Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szabványos gondozás LLLT-vel és myofascialis felszabadulással szemben a standard egyedüli ápolás a temporomandibularis rendellenességben szenvedő terhes nőknél

2021. november 18. frissítette: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Normál gondozás alacsony szintű lézerterápiával és myofascialis felszabadulással kombinálva, szemben a standard kezeléssel egyedül a temporomandibularis rendellenességben szenvedő terhes nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány a tempromomandibularis rendellenességben szenvedő terhes nők kezelésének új megközelítését vizsgálja az alacsony szintű lézerterápia, a myofascialis felszabadítás és a standard ellátás kombinált módszerével, szemben a standard ellátással. Remélhetőleg ennek a tanulmánynak az eredményei pótolhatják a TMD konzervatív kezelési lehetőségeit övező ismeretek hézagát, hogy segítsenek a betegeknek szájüregi funkciójuk megfelelő helyreállításában, és elősegítsék a TMD kezelésének új módjait.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egyiptom, 12511
        • October 6 university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Miofasciális TMD-vel diagnosztizált terhes nők a Temporomandibularis rendellenességek kutatási diagnosztikai kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • arc neuro-izom-csontrendszeri patológiái (azaz arcsérülés és/vagy törések és harangbénulás)
  • akut fertőzések vagy szisztémás rendellenességek
  • csontritkulás
  • nyaki gerinc vagy a felső végtag diszfunkciója
  • szteroid infiltráció4
  • bármely közelmúltbeli fogászati ​​kezelés vagy műtét a TMJ miatt
  • hipermobil ízület
  • neurológiai károsodások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A betegek 4 hetes kezelési programot kaptak (12 kezelés, heti három alkalommal). A betegek konzervatív kezelési protokollt kaptak, amely ultrahangból, melegpakolás alkalmazásból és gyakorlatokból állt.
  1. Ultrahang A résztvevők impulzusos ultrahangot kapnak 3 MHz frekvenciával és 0,5 W/cm² intenzitással, 1:1 munkaciklussal a TMJ felett hat percig.
  2. Hot pack A résztvevők 10 perces meleg vizes csomagot kapnak a TMJ-re és a rágóizmokra.
  3. Edzés program:

A mandibula izmainak aktív gyakorlatait alkalmazzák a szájnyílás korrekciójára

  1. Az állkapocs oldalirányú mozgásai (3 sorozat 10 ismétlésből).
  2. Állkapocs-lazító gyakorlat (3 sorozat 10 ismétlésből).
  3. Állathúzás (10 ismétlés, egyenként 10 másodpercig tartva).
  4. Ellenállt a szájnyitásnak (3 sorozat 10 ismétlésből).
  5. Ellenállt a száj bezárásának (3 sorozat 10 ismétlésből).
  6. Nyújtó gyakorlat a mandibula izmainak.
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A betegek 4 hetes kezelési programot kaptak (12 kezelés, heti három alkalommal). A betegek LLLT-t és myofascialis felszabadulást kaptak a kontroll beavatkozással kombinálva. a konzervatív kezelési protokoll ultrahangból, melegpakolás alkalmazásból és gyakorlatokból áll
  1. Ultrahang A résztvevők impulzusos ultrahangot kapnak 3 MHz frekvenciával és 0,5 W/cm² intenzitással, 1:1 munkaciklussal a TMJ felett hat percig.
  2. Hot pack A résztvevők 10 perces meleg vizes csomagot kapnak a TMJ-re és a rágóizmokra.
  3. Edzés program:

A mandibula izmainak aktív gyakorlatait alkalmazzák a szájnyílás korrekciójára

  1. Az állkapocs oldalirányú mozgásai (3 sorozat 10 ismétlésből).
  2. Állkapocs-lazító gyakorlat (3 sorozat 10 ismétlésből).
  3. Állathúzás (10 ismétlés, egyenként 10 másodpercig tartva).
  4. Ellenállt a szájnyitásnak (3 sorozat 10 ismétlésből).
  5. Ellenállt a száj bezárásának (3 sorozat 10 ismétlésből).
  6. Nyújtó gyakorlat a mandibula izmainak.
MLS® készülék (ASA Srl, Vicenza, Olaszország) IR lézer két szinkronizált forrással (lézerdiódákkal) és 808 nm hullámhosszal a beavatkozás elvégzéséhez. A lézerszondát függőlegesen érintkezik a bőrrel, hogy a besugárzást a mandibula három pontján (elülső, hátul és felül) és egy ponton a külső akusztikus nyúlványon továbbítsa. A besugárzást 3,14 cm² átmérőjű lézerbavonattal alkalmazzák 14 másodpercig minden helyen, 1500 Hz impulzusfrekvenciával, 100 ns impulzusidőtartammal és 16 J/cm² energiasűrűséggel.
A betegeket hanyatt fekve helyezik el egy kezelőasztalon. A terapeuta a páciens mellett ül az érintett temporomandibularis ízület oldalán, hogy durva felengedési technikát alkalmazzon a rágó-, pterygoid- és temporalis izomzatra. A terapeuta minden ponton 90 másodpercig alkalmazta a technikát, és az ülés során 5-ször megismételte (5 másodperc pihenő az egyes ismétlések között).(15) A terapeuta kesztyűt viselt az intraorális myofascialis felszabadulás érdekében. Abban az esetben, ha a páciens latexallergiáról számolt be, a kesztyűt latexmentes modellre cserélték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vizuális analóg skálában
Időkeret: Kiindulási és 4 hét után
Vizuális analóg skála (VAS), az osztályozási skála 0 és 100 mm között van. A 0 mm egyáltalán nem jelent fájdalmat vagy kényelmetlenséget, a 100 mm pedig az elképzelhető legnagyobb fájdalmat vagy kényelmetlenséget. A résztvevő egy vonalat húzott, amely metszi az osztályozási skálát, hogy megmutassa, mekkora fájdalmat vagy kényelmetlenséget tapasztalt abban a pillanatban. Az értékelő ezután egy vonalzó segítségével megmérte a hosszt 0 mm-től a metszővonalig, és feljegyezte az értéket.
Kiindulási és 4 hét után
Változások a fájdalomküszöbben (PPT)
Időkeret: Kiindulási és 4 hét után
Összehasonlítva a fájdalom küszöbértékének különbségeit mindkét oldalon a TMJ, a rágó és az anterior temporalis között.
Kiindulási és 4 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi funkció korlátai a temporomandibularis rendellenesség kérdőívében
Időkeret: Kiindulási és 4 hét után
A napi funkciók korlátai a temporomandibularis rendellenesség kérdőívben (LDF-TMDQ) úgy értékelik a résztvevők funkcionalitását, hogy megkérik őket, hogy számoljanak be arról, hogy az állkapocs-probléma mennyire akadályozza meg vagy korlátozza teljesítményüket egy 10 napi tevékenységből álló listában.
Kiindulási és 4 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Radwa M Yehia, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, October 6 University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

a vizsgálat során és az azonosítás megszüntetését követően gyűjtött összes résztvevő adat

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a tanulmány közzététele után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

E-mail: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Standard ellátás

3
Iratkozz fel