournir une personnalisation dans son régime.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Michael B Gill

Numéro de téléphone: (415) 900-4227

E-mail: bask@withpower.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Patient Support
E-mail: hello@withpower.com

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - San Francisco, California, États-Unis, 94107
    - Power Life Sciences
    - Contact:
      
      Michael B Gill
      
      Numéro de téléphone: 415-900-4227
      
      E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

NSCLC stade IIA-IIIA

La description

Critère d'intégration:

>= 18 ans
Le consentement éclairé est fourni
Cancer du poumon non à petites cellules résécable confirmé histologiquement de stade II-IIIA (TNM 8e édition)
Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
Mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) négative et translocation de la kinase du lymphome anaplasique (ALK) négative

Critère d'exclusion:

Mutation EGFR positive et translocation ALK positive
Métastases actives du système nerveux central (SNC)
Maladies auto-immunes
Les stéroïdes inhalés ou topiques et les doses de stéroïdes de remplacement surrénalien > 10 mg d'équivalent quotidien de prednisone sont autorisés en l'absence de maladie auto-immune active
Les patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle ne seront pas inclus s'ils présentent une maladie pulmonaire interstitielle symptomatique (PI) - Grade 3-4
Femmes qui allaitent ou enceintes
Femmes sexuellement actives ou hommes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une méthode contraceptive efficace pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Réponse pathologique majeure Délai: 12 semaines	Évaluer le taux de réponse pathologique majeure (MPR) des participants	12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de réponse objective Délai: 12 semaines	Taux de réponse objective (ORR) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST)	12 semaines
MPR basé sur diverses expressions de PD-L1 Délai: 12 semaines	Pourcentage de participants présentant des taux de réponse pathologique majeure pour les participants positifs au ligand de mort programmée 1 (PD-L1) par rapport aux participants négatifs à PD-L1	12 semaines
Survie sans progression Délai: 12 semaines	Survie sans progression (PFS)	12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Power Life Sciences Inc.

Les enquêteurs

Directeur d'études: Michael B Gill, [Power Life Sciences Inc.](www.withpower.com)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité