Lisää tuoreiden hedelmien ja vihannesten reseptiohjelmaa tyypin 2 diabetes mellitus -perheille
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kay Rhee, University of California, San Diego
Radyn lastensairaala San Diego (RCHSD), UCSD:n lasten- ja yhteisöterveysosasto ja yhteisön terveyskeskus sekä Northgate Gonzalez (NG) Markets tekevät yhteistyötä luodakseen Produce Prescription -ohjelman (hedelmien ja vihannesten reseptiohjelma), joka pannaan täytäntöön RCHSD:n diabetesklinikka.
Tarjoamme Medi-Cal-perheille, joilla on T2DM-lapsi, hedelmä- ja vihannesreseptin (FVRx), joka parantaa heidän mahdollisuuksiaan ostaa GusNIP-kelpoisia tuoreita hedelmiä ja vihanneksia (FV).
Nämä reseptit toimitetaan sähköisenä tositteena, joka voidaan täyttää missä tahansa NG Marketsissa San Diegon ja Riversiden läänissä.
Tämän ohjelman tavoitteena on lisätä tuoreiden hedelmien ja vihannesten ostoa ja kulutusta, vähentää ruokaturvaa ja parantaa tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sairastavien lasten aineenvaihdunnan tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautuessaan osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joko saamaan välittömästi ravitsemuskannustinseteleitä 12 kuukaudeksi (interventioryhmä) tai ravitsemuskannustinseteleitä 12 kuukaudeksi 6 kuukauden viiveen jälkeen (viivästetty interventioryhmä).
Tämän ohjelman toteutuksen ja tulosten arvioimiseksi keräämme hedelmien ja vihannesten resepti (FVRx) -setelitietoja standardoitujen laboratoriotutkimusten lisäksi (hemoglobiini A1c (HbA1c), kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli ja maksan toimintatestit (LFT)) ja fysiologiset arviot (pituus, paino) lapsen seurantakäynneillä Diabetesklinikan kautta.
Nämä merkit arvioidaan lähtötilanteessa 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua.
Lisäksi pyydämme osallistujia täyttämään verkossa tai puhelimitse kyselyitä, mukaan lukien Dietary Screener Questionnaire (DSQ) nuorille ja vanhemmille ja 18-osainen US Household Food Security Survey Module 6 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kay Rhee, MD, MS, MA
- Puhelinnumero: 858-966-5841 858-576-1700
- Sähköposti: masfrescoFVRX@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Hiller-Venegas, MPH
- Sähköposti: masfrescoFVRX@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Chan
- Puhelinnumero: 221857 858-576-1700
- Sähköposti: masfrescoFVRX@health.ucsd.edu
-
Päätutkija:
- Kyung Rhee, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi
- Hemoglobiini A1c suurempi tai yhtä suuri kuin 6,5
- Hoitoa Radyn lastensairaalan diabetesklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen samassa taloudessa asuva perheenjäsen, joka on jo rekrytoitu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä
Kuukausittaiset hedelmä- ja vihannesetelit 12 kuukauden ajan, alkavat heti ilmoittautumisen jälkeen.
|
Jokainen osallistuja saa välittömästi (interventioryhmä) tai 6 kuukauden odotusajan jälkeen (viivästetty interventioryhmä) seitsemän 15 dollarin lahjakorttia (arvo 105 dollaria kuukaudessa) 12 kuukaudeksi.
Jopa 4 kuponkia (yhteensä 60 dollaria) voidaan lunastaa yhdellä ostotapahtumalla tuoreiden hedelmien ja vihannesten, kuivattujen papujen ja palkokasvien ostoon osallistuvilla Northgate Gonzalezin markkinoilla.
Molemmat ryhmät saavat jatkossakin diabetes- ja ravitsemuskasvatusta heidän käytännön mukaisesti.
|
|
Muut: Viivästyneiden interventioryhmä
Kuukausittaiset hedelmä- ja vihannesetelit 12 kuukaudeksi, jotka alkavat 6 kuukauden odotusajan jälkeen.
|
Jokainen osallistuja saa välittömästi (interventioryhmä) tai 6 kuukauden odotusajan jälkeen (viivästetty interventioryhmä) seitsemän 15 dollarin lahjakorttia (arvo 105 dollaria kuukaudessa) 12 kuukaudeksi.
Jopa 4 kuponkia (yhteensä 60 dollaria) voidaan lunastaa yhdellä ostotapahtumalla tuoreiden hedelmien ja vihannesten, kuivattujen papujen ja palkokasvien ostoon osallistuvilla Northgate Gonzalezin markkinoilla.
Molemmat ryhmät saavat jatkossakin diabetes- ja ravitsemuskasvatusta heidän käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kotitalouksien elintarviketurvassa
Aikaikkuna: Kysely valmistuu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
18-kohdan Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimusmoduuli
|
Kysely valmistuu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: Mitattu osana osallistujan rutiinihoitoa Diabetesklinikalla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Hoitopiste A1c
|
Mitattu osana osallistujan rutiinihoitoa Diabetesklinikalla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BMI:n z-pisteessä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta osana osallistujan rutiinihoitoa diabetesklinikalla
|
BMI lasketaan mitatun pituuden ja painon perusteella ja muunnetaan BMI z-pisteiksi
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta osana osallistujan rutiinihoitoa diabetesklinikalla
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta osana osallistujan rutiinihoitoa diabetesklinikalla
|
Seerumin kokonaiskolesteroli
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta osana osallistujan rutiinihoitoa diabetesklinikalla
|
|
Muutos maksan toimintakokeissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta osana osallistujan rutiinihoitoa diabetesklinikalla
|
Seerumin aspartaattitransaminaasi (AST), seerumin alaniinitransaminaasi (ALT)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta osana osallistujan rutiinihoitoa diabetesklinikalla
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta osana osallistujan rutiinihoitoa diabetesklinikalla
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta osana osallistujan rutiinihoitoa diabetesklinikalla
|
|
Muutos beetakaroteenissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
seerumin beetakaroteenitaso
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä
Aikaikkuna: Kysely valmistuu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Muutos lasten hedelmien ja vihannesten saannissa DSQ:lla mitattuna
|
Kysely valmistuu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta osana osallistujan rutiinihoitoa diabetesklinikalla
|
Seerumin HDL-kolesteroli
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta osana osallistujan rutiinihoitoa diabetesklinikalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyung Rhee, MD, MS, MA, University of California San Diego, Rady Children's Hospital San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1027421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .