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Atención estándar con LLLT y liberación miofascial versus atención estándar sola en mujeres embarazadas con trastorno temporomandibular

18 de noviembre de 2021 actualizado por: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Atención estándar combinada con terapia con láser de bajo nivel y liberación miofascial versus atención estándar sola en mujeres embarazadas con trastorno temporomandibular: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio investigará un enfoque novedoso para tratar a mujeres embarazadas con trastorno temporomandibular utilizando un método combinado de terapia con láser de baja intensidad, liberación miofascial y atención estándar versus atención estándar sola. Es esperanzador que los resultados de este estudio puedan llenar el vacío de conocimiento que rodea las opciones de tratamiento conservador para TMD para ayudar a los pacientes a restaurar su función oral adecuadamente y promover nuevas formas de abordar TMD.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 12511
        • October 6 university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas diagnosticadas con DTM miofascial según los Criterios Diagnósticos de Investigación para Trastornos Temporomandibulares

Criterio de exclusión:

  • patologías neuromusculoesqueléticas faciales (es decir, trauma facial y/o fracturas, y parálisis de Bell)
  • infecciones agudas o trastornos sistémicos
  • osteoporosis
  • disfunción de la columna cervical o de las extremidades superiores
  • infiltración de esteroides4
  • cualquier tratamiento dental reciente tomado o cirugía sobre TMJ
  • articulación hipermóvil
  • deficiencias neurológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes recibieron un programa de tratamiento de 4 semanas (12 sesiones de tratamiento, tres veces por semana). Los pacientes recibieron el protocolo de tratamiento conservador compuesto por ultrasonido, aplicación de compresas calientes y ejercicios.
  1. Ultrasonido Los participantes recibirán una aplicación de ultrasonido pulsado a una frecuencia de 3 MHz y una intensidad de 0,5 W/cm² con un ciclo de trabajo de 1:1 sobre la ATM durante seis minutos.
  2. Paquete caliente Los participantes recibirán un paquete de agua tibia en la ATM y los músculos masticatorios durante 10 minutos.
  3. Programa de ejercicio:

Se utilizarán ejercicios activos para los músculos mandibulares para corregir la apertura de la boca.

  1. Movimientos laterales de la mandíbula (3 series de 10 repeticiones).
  2. Ejercicio de relajación mandibular (3 series de 10 repeticiones).
  3. Flexión de mentón (10 repeticiones, sosteniendo 10 segundos cada una).
  4. Apertura de la boca resistida (3 series de 10 repeticiones).
  5. Cierre resistido de la boca (3 series de 10 repeticiones).
  6. Ejercicio de estiramiento de los músculos mandibulares.
Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes recibieron un programa de tratamiento de 4 semanas (12 sesiones de tratamiento, tres veces por semana). Los pacientes recibieron LLLT y liberación miofascial combinados con la intervención de control. el protocolo de tratamiento conservador compuesto por ultrasonido, aplicación de compresas calientes y ejercicios
  1. Ultrasonido Los participantes recibirán una aplicación de ultrasonido pulsado a una frecuencia de 3 MHz y una intensidad de 0,5 W/cm² con un ciclo de trabajo de 1:1 sobre la ATM durante seis minutos.
  2. Paquete caliente Los participantes recibirán un paquete de agua tibia en la ATM y los músculos masticatorios durante 10 minutos.
  3. Programa de ejercicio:

Se utilizarán ejercicios activos para los músculos mandibulares para corregir la apertura de la boca.

  1. Movimientos laterales de la mandíbula (3 series de 10 repeticiones).
  2. Ejercicio de relajación mandibular (3 series de 10 repeticiones).
  3. Flexión de mentón (10 repeticiones, sosteniendo 10 segundos cada una).
  4. Apertura de la boca resistida (3 series de 10 repeticiones).
  5. Cierre resistido de la boca (3 series de 10 repeticiones).
  6. Ejercicio de estiramiento de los músculos mandibulares.
Dispositivo MLS® (ASA Srl, Vicenza, Italia) Láser IR con dos fuentes sincronizadas (diodos láser) y una longitud de onda de 808 nm para realizar la intervención. La sonda láser se mantendrá verticalmente en contacto con la piel para administrar la irradiación en tres puntos del cóndilo mandibular (anterior, posterior y superior) y un punto en el meato auditivo externo. La irradiación se aplicará con un haz láser de 3,14 cm² de diámetro durante 14 segundos en cada lugar usando una frecuencia de pulso de 1500 Hz, duración de pulso de 100 ns y densidad de energía: 16 J/cm².
Los pacientes se colocarán en decúbito supino en una mesa de tratamiento. El terapeuta se sentó al lado del paciente en el lado de la articulación temporomandibular afectada para aplicar la técnica de liberación bruta de los músculos masetero, pterigoideo y temporal. En cada punto, el terapeuta aplicó la técnica durante 90 segundos y la repitió 5 veces durante la sesión (5 segundos de descanso entre cada repetición).(15) El terapeuta usó guantes para administrar la liberación miofascial intraoral. En caso de que el paciente reportara alguna alergia al látex, los guantes fueron reemplazados por un modelo libre de látex.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
Escala analógica visual (VAS), un rango de escala de calificación de 0 a 100 mm. 0 mm representaba ningún dolor o incomodidad en absoluto y 100 mm representaba la mayor cantidad de dolor o incomodidad imaginable. El participante dibujó una línea que se cruza con la escala de calificación para mostrar la cantidad de dolor o incomodidad que experimentó en ese momento. Luego, el evaluador usó una regla para medir la longitud desde 0 mm hasta la línea de intersección y registró el valor.
Línea de base y después de 4 semanas
Cambios en el umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
Comparación de las diferencias del umbral de presión del dolor en ambos lados sobre la ATM, el masetero y el temporal anterior.
Línea de base y después de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de limitaciones de la función diaria en el trastorno temporomandibular
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
Las limitaciones en las funciones diarias en el cuestionario de trastorno temporomandibular (LDF-TMDQ) evalúan la funcionalidad de los participantes pidiéndoles que informen cuánto el problema de la mandíbula impide o limita su desempeño en una lista de 10 actividades diarias
Línea de base y después de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Radwa M Yehia, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, October 6 University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo y después de la desidentificación

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Correo electrónico: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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