Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní péče s LLLT a myofasciálním uvolněním versus standardní péče samotná u těhotných žen s temporomandibulární poruchou

18. listopadu 2021 aktualizováno: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Standardní péče kombinovaná s nízkoúrovňovou laserovou terapií a myofasciálním uvolňováním versus standardní péče samotná u těhotných žen s temporomandibulární poruchou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude zkoumat nový přístup k léčbě těhotných žen s tempomandibulární poruchou pomocí kombinované metody nízkoúrovňové laserové terapie, myofasciálního uvolnění a standardní péče oproti samotné standardní péči. Doufáme, že výsledky této studie dokážou zaplnit mezeru ve znalostech o možnostech konzervativní léčby TMD s cílem pomoci pacientům správně obnovit jejich orální funkci a podpořit nové způsoby řešení TMD.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 12511
        • October 6 university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy s diagnostikovanou myofasciální TMD podle Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders

Kritéria vyloučení:

  • obličejové neuromuskuloskeletální patologie (tj. poranění obličeje a/nebo zlomeniny a obrna zvonu)
  • akutní infekce nebo systémové poruchy
  • osteoporóza
  • dysfunkce krční páteře nebo horní končetiny
  • steroidní infiltrace4
  • jakékoli nedávné zubní ošetření nebo chirurgický zákrok na TMK
  • hypermobilní kloub
  • neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti dostávali 4týdenní léčebný program (12 léčebných sezení třikrát týdně). Pacienti dostávali konzervativní léčebný protokol složený z ultrazvuku, aplikace horkého zábalu a cvičení.
  1. Ultrazvuk Účastníci obdrží aplikaci pulzního ultrazvuku o frekvenci 3 MHz a intenzitě 0,5 W/cm² s pracovním cyklem 1:1 nad TMJ po dobu šesti minut.
  2. Hot pack Účastníci obdrží teplý vodní zábal na TMK a žvýkací svaly na 10 minut.
  3. Program cvičení:

Ke korekci otevírání úst poslouží aktivní cvičení pro mandibulární svaly

  1. Boční pohyby čelistí (3 sady po 10 opakováních).
  2. Cvičení na uvolnění čelistí (3 sady po 10 opakováních).
  3. Zatažení brady (10 opakování, každé držení 10 s).
  4. Odporné otevírání úst (3 sady po 10 opakováních).
  5. Odporové zavírání úst (3 sady po 10 opakováních).
  6. Protahovací cvičení pro mandibulární svaly.
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti dostávali 4týdenní léčebný program (12 léčebných sezení třikrát týdně). Pacienti dostávali LLLT a myofasciální uvolnění v kombinaci s kontrolní intervencí. konzervativní léčebný protokol skládající se z ultrazvuku, aplikace horkého zábalu a cvičení
  1. Ultrazvuk Účastníci obdrží aplikaci pulzního ultrazvuku o frekvenci 3 MHz a intenzitě 0,5 W/cm² s pracovním cyklem 1:1 nad TMJ po dobu šesti minut.
  2. Hot pack Účastníci obdrží teplý vodní zábal na TMK a žvýkací svaly na 10 minut.
  3. Program cvičení:

Ke korekci otevírání úst poslouží aktivní cvičení pro mandibulární svaly

  1. Boční pohyby čelistí (3 sady po 10 opakováních).
  2. Cvičení na uvolnění čelistí (3 sady po 10 opakováních).
  3. Zatažení brady (10 opakování, každé držení 10 s).
  4. Odporné otevírání úst (3 sady po 10 opakováních).
  5. Odporové zavírání úst (3 sady po 10 opakováních).
  6. Protahovací cvičení pro mandibulární svaly.
Zařízení MLS® (ASA Srl, Vicenza, Itálie) IR laser se dvěma synchronizovanými zdroji (laserové diody) a vlnovou délkou 808 nm pro provedení zásahu. Laserová sonda bude držena svisle v kontaktu s kůží, aby poskytla záření ve třech bodech mandibulárního kondylu (vpředu, vzadu a nad) a v jednom bodě na zevním akustickém meatu. Ozáření bude aplikováno laserovým zrnem o průměru 3,14 cm² po dobu 14 sekund na každé místo s frekvencí pulsu 1500 Hz, trváním pulsu 100 ns a hustotou energie: 16 J/cm².
Pacienti budou umístěni vleže na ošetřovacím stole. Terapeut se posadil vedle pacienta na stranu postiženého temporomandibulárního kloubu, aby použil techniku ​​hrubého uvolnění pro žvýkací, pterygoidní a temporalisový sval. V každém bodě terapeut aplikoval techniku ​​po dobu 90 sekund a opakoval 5krát během sezení (5 sekund odpočinku mezi každým opakováním).(15) K intraorálnímu myofasciálnímu uvolnění si terapeut nasadil rukavice. V případě, že pacient hlásil jakoukoli alergii na latex, byly rukavice nahrazeny modelem bez latexu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vizuální analogové stupnici
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Vizuální analogová stupnice (VAS), rozsah stupnice od 0 do 100 mm. 0 mm představovalo vůbec žádnou bolest nebo nepohodlí a 100 mm představovalo největší množství bolesti nebo nepohodlí, jaké si lze představit. Účastník nakreslil čáru, která protíná stupnici hodnocení, aby ukázal míru bolesti nebo nepohodlí, které v danou chvíli zažil. Hodnotitel pak pomocí pravítka změřil délku od 0 mm po protínající se čáru a zaznamenal hodnotu.
Výchozí stav a po 4 týdnech
Změny prahu bolesti (PPT)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Porovnání rozdílů prahu bolesti na obou stranách oproti TMK, žvýkacímu svalu a přednímu temporalisu.
Výchozí stav a po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omezení denní funkce v dotazníku temporomandibulární poruchy
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Omezení v denních funkcích v dotazníku temporomandibulární poruchy (LDF-TMDQ) hodnotí funkčnost účastníků tím, že je požádá, aby uvedli, do jaké míry problém s čelistí brání nebo omezuje jejich výkon v seznamu 10 denních činností.
Výchozí stav a po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Radwa M Yehia, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během hodnocení a po deidentifikace

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

E-mail: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

3
Předplatit