Plus de programme de prescription de fruits et légumes frais pour les familles atteintes de diabète sucré de type 2
16 novembre 2025 mis à jour par: Kay Rhee, University of California, San Diego
Rady Children's Hospital San Diego (RCHSD), UCSD Division of Child and Community Health and the Center for Community Health, et Northgate Gonzalez (NG) Markets collaboreront pour créer un programme de prescription de produits (programme de prescription de fruits et légumes) à mettre en œuvre dans le Clinique du diabète du RCHSD.
Nous fournirons aux familles sous Medi-Cal qui ont un enfant atteint de DT2 une ordonnance de fruits et légumes (FVRx) qui améliorera leur capacité à acheter des fruits et légumes frais (FV) éligibles au GusNIP.
Ces ordonnances seront délivrées sous la forme d'un bon électronique pouvant être rempli dans tous les marchés NG des comtés de San Diego et de Riverside.
L'objectif de ce programme est d'augmenter l'achat et la consommation de fruits et légumes frais, de réduire l'insécurité alimentaire et d'améliorer les résultats métaboliques des enfants atteints de diabète sucré de type 2 (DT2).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants lors de leur inscription seront randomisés en deux groupes, soit pour recevoir immédiatement des bons d'incitation nutritionnelle pendant 12 mois (groupe d'intervention), soit pour recevoir des bons d'incitation nutritionnelle pendant 12 mois après un délai de 6 mois (groupe d'intervention différée).
Pour évaluer la mise en œuvre et les résultats de ce programme, nous collecterons des données sur les bons de prescription de fruits et légumes (FVRx) en plus d'études de laboratoire standardisées (hémoglobine A1c (HbA1c), cholestérol total, cholestérol HDL et tests de la fonction hépatique (LFT)) et évaluations physiologiques (taille, poids) lors des rendez-vous de suivi de l'enfant par l'intermédiaire de la Clinique du diabète.
Ces marqueurs seront évalués au départ, à 6, 12 et 18 mois.
De plus, nous demanderons aux participants de remplir des sondages en ligne ou par téléphone, y compris le Dietary Screener Questionnaire (DSQ) pour les jeunes et les parents et le module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages américains en 18 points tous les 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kay Rhee, MD, MS, MA
- Numéro de téléphone: 858-966-5841 858-576-1700
- E-mail: masfrescoFVRX@health.ucsd.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sarah Hiller-Venegas, MPH
- E-mail: masfrescoFVRX@health.ucsd.edu
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- Recrutement
- Rady Children's Hospital San Diego
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Contact:
- Karen Chan
- Numéro de téléphone: 221857 858-576-1700
- E-mail: masfrescoFVRX@health.ucsd.edu
-
Chercheur principal:
- Kyung Rhee, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge < 18 ans
- Diagnostic du diabète sucré de type 2
- Hémoglobine A1c supérieure ou égale à 6,5
- Recevoir des soins à la clinique du diabète de l'hôpital pour enfants Rady
Critère d'exclusion:
- Un autre membre de la famille immédiate vivant dans le même ménage qui est déjà recruté dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'intervention
Bons mensuels fruits et légumes pendant 12 mois, à commencer immédiatement après l'inscription.
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Chaque participant recevra immédiatement (groupe d'intervention) ou après une période d'attente de 6 mois (groupe d'intervention différée) sept bons de 15 $ (valeur de 105 $ par mois) pendant 12 mois.
Jusqu'à 4 bons (60 $ au total) peuvent être échangés lors d'une transaction pour l'achat de fruits et légumes frais, de haricots secs et de légumineuses dans les marchés Northgate Gonzalez participants.
Les deux groupes continueront de recevoir une éducation sur le diabète et la nutrition, comme c'est la norme dans leur pratique.
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Autre: Groupe d'intervention différée
Chèques fruits et légumes mensuels pendant 12 mois, à démarrer après un délai de carence de 6 mois.
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Chaque participant recevra immédiatement (groupe d'intervention) ou après une période d'attente de 6 mois (groupe d'intervention différée) sept bons de 15 $ (valeur de 105 $ par mois) pendant 12 mois.
Jusqu'à 4 bons (60 $ au total) peuvent être échangés lors d'une transaction pour l'achat de fruits et légumes frais, de haricots secs et de légumineuses dans les marchés Northgate Gonzalez participants.
Les deux groupes continueront de recevoir une éducation sur le diabète et la nutrition, comme c'est la norme dans leur pratique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la sécurité alimentaire des ménages
Délai: L'enquête sera complétée au départ et 12 mois
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Module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages américains en 18 éléments
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L'enquête sera complétée au départ et 12 mois
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Modification de l'hémoglobine A1c
Délai: Mesuré dans le cadre des soins de routine du participant à la clinique du diabète au départ et à 12 mois
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Point de service A1c
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Mesuré dans le cadre des soins de routine du participant à la clinique du diabète au départ et à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score z de l'IMC
Délai: Mesuré au départ et 12 mois dans le cadre des soins de routine du participant à la clinique du diabète
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IMC calculé en fonction de la taille et du poids mesurés et converti en score z de l'IMC
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Mesuré au départ et 12 mois dans le cadre des soins de routine du participant à la clinique du diabète
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Changement du cholestérol total
Délai: Mesuré au départ et 12 mois dans le cadre des soins de routine du participant à la clinique du diabète
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Cholestérol total sérique
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Mesuré au départ et 12 mois dans le cadre des soins de routine du participant à la clinique du diabète
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Modification des tests de la fonction hépatique
Délai: Mesuré au départ et 12 mois dans le cadre des soins de routine du participant à la clinique du diabète
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Aspartate transaminase sérique (AST), alanine transaminase sérique (ALT)
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Mesuré au départ et 12 mois dans le cadre des soins de routine du participant à la clinique du diabète
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Changement de la pression artérielle
Délai: Mesuré au départ et 12 mois dans le cadre des soins de routine du participant à la clinique du diabète
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PA systolique et diastolique
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Mesuré au départ et 12 mois dans le cadre des soins de routine du participant à la clinique du diabète
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Modification du bêta-carotène
Délai: Mesuré au départ et à 12 mois
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taux sérique de bêta-carotène
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Mesuré au départ et à 12 mois
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Modification de la consommation de fruits et légumes
Délai: L'enquête sera complétée au départ et après 12 mois.
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Modification de la consommation de fruits et légumes des enfants telle que mesurée par le DSQ
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L'enquête sera complétée au départ et après 12 mois.
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Modification du cholestérol HDL
Délai: Mesuré au départ et 12 mois dans le cadre des soins de routine du participant à la clinique du diabète
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Cholestérol HDL sérique
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Mesuré au départ et 12 mois dans le cadre des soins de routine du participant à la clinique du diabète
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyung Rhee, MD, MS, MA, University of California San Diego, Rady Children's Hospital San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2021
Première publication (Réel)
1 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1027421
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .