제2형 당뇨병이 있는 가족을 위한 더 많은 신선한 과일 및 채소 처방 프로그램
2025년 11월 16일 업데이트: Kay Rhee, University of California, San Diego
Rady Children's Hospital San Diego(RCHSD), UCSD 아동 및 지역사회 건강 부서 및 지역사회 건강 센터, Northgate Gonzalez(NG) Markets는 협력하여 농산물 처방 프로그램(과일 및 채소 처방 프로그램)을 만들어 RCHSD 당뇨병 클리닉.
우리는 GusNIP 적격 신선한 과일 및 채소(FV)를 구매할 수 있는 능력을 향상시키는 과일 및 채소 처방전(FVRx)과 함께 T2DM을 가진 자녀가 있는 Medi-Cal 가족에게 제공할 것입니다.
이 처방전은 샌디에이고 및 리버사이드 카운티 전역의 모든 NG 마켓에서 조제할 수 있는 전자 바우처 형태로 제공됩니다.
이 프로그램의 목표는 제2형 진성 당뇨병(T2DM)이 있는 어린이의 신선한 과일 및 채소 구매 및 소비를 늘리고 식량 불안을 줄이며 대사 결과를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
등록 시 참가자는 12개월 동안 즉시 영양 인센티브 바우처를 받거나(개입 그룹) 6개월 지연 후 12개월 동안 영양 인센티브 바우처를 받도록(지연된 개입 그룹) 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이 프로그램의 구현 및 결과를 평가하기 위해 표준화된 실험실 연구(헤모글로빈 A1c(HbA1c), 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 간 기능 검사(LFT)) 외에 과일 및 야채 처방전(FVRx) 바우처 데이터를 수집하고 당뇨병 클리닉을 통한 아동의 후속 약속에서 생리학적 평가(신장, 체중).
이러한 마커는 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월에 평가됩니다.
또한 참가자들에게 6개월마다 청소년 및 부모를 위한 DSQ(Dietary Screener Questionnaire)와 18개 항목의 미국 가정 식품 보안 설문 조사 모듈을 포함한 온라인 또는 전화 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kay Rhee, MD, MS, MA
- 전화번호: 858-966-5841 858-576-1700
- 이메일: masfrescoFVRX@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Hiller-Venegas, MPH
- 이메일: masfrescoFVRX@health.ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Rady Children's Hospital San Diego
-
연락하다:
- Karen Chan
- 전화번호: 221857 858-576-1700
- 이메일: masfrescoFVRX@health.ucsd.edu
-
수석 연구원:
- Kyung Rhee, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 < 18세
- 제2형 당뇨병의 진단
- 헤모글로빈 A1c 6.5 이상
- 라디 어린이병원 당뇨클리닉에서 치료받기
제외 기준:
- 이미 연구에 모집된 동일한 가구에 거주하는 또 다른 직계 가족 구성원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입 그룹
등록 후 즉시 시작되는 12개월 동안의 월간 과일 및 야채 바우처.
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각 참가자는 즉시(개입 그룹) 또는 6개월 대기 기간 후(지연 개입 그룹) 12개월 동안 7개의 $15 바우처(월 $105 상당)를 받게 됩니다.
참여하는 Northgate Gonzalez 시장에서 신선한 과일과 채소, 말린 콩 및 콩과 식물을 구매하기 위해 한 번의 거래에서 최대 4개의 바우처(총 $60)를 사용할 수 있습니다.
두 그룹 모두 표준대로 당뇨병 및 영양 교육을 계속 받을 것입니다.
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다른: 지연된 개입 그룹
6개월의 대기 기간 후에 시작되는 12개월 동안의 월간 과일 및 야채 바우처.
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각 참가자는 즉시(개입 그룹) 또는 6개월 대기 기간 후(지연 개입 그룹) 12개월 동안 7개의 $15 바우처(월 $105 상당)를 받게 됩니다.
참여하는 Northgate Gonzalez 시장에서 신선한 과일과 채소, 말린 콩 및 콩과 식물을 구매하기 위해 한 번의 거래에서 최대 4개의 바우처(총 $60)를 사용할 수 있습니다.
두 그룹 모두 표준대로 당뇨병 및 영양 교육을 계속 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 식량안보의 변화
기간: 설문 조사는 기준선 및 12개월에 완료됩니다.
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18개 항목 미국 가정 식품 안전 조사 모듈
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설문 조사는 기준선 및 12개월에 완료됩니다.
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선 및 12개월에 당뇨병 클리닉에서 참가자의 일상적인 치료의 일부로 측정됨
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포인트 오브 케어 A1c
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기준선 및 12개월에 당뇨병 클리닉에서 참가자의 일상적인 치료의 일부로 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI z-점수의 변화
기간: 당뇨병 클리닉에서 참가자의 일상적인 관리의 일부로 기준선 및 12개월에 측정
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키와 몸무게를 측정하여 BMI를 계산하고 BMI z-점수로 변환
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당뇨병 클리닉에서 참가자의 일상적인 관리의 일부로 기준선 및 12개월에 측정
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 당뇨병 클리닉에서 참가자의 일상적인 관리의 일부로 기준선 및 12개월에 측정
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혈청 총 콜레스테롤
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당뇨병 클리닉에서 참가자의 일상적인 관리의 일부로 기준선 및 12개월에 측정
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간 기능 검사의 변화
기간: 당뇨병 클리닉에서 참가자의 일상적인 관리의 일부로 기준선 및 12개월에 측정
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혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST), 혈청 알라닌 트랜스아미나제(ALT)
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당뇨병 클리닉에서 참가자의 일상적인 관리의 일부로 기준선 및 12개월에 측정
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혈압의 변화
기간: 당뇨병 클리닉에서 참가자의 일상적인 관리의 일부로 기준선 및 12개월에 측정
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수축기 및 이완기 혈압
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당뇨병 클리닉에서 참가자의 일상적인 관리의 일부로 기준선 및 12개월에 측정
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베타카로틴의 변화
기간: 기준선 및 12개월에서 측정
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혈청 베타 카로틴 수치
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기준선 및 12개월에서 측정
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과일 및 채소 섭취량의 변화
기간: 설문 조사는 기준선 및 12개월에 완료됩니다.
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DSQ로 측정한 어린이 과일 및 채소 섭취량의 변화
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설문 조사는 기준선 및 12개월에 완료됩니다.
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HDL 콜레스테롤의 변화
기간: 당뇨병 클리닉에서 참가자의 일상적인 관리의 일부로 기준선 및 12개월에 측정
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혈청 HDL 콜레스테롤
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당뇨병 클리닉에서 참가자의 일상적인 관리의 일부로 기준선 및 12개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyung Rhee, MD, MS, MA, University of California San Diego, Rady Children's Hospital San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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