Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standardpleie med LLLT og myofascial frigjøring versus standardpleie alene hos gravide kvinner med temporomandibulær lidelse

18. november 2021 oppdatert av: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Standardpleie kombinert med lavnivålaserterapi og myofascial frigjøring versus standardpleie alene hos gravide kvinner med temporomandibulær lidelse: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien vil undersøke en ny tilnærming for å behandle gravide kvinner med tempromandibulær lidelse ved å bruke en kombinert metode for lavnivå laserterapi, myofascial frigjøring og standardbehandling versus standardbehandling alene. Det er håp om at resultatene av denne studien kan fylle kunnskapsgapet rundt de konservative behandlingsalternativene for TMD for å hjelpe pasienter med å gjenopprette oral funksjon på riktig måte og fremme nye måter å håndtere TMD på.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 12511
        • October 6 university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner diagnostisert med myofascial TMD i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders

Ekskluderingskriterier:

  • ansikts nevro-muskuloskeletale patologier (dvs. ansiktstraumer og/eller brudd, og bell's palsy)
  • akutte infeksjoner eller systemiske lidelser
  • osteoporose
  • cervikal ryggrad eller dysfunksjon i øvre lemmer
  • steroidinfiltrasjon4
  • enhver nylig tatt tannbehandling eller operasjon over TMJ
  • hypermobile ledd
  • nevrologiske svekkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasientene fikk et 4-ukers behandlingsprogram (12 behandlingssesjoner, tre ganger i uken). Pasientene mottok den konservative behandlingsprotokollen bestående av ultralyd, påføring av varmepakker og øvelser.
  1. Ultralyddeltakere vil motta en påføring av pulsert ultralyd med en frekvens på 3 MHz og en intensitet på 0,5 W/cm² med en 1:1 arbeidssyklus over TMJ i seks minutter.
  2. Varmpakke Deltakerne vil motta en varmvannspakke med TMJ og tyggemusklene i 10 minutter.
  3. Treningsprogram:

Aktive øvelser for underkjevemuskler vil bli brukt for å korrigere munnåpningen

  1. Sidebevegelser av kjeven (3 sett med 10 repetisjoner).
  2. Kjeveavspenningsøvelse (3 sett med 10 repetisjoner).
  3. Chin Tuck (10 repetisjoner, hold 10s hver).
  4. Motstod åpning av munnen (3 sett med 10 repetisjoner).
  5. Motsto lukking av munnen (3 sett med 10 repetisjoner).
  6. Strekkøvelse for underkjevemuskler.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasientene fikk et 4-ukers behandlingsprogram (12 behandlingssesjoner, tre ganger i uken). Pasientene fikk LLLT og myofascial frigjøring kombinert med kontrollintervensjonen. den konservative behandlingsprotokollen består av ultralyd, påføring av varmepakker og øvelser
  1. Ultralyddeltakere vil motta en påføring av pulsert ultralyd med en frekvens på 3 MHz og en intensitet på 0,5 W/cm² med en 1:1 arbeidssyklus over TMJ i seks minutter.
  2. Varmpakke Deltakerne vil motta en varmvannspakke med TMJ og tyggemusklene i 10 minutter.
  3. Treningsprogram:

Aktive øvelser for underkjevemuskler vil bli brukt for å korrigere munnåpningen

  1. Sidebevegelser av kjeven (3 sett med 10 repetisjoner).
  2. Kjeveavspenningsøvelse (3 sett med 10 repetisjoner).
  3. Chin Tuck (10 repetisjoner, hold 10s hver).
  4. Motstod åpning av munnen (3 sett med 10 repetisjoner).
  5. Motsto lukking av munnen (3 sett med 10 repetisjoner).
  6. Strekkøvelse for underkjevemuskler.
MLS®-enhet (ASA Srl, Vicenza, Italia) IR-laser med to synkroniserte kilder (laserdioder) og en bølgelengde på 808 nm for å levere intervensjonen. Lasersonden holdes vertikalt i kontakt med huden for å levere bestrålingen ved tre underkjevekondylpunkter (foran, bak og over) og ett punkt ved den eksterne akustiske kjøttkanten. Bestrålingen vil bli påført med en laserbønne på 3,14 cm² diameter i 14 sekunder på hvert sted med en pulsfrekvens på 1500 Hz, pulsvarighet på 100 ns og energitetthet: 16 J/cm².
Pasientene vil bli plassert i rygg på et behandlingsbord. Terapeuten satte seg ved siden av pasienten ved siden av det berørte temporomandibulære leddet for å bruke grov frigjøringsteknikk for tygge-, pterygoid- og temporalismuskler. På hvert punkt brukte terapeuten teknikken i 90 sekunder og gjentok 5 ganger i løpet av økten (5 sekunders hvile mellom hver repetisjon).(15) Terapeuten brukte hansker for å levere den intraorale myofasciale frigjøringen. I tilfelle pasienten rapporterte lateksallergier, ble hanskene erstattet av en lateksfri modell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i visuell analog skala
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
Visuell analog skala (VAS), en karakterskala fra 0 til 100 mm. 0 mm representerte ingen smerte eller ubehag i det hele tatt, og 100 mm representerte den største mengden smerte eller ubehag som kan tenkes. Deltakeren tegnet en linje som skjærer karakterskalaen for å vise mengden smerte eller ubehag han eller hun opplevde i det øyeblikket. Bedømmeren brukte deretter en linjal for å måle lengden fra 0 mm til den kryssende linjen og registrerte verdien.
Baseline og etter 4 uker
Endringer i smertetrykksterskel (PPT)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
Sammenligning av smertetrykkterskelforskjeller på begge sider over TMJ, masseter og anterior temporalis.
Baseline og etter 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begrensninger av daglig funksjon i spørreskjema for temporomandibulær lidelse
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
Begrensningene i daglige funksjoner i spørreskjemaet temporomandibular lidelse (LDF-TMDQ) vurderer deltakernes funksjonalitet ved å be dem rapportere hvor mye kjeveproblemet forhindrer eller begrenser deres ytelse i en liste med 10 daglige aktiviteter
Baseline og etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Radwa M Yehia, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, October 6 University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle de individuelle deltakerdataene samlet inn under forsøket og etter avidentifikasjon

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter studiepublisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

E-post: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard omsorg

3
Abonnere