Standardpleje med LLLT og myofascial udløsning versus standardpleje alene hos gravide kvinder med temporomandibulær lidelse
18. november 2021 opdateret af: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Standardpleje kombineret med lav-niveau laserterapi og myofascial frigivelse versus standardpleje alene hos gravide kvinder med temporomandibulær lidelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse vil undersøge en ny tilgang til behandling af gravide kvinder med tempromandibulær lidelse ved hjælp af en kombineret metode af lavniveau laserterapi, myofascial frigivelse og standardbehandling versus standardbehandling alene.
Det er håbefuldt, at resultaterne af denne undersøgelse kan udfylde hullet i viden omkring de konservative behandlingsmuligheder for TMD for at hjælpe patienter med at genoprette deres orale funktion korrekt og fremme nye måder at håndtere TMD på.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 12511
- October 6 university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder diagnosticeret med myofascial TMD i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders
Ekskluderingskriterier:
- ansigts neuromuskuloskeletale patologier (dvs. ansigtstraumer og/eller frakturer og bell's palsy)
- akutte infektioner eller systemiske lidelser
- osteoporose
- cervikal rygsøjle eller dysfunktion af øvre lemmer
- steroid infiltration4
- enhver nylig taget tandbehandling eller operation over TMJ
- hypermobile led
- neurologiske svækkelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne modtog et 4-ugers behandlingsprogram (12 behandlingssessioner, tre gange om ugen).
Patienterne modtog den konservative behandlingsprotokol bestående af ultralyd, påføring af varmepakker og øvelser.
|
Aktive øvelser for mandibular muskler vil blive brugt til at korrigere mundåbningen
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienterne modtog et 4-ugers behandlingsprogram (12 behandlingssessioner, tre gange om ugen).
Patienterne modtog LLLT og myofascial frigivelse kombineret med kontrolinterventionen.
den konservative behandlingsprotokol, der består af ultralyd, påføring af hot pack og øvelser
|
Aktive øvelser for mandibular muskler vil blive brugt til at korrigere mundåbningen
MLS®-enhed (ASA Srl, Vicenza, Italien) IR-laser med to synkroniserede kilder (laserdioder) og en bølgelængde på 808 nm til at levere interventionen.
Lasersonden holdes lodret i kontakt med huden for at levere bestrålingen ved tre underkæbekondylpunkter (foran, bagved og over) og et punkt ved den eksterne akustiske meatus.
Bestrålingen vil blive påført med en laserbønne på 3,14 cm² diameter i 14 sekunder på hvert sted med en pulsfrekvens på 1500 Hz, pulsvarighed på 100 ns og energitæthed: 16 J/cm².
Patienter vil blive placeret i rygliggende i et behandlingsbord.
Terapeuten satte sig ved siden af patienten ved siden af det berørte kæbeled for at anvende en gross release-teknik for tygge-, pterygoid- og temporalismuskler.
På hvert tidspunkt anvendte terapeuten teknikken i 90 sekunder og gentog 5 gange i løbet af sessionen (5 sekunders hvile mellem hver gentagelse).(15)
Terapeuten bar handsker for at levere den intraorale myofasciale frigivelse.
I tilfælde af at patienten rapporterede latexallergier, blev handskerne erstattet af en latexfri model.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i visuel analog skala
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Visuel analog skala (VAS), en karakterskala fra 0 til 100 mm.
0 mm repræsenterede ingen smerte eller ubehag overhovedet, og 100 mm repræsenterede den største mængde smerte eller ubehag, man kunne forestille sig.
Deltageren tegnede en streg, der skærer karakterskalaen for at vise mængden af smerte eller ubehag, som han eller hun oplevede i det øjeblik.
Bedømmeren brugte derefter en lineal til at måle længden fra 0 mm til den skærende linje og registrerede værdien.
|
Baseline og efter 4 uger
|
|
Ændringer i smertetrykstærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Sammenligning af smertetryktærskelforskelle på begge sider over TMJ, tygge og anterior temporalis.
|
Baseline og efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begrænsninger af daglig funktion i spørgeskema for temporomandibulær lidelse
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
|
Begrænsningerne i daglige funktioner i temporomandibulær lidelse spørgeskemaet (LDF-TMDQ) vurderer deltagernes funktionalitet ved at bede dem om at rapportere, hvor meget kæbeproblemet forhindrer eller begrænser deres præstation i en liste med 10 daglige aktiviteter
|
Baseline og efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Radwa M Yehia, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, October 6 University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
26. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2021
Først opslået (Faktiske)
1. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTMD2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget og efter afidentifikation
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter studiets udgivelse
IPD-delingsadgangskriterier
E-mail: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .