Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standardvård med LLLT och myofascial frisättning kontra standardvård ensam hos gravida kvinnor med temporomandibulär sjukdom

18 november 2021 uppdaterad av: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Standardvård kombinerat med lågnivålaserterapi och myofascial frisättning kontra standardvård ensam hos gravida kvinnor med temporomandibulär sjukdom: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie kommer att undersöka ett nytt tillvägagångssätt för att behandla gravida kvinnor med tempromandibulär sjukdom med en kombinerad metod av lågnivå laserterapi, myofascial frisättning och standardvård jämfört med enbart standardvård. Det är hoppfullt att resultaten av denna studie kan fylla kunskapsluckan kring de konservativa behandlingsalternativen för TMD för att hjälpa patienter att återställa sin orala funktion ordentligt och främja nya sätt att ta itu med TMD.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 12511
        • October 6 university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor diagnostiserade med myofascial TMD enligt forskningsdiagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar

Exklusions kriterier:

  • neuromuskuloskeletala patologier i ansiktet (d.v.s. ansiktstrauma och/eller frakturer och bell's palsy)
  • akuta infektioner eller systemiska störningar
  • osteoporos
  • cervikal ryggrad eller dysfunktion i övre extremiteterna
  • steroidinfiltration4
  • någon nyligen genomförd tandbehandling eller operation över TMJ
  • hypermobil led
  • neurologiska funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna fick ett 4-veckors behandlingsprogram (12 behandlingstillfällen, tre gånger i veckan). Patienterna fick det konservativa behandlingsprotokollet som bestod av ultraljud, applicering av värmepaket och övningar.
  1. Ultraljudsdeltagare kommer att få en applicering av pulserat ultraljud med en frekvens på 3 MHz och en intensitet på 0,5 W/cm² med en 1:1 arbetscykel över TMJ i sex minuter.
  2. Hot pack Deltagarna kommer att få ett varmt vatten pack TMJ och tuggmuskler i 10 minuter.
  3. Träningsprogram:

Aktiva övningar för underkäksmusklerna kommer att användas för att korrigera munöppningen

  1. Sidorörelser av käken (3 set med 10 repetitioner).
  2. Käkavslappningsövning (3 set med 10 repetitioner).
  3. Chin Tuck (10 repetitioner, håll 10s vardera).
  4. Motstod öppning av munnen (3 set med 10 repetitioner).
  5. Motstod stängning av munnen (3 set med 10 repetitioner).
  6. Stretchövning för underkäksmuskler.
Experimentell: Insatsgrupp
Patienterna fick ett 4-veckors behandlingsprogram (12 behandlingstillfällen, tre gånger i veckan). Patienterna fick LLLT och myofascial frisättning i kombination med kontrollinterventionen. det konservativa behandlingsprotokollet som består av ultraljud, applicering av värmepaket och övningar
  1. Ultraljudsdeltagare kommer att få en applicering av pulserat ultraljud med en frekvens på 3 MHz och en intensitet på 0,5 W/cm² med en 1:1 arbetscykel över TMJ i sex minuter.
  2. Hot pack Deltagarna kommer att få ett varmt vatten pack TMJ och tuggmuskler i 10 minuter.
  3. Träningsprogram:

Aktiva övningar för underkäksmusklerna kommer att användas för att korrigera munöppningen

  1. Sidorörelser av käken (3 set med 10 repetitioner).
  2. Käkavslappningsövning (3 set med 10 repetitioner).
  3. Chin Tuck (10 repetitioner, håll 10s vardera).
  4. Motstod öppning av munnen (3 set med 10 repetitioner).
  5. Motstod stängning av munnen (3 set med 10 repetitioner).
  6. Stretchövning för underkäksmuskler.
MLS®-enhet (ASA Srl, Vicenza, Italien) IR-laser med två synkroniserade källor (laserdioder) och en våglängd på 808 nm för att leverera interventionen. Lasersonden kommer att hållas vertikalt i kontakt med huden för att leverera bestrålningen vid tre underkäkskondylpunkter (framtill, bakom och över) och en punkt vid den externa akustiska meatus. Bestrålningen kommer att appliceras med en laserböna på 3,14 cm² diameter under 14 sekunder på varje plats med en pulsfrekvens på 1500 Hz, pulslängd på 100 ns och energitäthet: 16 J/cm².
Patienterna kommer att placeras i ryggläge i ett behandlingsbord. Terapeuten satte sig bredvid patienten vid sidan av den drabbade käkleden för att tillämpa grov frisättningsteknik för tugg-, pterygoid- och temporalismuskler. Vid varje tillfälle använde terapeuten tekniken i 90 sekunder och upprepade 5 gånger under sessionen (5 sekunders vila mellan varje repetition).(15) Terapeuten bar handskar för att leverera den intraorala myofasciala frisättningen. Om patienten rapporterade latexallergier byttes handskarna ut mot en latexfri modell.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i visuell analog skala
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
Visuell analog skala (VAS), en graderingsskala från 0 till 100 mm. 0 mm representerade ingen smärta eller obehag alls och 100 mm representerade den största mängden smärta eller obehag som man kan tänka sig. Deltagaren ritade en linje som skär betygsskalan för att visa mängden smärta eller obehag som han eller hon upplevde i det ögonblicket. Bedömaren använde sedan en linjal för att mäta längden från 0 mm till den skärande linjen och registrerade värdet.
Baslinje och efter 4 veckor
Förändringar i smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
Jämföra skillnader i smärttrycktröskel på båda sidor över TMJ, tugg och anterior temporalis.
Baslinje och efter 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Begränsningar av daglig funktion i frågeformulär för temporomandibulär störning
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
Begränsningarna i dagliga funktioner i temporomandibular disorder questionnaire (LDF-TMDQ) bedömer deltagarnas funktionalitet genom att be dem rapportera hur mycket käkproblemet förhindrar eller begränsar deras prestation i en lista med 10 dagliga aktiviteter
Baslinje och efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Radwa M Yehia, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, October 6 University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

26 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Första postat (Faktisk)

1 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

alla individuella deltagardata som samlats in under försöket och efter avidentifiering

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter studiepublicering

Kriterier för IPD Sharing Access

E-post: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standardvård

3
Prenumerera