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Cuidado padrão com LLLT e liberação miofascial versus cuidado padrão sozinho em mulheres grávidas com disfunção temporomandibular

18 de novembro de 2021 atualizado por: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Tratamento padrão combinado com terapia a laser de baixa intensidade e liberação miofascial versus tratamento padrão isolado em mulheres grávidas com disfunção temporomandibular: um estudo controlado randomizado

Este estudo investigará uma nova abordagem para tratar mulheres grávidas com disfunção temporomandibular usando um método combinado de terapia a laser de baixa potência, liberação miofascial e tratamento padrão versus tratamento padrão sozinho. Espera-se que os resultados deste estudo possam preencher a lacuna de conhecimento em torno das opções de tratamento conservador para DTM, a fim de ajudar os pacientes a restaurar sua função oral adequadamente e promover novas formas de abordar a DTM.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 12511
        • October 6 university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes diagnosticadas com DTM miofascial de acordo com o Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders

Critério de exclusão:

  • patologias neuromusculoesqueléticas faciais (ou seja, trauma facial e/ou fraturas e paralisia de Bell)
  • infecções agudas ou distúrbios sistêmicos
  • osteoporose
  • disfunção da coluna cervical ou membro superior
  • infiltração de esteroides4
  • qualquer tratamento dentário recente realizado ou cirurgia na ATM
  • articulação hipermóvel
  • deficiências neurológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberam um programa de tratamento de 4 semanas (12 sessões de tratamento, três vezes por semana). Os pacientes receberam o protocolo de tratamento conservador composto por ultrassom, aplicação de bolsa quente e exercícios.
  1. Ultrassom Os participantes receberão uma aplicação de ultrassom pulsado na frequência de 3 MHz e intensidade de 0,5 W/cm² com um ciclo de trabalho de 1:1 na ATM por seis minutos.
  2. Bolsa quente Os participantes receberão uma bolsa de água morna na ATM e músculos mastigatórios por 10 minutos.
  3. Programa de exercícios:

Exercícios ativos para os músculos mandibulares serão utilizados para corrigir a abertura da boca

  1. Movimentos laterais da mandíbula (3 séries de 10 repetições).
  2. Exercício de relaxamento da mandíbula (3 séries de 10 repetições).
  3. Dobra do queixo (10 repetições, segurando 10s cada).
  4. Abertura resistida da boca (3 séries de 10 repetições).
  5. Fechamento resistido da boca (3 séries de 10 repetições).
  6. Exercício de alongamento para os músculos mandibulares.
Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes receberam um programa de tratamento de 4 semanas (12 sessões de tratamento, três vezes por semana). Os pacientes receberam LLLT e liberação miofascial combinada com a intervenção de controle. o protocolo de tratamento conservador composto por ultrassom, aplicação de bolsa quente e exercícios
  1. Ultrassom Os participantes receberão uma aplicação de ultrassom pulsado na frequência de 3 MHz e intensidade de 0,5 W/cm² com um ciclo de trabalho de 1:1 na ATM por seis minutos.
  2. Bolsa quente Os participantes receberão uma bolsa de água morna na ATM e músculos mastigatórios por 10 minutos.
  3. Programa de exercícios:

Exercícios ativos para os músculos mandibulares serão utilizados para corrigir a abertura da boca

  1. Movimentos laterais da mandíbula (3 séries de 10 repetições).
  2. Exercício de relaxamento da mandíbula (3 séries de 10 repetições).
  3. Dobra do queixo (10 repetições, segurando 10s cada).
  4. Abertura resistida da boca (3 séries de 10 repetições).
  5. Fechamento resistido da boca (3 séries de 10 repetições).
  6. Exercício de alongamento para os músculos mandibulares.
Dispositivo MLS® (ASA Srl, Vicenza, Itália) Laser IR com duas fontes sincronizadas (diodos laser) e um comprimento de onda de 808 nm para realizar a intervenção. A sonda de laser será mantida verticalmente em contato com a pele para entregar a irradiação em três pontos do côndilo mandibular (frente, atrás e acima) e um ponto no meato acústico externo. A irradiação será aplicada com um feixe de laser de 3,14 cm² de diâmetro por 14 segundos em cada local utilizando uma taxa de pulso de 1500 Hz, duração do pulso de 100 ns e densidade de energia: 16 J/cm².
Os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal em uma mesa de tratamento. O terapeuta sentou-se ao lado do paciente ao lado da articulação temporomandibular afetada para aplicar a técnica de liberação grosseira dos músculos masseter, pterigóideo e temporal. Em cada ponto, o terapeuta aplicava a técnica por 90 segundos e repetia 5 vezes durante a sessão (5 segundos de descanso entre cada repetição).(15) O terapeuta usou luvas para realizar a liberação miofascial intraoral. Caso o paciente relatasse alguma alergia ao látex, as luvas foram substituídas por um modelo sem látex.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na escala analógica visual
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
Escala analógica visual (VAS), uma escala de classificação de 0 a 100 mm. 0 mm representou nenhuma dor ou desconforto e 100 mm representou a maior quantidade de dor ou desconforto imaginável. O participante desenhou uma linha que cruza a escala de classificação para mostrar a quantidade de dor ou desconforto que sentiu naquele momento. O avaliador então usou uma régua para medir o comprimento de 0 mm até a linha de interseção e registrou o valor.
Linha de base e após 4 semanas
Alterações no limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
Comparando diferenças de limiar de pressão de dor em ambos os lados sobre ATM, masseter e temporal anterior.
Linha de base e após 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limitações da função diária no questionário de disfunção temporomandibular
Prazo: Linha de base e após 4 semanas
As limitações nas funções diárias no questionário de disfunção temporomandibular (LDF-TMDQ) avaliam a funcionalidade dos participantes, pedindo-lhes que relatem o quanto o problema mandibular impede ou limita seu desempenho em uma lista de 10 atividades diárias
Linha de base e após 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Radwa M Yehia, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, October 6 University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os dados individuais do participante coletados durante o teste e após a desidentificação

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

E-mail: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Disfunção Temporomandibular

Ensaios clínicos em Cuidado padrão

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