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Più programma di prescrizione di frutta e verdura fresca per le famiglie con diabete mellito di tipo 2

16 novembre 2025 aggiornato da: Kay Rhee, University of California, San Diego
Rady Children's Hospital San Diego (RCHSD), UCSD Division of Child and Community Health and the Center for Community Health, e Northgate Gonzalez (NG) Markets collaboreranno per creare un programma di prescrizione di prodotti (programma di prescrizione di frutta e verdura) da implementare nel Clinica del diabete di RCHSD. Forniremo alle famiglie su Medi-Cal che hanno un bambino con T2DM una prescrizione di frutta e verdura (FVRx) che migliorerà la loro capacità di acquistare frutta e verdura fresca (FV) idonea per GusNIP. Queste prescrizioni verranno consegnate sotto forma di un buono elettronico che può essere compilato in qualsiasi mercato NG nelle contee di San Diego e Riverside. L'obiettivo di questo programma è aumentare l'acquisto e il consumo di frutta e verdura fresca, ridurre l'insicurezza alimentare e migliorare i risultati metabolici per i bambini con diabete mellito di tipo 2 (T2DM).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti al momento dell'iscrizione verranno randomizzati in due gruppi, per ricevere immediatamente buoni di incentivi nutrizionali per 12 mesi (gruppo di intervento) o per ricevere buoni di incentivi nutrizionali per 12 mesi dopo un ritardo di 6 mesi (gruppo di intervento ritardato). Per valutare l'implementazione e i risultati di questo programma, raccoglieremo i dati sui voucher per la prescrizione di frutta e verdura (FVRx) oltre a studi di laboratorio standardizzati (emoglobina A1c (HbA1c), colesterolo totale, colesterolo HDL e test di funzionalità epatica (LFT)) e valutazioni fisiologiche (altezza, peso) durante gli appuntamenti di follow-up del bambino attraverso la Diabetes Clinic. Questi marcatori saranno valutati al basale, a 6, 12 e 18 mesi. Inoltre, chiederemo ai partecipanti di completare sondaggi online o telefonici, tra cui il Dietary Screener Questionnaire (DSQ) per giovani e genitori e il Modulo di indagine sulla sicurezza alimentare delle famiglie statunitensi a 18 voci ogni 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kyung Rhee, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età < 18 anni
  • Diagnosi di diabete mellito di tipo 2
  • Emoglobina A1c maggiore o uguale a 6,5
  • Ricevere cure presso la clinica per il diabete dell'ospedale pediatrico di Rady

Criteri di esclusione:

  • Un altro parente stretto che vive nella stessa famiglia che è già stato reclutato nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di intervento
Buoni ortofrutta mensili per 12 mesi, da iniziare subito dopo l'iscrizione.
Comportamentale: Buono Ricetta Frutta e Verdura
Ogni partecipante riceverà immediatamente (gruppo di intervento) o dopo un periodo di attesa di 6 mesi (gruppo di intervento ritardato) sette buoni da $ 15 (valore $ 105 al mese) per 12 mesi. È possibile riscattare fino a 4 buoni ($ 60 in totale) in qualsiasi transazione per l'acquisto di frutta e verdura fresca, fagioli secchi e legumi nei mercati Northgate Gonzalez partecipanti. Entrambi i gruppi continueranno a ricevere il diabete e l'educazione nutrizionale come è standard nella loro pratica.
Altro: Gruppo di intervento ritardato
Buoni frutta e verdura mensili per 12 mesi, da iniziare dopo un periodo di attesa di 6 mesi.
Comportamentale: Buono Ricetta Frutta e Verdura
Ogni partecipante riceverà immediatamente (gruppo di intervento) o dopo un periodo di attesa di 6 mesi (gruppo di intervento ritardato) sette buoni da $ 15 (valore $ 105 al mese) per 12 mesi. È possibile riscattare fino a 4 buoni ($ 60 in totale) in qualsiasi transazione per l'acquisto di frutta e verdura fresca, fagioli secchi e legumi nei mercati Northgate Gonzalez partecipanti. Entrambi i gruppi continueranno a ricevere il diabete e l'educazione nutrizionale come è standard nella loro pratica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella sicurezza alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: Il sondaggio sarà completato al basale e 12 mesi
Modulo di indagine sulla sicurezza alimentare delle famiglie statunitensi a 18 voci
Il sondaggio sarà completato al basale e 12 mesi
Variazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: Misurato come parte delle cure di routine del partecipante presso la Diabetes Clinic al basale e 12 mesi
Punto di cura A1c
Misurato come parte delle cure di routine del partecipante presso la Diabetes Clinic al basale e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio z del BMI
Lasso di tempo: Misurato al basale e 12 mesi come parte delle cure di routine del partecipante presso la Diabetes Clinic
BMI calcolato in base all'altezza e al peso misurati e convertito in BMI z-score
Misurato al basale e 12 mesi come parte delle cure di routine del partecipante presso la Diabetes Clinic
Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Misurato al basale e 12 mesi come parte delle cure di routine del partecipante presso la Diabetes Clinic
Siero Colesterolo totale
Misurato al basale e 12 mesi come parte delle cure di routine del partecipante presso la Diabetes Clinic
Modifica nei test di funzionalità epatica
Lasso di tempo: Misurato al basale e 12 mesi come parte delle cure di routine del partecipante presso la Diabetes Clinic
Aspartato transaminasi sierica (AST), alanina transaminasi sierica (ALT)
Misurato al basale e 12 mesi come parte delle cure di routine del partecipante presso la Diabetes Clinic
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Misurato al basale e 12 mesi come parte delle cure di routine del partecipante presso la Diabetes Clinic
PA sistolica e diastolica
Misurato al basale e 12 mesi come parte delle cure di routine del partecipante presso la Diabetes Clinic
Alterazione del betacarotene
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 12 mesi
livelli sierici di betacarotene
Misurato al basale e a 12 mesi
Cambiamento nell'assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: Il sondaggio sarà completato al basale e 12 mesi.
Variazione dell'assunzione di frutta e verdura da parte dei bambini misurata dal DSQ
Il sondaggio sarà completato al basale e 12 mesi.
Alterazione del colesterolo HDL
Lasso di tempo: Misurato al basale e 12 mesi come parte delle cure di routine del partecipante presso la Diabetes Clinic
Colesterolo sierico HDL
Misurato al basale e 12 mesi come parte delle cure di routine del partecipante presso la Diabetes Clinic

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Collaboratori

United States Department of Agriculture (USDA)
Rady Children's Hospital, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyung Rhee, MD, MS, MA, University of California San Diego, Rady Children's Hospital San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1027421

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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