Normaali hoito LLLT:n ja myofaskiaalisen vapautumisen kanssa vs. normaalihoito yksin raskaana oleville naisille, joilla on temporomandibulaarinen häiriö
torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Normaali hoito yhdistettynä matalan tason laserterapiaan ja myofaskiaaliseen vapautumiseen verrattuna normaalihoitoon yksin raskaana olevilla naisilla, joilla on temporomandibulaarinen häiriö: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uutta lähestymistapaa hoitaa raskaana olevia naisia, joilla on tempromomandibulaarinen sairaus, käyttämällä yhdistettyä matalan tason laserhoitoa, myofaskiaalista vapautumista ja standardihoitoa verrattuna pelkkään tavalliseen hoitoon.
On toivottavaa, että tämän tutkimuksen tulokset voivat täyttää TMD:n konservatiivisiin hoitovaihtoehtoihin liittyvän tiedon aukon, jotta potilaat voivat palauttaa suun toimintansa kunnolla ja edistää uusia tapoja puuttua TMD:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 12511
- October 6 university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen TMD Temporomandibular Disorders -tutkimuksen diagnostisten kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- kasvojen neuro-muskuloskeletaaliset sairaudet (eli kasvojen vammat ja/tai murtumat ja kellovamma)
- akuutteja infektioita tai systeemisiä häiriöitä
- osteoporoosi
- kohdunkaulan selkärangan tai yläraajojen toimintahäiriö
- steroidien tunkeutuminen 4
- äskettäin suoritettu hammashoito tai leikkaus TMJ:n vuoksi
- hyperliikkuva nivel
- neurologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saivat 4 viikon hoito-ohjelman (12 hoitokertaa, kolme kertaa viikossa).
Potilaat saivat konservatiivisen hoitoprotokollan, joka koostui ultraäänestä, hot pack -sovelluksesta ja harjoituksista.
|
Suun aukon korjaamiseen käytetään aktiivisia alaleuan lihasten harjoituksia
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat saivat 4 viikon hoito-ohjelman (12 hoitokertaa, kolme kertaa viikossa).
Potilaat saivat LLLT:tä ja myofaskiaalista vapautumista yhdistettynä kontrolliinterventioon.
konservatiivinen hoitoprotokolla, joka koostuu ultraäänestä, kuumapakkaussovelluksesta ja harjoituksista
|
Suun aukon korjaamiseen käytetään aktiivisia alaleuan lihasten harjoituksia
MLS®-laite (ASA Srl, Vicenza, Italia) IR-laser kahdella synkronoidulla lähteellä (laserdiodit) ja aallonpituudella 808 nm toimenpiteen suorittamiseksi.
Laseranturia pidetään pystysuorassa kosketuksessa ihon kanssa säteilyn antamiseksi kolmeen alaleuan nivelpisteeseen (edessä, takana ja päällä) ja yhteen kohtaan ulkoiseen akustiseen nivelkohtaan.
Säteilytystä sovelletaan laserpavulla, jonka halkaisija on 3,14 cm², 14 sekunnin ajan jokaisessa paikassa käyttäen pulssitaajuutta 1500 Hz, pulssin kestoa 100 ns ja energiatiheyttä: 16 J/cm².
Potilaat asetetaan selälleen hoitopöydälle.
Terapeutti istuu potilaan viereen sairastuneen temporomandibulaarisen nivelen puolelle soveltaakseen purenta-, pterygoid- ja ohimolihasten karkeavapautustekniikkaa.
Jokaisessa kohdassa terapeutti sovelsi tekniikkaa 90 sekunnin ajan ja toisti 5 kertaa istunnon aikana (5 sekunnin lepo jokaisen toiston välillä).(15)
Terapeutti käytti käsineitä antaakseen suunsisäisen myofaskiaalisen vapautumisen.
Jos potilas ilmoitti lateksiallergioista, käsineet korvattiin lateksittomalla mallilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Visual analoginen asteikko (VAS), asteikkoalue 0-100 mm.
0 mm edusti ei kipua tai epämukavuutta ollenkaan ja 100 mm edusti suurinta kuviteltavissa olevaa kipua tai epämukavuutta.
Osallistuja piirsi viivan, joka leikkaa arvosana-asteikon osoittamaan, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta hän koki sillä hetkellä.
Arvioija mittasi sitten viivaimella pituuden 0 mm:stä leikkausviivaan ja kirjasi arvon.
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
|
Muutokset kipupainekynnyksessä (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Vertaamalla kipupainekynnysten eroja molemmilla puolilla TMJ:n, pureskelun ja anterior temporalisin suhteen.
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen toiminnan rajoitukset temporomandibulaarisessa häiriökyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Päivittäisten toimintojen rajoitukset temporomandibulaarisessa häiriökyselyssä (LDF-TMDQ) arvioivat osallistujien toimivuutta pyytämällä heitä raportoimaan, kuinka paljon leukaongelma estää tai rajoittaa heidän suorituskykyään 10 päivittäisen toiminnan luettelossa.
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Radwa M Yehia, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, October 6 University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTMD2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka on kerätty kokeen aikana ja henkilöllisyyden poistamisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta tutkimuksen julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sähköposti: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .