Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meer receptenprogramma voor verse groenten en fruit voor gezinnen met diabetes mellitus type 2

16 november 2025 bijgewerkt door: Kay Rhee, University of California, San Diego
Rady Children's Hospital San Diego (RCHSD), UCSD Division of Child and Community Health en het Center for Community Health, en Northgate Gonzalez (NG) Markets gaan samenwerken om een ​​Produce Prescription Program (Fruit and Vegetable Prescription Program) op te zetten dat zal worden geïmplementeerd in de RCHSD Diabetes Kliniek. We zullen gezinnen op Medi-Cal die een kind hebben met T2DM voorzien van een recept voor groenten en fruit (FVRx), waardoor ze beter in staat zullen zijn om voor GusNIP in aanmerking komende verse groenten en fruit (FV) te kopen. Deze recepten worden geleverd in de vorm van een elektronische voucher die kan worden ingevuld op alle NG-markten in de provincies San Diego en Riverside. Het doel van dit programma is om de aankoop en consumptie van verse groenten en fruit te vergroten, de voedselonzekerheid te verminderen en de metabolische uitkomsten voor kinderen met type 2 diabetes mellitus (T2DM) te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden bij inschrijving gerandomiseerd in twee groepen, ofwel om onmiddellijk voedingsbonussen voor 12 maanden te ontvangen (interventiegroep) of om voedingsbonussen voor 12 maanden te ontvangen na een vertraging van 6 maanden (groep met uitgestelde interventie). Om de implementatie en de resultaten van dit programma te evalueren, zullen we naast gestandaardiseerde laboratoriumonderzoeken (hemoglobine A1c (HbA1c), totaal cholesterol, HDL-cholesterol en leverfunctietesten (LFT's)) vouchergegevens voor groenten en fruit (FVRx) verzamelen en fysiologische beoordelingen (lengte, gewicht) bij de vervolgafspraken van het kind via de Diabeteskliniek. Deze markers zullen bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden worden geëvalueerd. Daarnaast zullen we deelnemers vragen om online of telefonische enquêtes in te vullen, waaronder de Dietary Screener Questionnaire (DSQ) voor jongeren en ouders en de 18-item US Household Food Security Survey Module elke 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Werving
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kyung Rhee, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Diagnose van diabetes mellitus type 2
  • Hemoglobine A1c groter dan of gelijk aan 6,5
  • Zorg ontvangen in de Rady Children's Hospital Diabetes Clinic

Uitsluitingscriteria:

  • Een ander direct familielid dat in hetzelfde huishouden woont en al voor het onderzoek is gerekruteerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie groep
Maandelijkse groente- en fruitcheques voor 12 maanden, direct ingaand na inschrijving.
Gedragsmatig: Groente- en fruitreceptenbon
Elke deelnemer ontvangt onmiddellijk (interventiegroep) of na een wachttijd van 6 maanden (groep met uitgestelde interventie) zeven waardebonnen van $ 15 (waarde $ 105 per maand) voor 12 maanden. Maximaal 4 vouchers ($ 60 in totaal) kunnen bij elke transactie worden ingewisseld voor de aankoop van vers fruit en groenten, gedroogde bonen en peulvruchten op deelnemende Northgate Gonzalez-markten. Beide groepen blijven diabetes- en voedingsvoorlichting volgen zoals gebruikelijk in hun praktijk.
Ander: Vertraagde Interventie Groep
Maandelijkse groenten- en fruitcheques voor 12 maanden, te starten na een wachttijd van 6 maanden.
Gedragsmatig: Groente- en fruitreceptenbon
Elke deelnemer ontvangt onmiddellijk (interventiegroep) of na een wachttijd van 6 maanden (groep met uitgestelde interventie) zeven waardebonnen van $ 15 (waarde $ 105 per maand) voor 12 maanden. Maximaal 4 vouchers ($ 60 in totaal) kunnen bij elke transactie worden ingewisseld voor de aankoop van vers fruit en groenten, gedroogde bonen en peulvruchten op deelnemende Northgate Gonzalez-markten. Beide groepen blijven diabetes- en voedingsvoorlichting volgen zoals gebruikelijk in hun praktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de voedselzekerheid van huishoudens
Tijdsspanne: Enquête zal worden afgerond bij baseline en 12 maanden
18-item US Household Food Security Survey Module
Enquête zal worden afgerond bij baseline en 12 maanden
Verandering in hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Gemeten als onderdeel van de routinematige zorg van de deelnemer in de diabeteskliniek bij baseline en na 12 maanden
Zorgpunt A1c
Gemeten als onderdeel van de routinematige zorg van de deelnemer in de diabeteskliniek bij baseline en na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in BMI z-score
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 12 maanden als onderdeel van de routinematige zorg van de deelnemer in de diabeteskliniek
BMI berekend door gemeten lengte en gewicht en omgezet in BMI z-score
Gemeten bij aanvang en 12 maanden als onderdeel van de routinematige zorg van de deelnemer in de diabeteskliniek
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 12 maanden als onderdeel van de routinematige zorg van de deelnemer in de diabeteskliniek
Serum Totaal cholesterol
Gemeten bij aanvang en 12 maanden als onderdeel van de routinematige zorg van de deelnemer in de diabeteskliniek
Verandering in leverfunctietesten
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 12 maanden als onderdeel van de routinematige zorg van de deelnemer in de diabeteskliniek
Serum aspartaat transaminase (AST), serum alanine transaminase (ALT)
Gemeten bij aanvang en 12 maanden als onderdeel van de routinematige zorg van de deelnemer in de diabeteskliniek
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 12 maanden als onderdeel van de routinematige zorg van de deelnemer in de diabeteskliniek
Systolische en diastolische bloeddruk
Gemeten bij aanvang en 12 maanden als onderdeel van de routinematige zorg van de deelnemer in de diabeteskliniek
Verandering in beta-caroteen
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 12 maanden
serum beta-caroteen niveaus
Gemeten bij aanvang en 12 maanden
Verandering in de inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: Enquête zal worden afgerond bij baseline en 12 maanden.
Verandering in de inname van fruit en groente door kinderen zoals gemeten door de DSQ
Enquête zal worden afgerond bij baseline en 12 maanden.
Verandering in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 12 maanden als onderdeel van de routinematige zorg van de deelnemer in de diabeteskliniek
Serum HDL-cholesterol
Gemeten bij aanvang en 12 maanden als onderdeel van de routinematige zorg van de deelnemer in de diabeteskliniek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

United States Department of Agriculture (USDA)
Rady Children's Hospital, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyung Rhee, MD, MS, MA, University of California San Diego, Rady Children's Hospital San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1027421

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren