LLLT 및 근막 이완을 통한 표준 치료 대 측두하악 장애가 있는 임산부의 표준 치료 단독
2021년 11월 18일 업데이트: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
측두하악 장애가 있는 임신부에서 낮은 수준의 레이저 요법 및 근막 이완과 결합된 표준 치료 대 표준 치료 단독: 무작위 대조 시험
이 연구는 낮은 수준의 레이저 요법, 근막 이완 및 표준 치료 단독 대 표준 치료의 조합 방법을 사용하여 악관절 장애가 있는 임산부를 치료하는 새로운 접근 방식을 조사할 것입니다.
이 연구의 결과가 환자가 구강 기능을 적절하게 회복하고 TMD를 다루는 새로운 방법을 촉진하도록 돕기 위해 TMD에 대한 보존적 치료 옵션을 둘러싼 지식의 격차를 메울 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 12511
- October 6 university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 측두하악질환에 대한 연구진단기준에 따라 근막 TMD로 진단된 임산부
제외 기준:
- 안면 신경-근골격 병리(즉, 안면 외상 및/또는 골절, 벨마비)
- 급성 감염 또는 전신 장애
- 골다공증
- 경추 또는 상지 기능 장애
- 스테로이드 침투4
- TMJ에 대한 최근의 치과 치료 또는 수술
- 과운동성 관절
- 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
환자들은 4주 치료 프로그램(주 3회, 12회 치료)을 받았습니다.
환자들은 초음파, 핫팩 적용 및 운동으로 구성된 보존적 치료 프로토콜을 받았습니다.
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하악 근육에 대한 적극적인 운동을 사용하여 입을 벌리는 것을 교정합니다.
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실험적: 중재 그룹
환자들은 4주 치료 프로그램(주 3회, 12회 치료)을 받았습니다.
환자는 제어 개입과 함께 LLLT 및 근막 이완을 받았습니다.
초음파, 온찜질, 운동으로 구성된 보존적 치료 프로토콜
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하악 근육에 대한 적극적인 운동을 사용하여 입을 벌리는 것을 교정합니다.
MLS® 장치(ASA Srl, Vicenza, Italy) 두 개의 동기화된 소스(레이저 다이오드) 및 개입을 제공하기 위한 808nm 파장의 IR 레이저.
레이저 프로브는 세 개의 하악 과두 지점(앞, 뒤 및 위)과 외이도의 한 지점에서 조사를 전달하기 위해 피부와 수직으로 접촉하게 됩니다.
조사는 1500Hz의 펄스 속도, 100ns의 펄스 지속 시간 및 에너지 밀도: 16J/cm²를 사용하여 각 위치에서 14초 동안 3.14cm² 직경의 레이저 빔으로 적용됩니다.
환자는 치료 테이블에 앙와위로 배치됩니다.
치료사는 교근, 익상근 및 관자근에 총 이완 기술을 적용하기 위해 영향을 받은 측두하악 관절의 측면에 환자 옆에 앉았습니다.
각 지점에서 치료사는 이 기술을 90초 동안 적용하고 세션 동안 5회 반복했습니다(각 반복 사이에 5초 휴식).(15)
치료사는 구강 근막 이완을 전달하기 위해 장갑을 착용했습니다.
환자가 라텍스 알레르기를 보고한 경우 장갑을 라텍스가 없는 모델로 교체했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 기준선 및 4주 후
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시각적 아날로그 척도(VAS), 등급 척도 범위는 0~100mm입니다.
0mm는 통증이나 불편함이 전혀 없음을 나타내고 100mm는 상상할 수 있는 최대의 통증이나 불편함을 나타냅니다.
참가자는 그 순간에 경험한 고통이나 불편함의 정도를 표시하기 위해 등급 척도와 교차하는 선을 그렸습니다.
그런 다음 평가자는 눈금자를 사용하여 0mm에서 교차선까지의 길이를 측정하고 값을 기록했습니다.
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기준선 및 4주 후
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통증 압력 역치(PPT)의 변화
기간: 기준선 및 4주 후
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TMJ, 깨물근 및 전방 관자근에 대한 양측의 통증 압력 역치 차이 비교.
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기준선 및 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측두 하악 장애 설문지의 일상 기능 제한
기간: 기준선 및 4주 후
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측두하악 장애 설문지(LDF-TMDQ)의 일상 기능 제한은 참가자에게 턱 문제가 10가지 일상 활동 목록에서 수행을 얼마나 방해하거나 제한하는지 보고하도록 요청하여 참가자의 기능을 평가합니다.
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기준선 및 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Radwa M Yehia, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, October 6 University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PTMD2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 중 및 비식별화 후에 수집된 모든 개별 참가자 데이터
IPD 공유 기간
연구 발표 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
이메일: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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