Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Więcej Program recept na świeże owoce i warzywa dla rodzin z cukrzycą typu 2

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kay Rhee, University of California, San Diego
Szpital Dziecięcy Rady w San Diego (RCSD), Wydział Zdrowia Dziecka i Społeczności UCSD oraz Centrum Zdrowia Społecznego oraz Northgate Gonzalez (NG) Markets będą współpracować w celu stworzenia programu przepisywania produktów (program przepisywania owoców i warzyw), który zostanie wdrożony w Klinika Diabetologii RCHSD. Rodzinom korzystającym z Medi-Cal, których dziecko ma T2DM, zapewnimy receptę na owoce i warzywa (FVRx), która zwiększy ich możliwość zakupu świeżych owoców i warzyw (FV) kwalifikujących się do programu GusNIP. Recepty te będą dostarczane w formie elektronicznego kuponu, który można zrealizować w dowolnym sklepie NG Markets w hrabstwach San Diego i Riverside. Celem tego programu jest zwiększenie zakupu i spożycia świeżych owoców i warzyw, zmniejszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego i poprawa wyników metabolicznych u dzieci z cukrzycą typu 2 (T2DM).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy po rejestracji zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, albo do natychmiastowego otrzymania bonów żywieniowych na 12 miesięcy (grupa interwencyjna), albo do otrzymania bonów żywieniowych na 12 miesięcy po 6-miesięcznym opóźnieniu (grupa z opóźnioną interwencją). Aby ocenić wdrożenie i wyniki tego programu, oprócz standardowych badań laboratoryjnych (hemoglobina A1c (HbA1c), cholesterol całkowity, cholesterol HDL i testy czynnościowe wątroby (LFT) będziemy zbierać dane z bonów na receptę na owoce i warzywa (FVRx) oraz oceny fizjologiczne (wzrost, waga) podczas wizyt kontrolnych dziecka w Poradni Diabetologicznej. Te markery zostaną ocenione na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Dodatkowo, co 6 miesięcy poprosimy uczestników o wypełnienie ankiet internetowych lub telefonicznych, w tym kwestionariusza dietetycznego (DSQ) dla młodzieży i rodziców oraz 18-punktowego modułu US Household Food Security Survey Module.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kyung Rhee, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek < 18 lat
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2
  • Hemoglobina A1c większa lub równa 6,5
  • Opieka w Poradni Diabetologicznej Rady Dziecięcego Szpitala im

Kryteria wyłączenia:

  • Inny członek najbliższej rodziny mieszkający w tym samym gospodarstwie domowym, który został już włączony do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Interwencyjna
Miesięczne bony na owoce i warzywa przez 12 miesięcy, do rozpoczęcia od razu po zapisie.
Behawioralne: Kupon na receptę na owoce i warzywa
Każdy uczestnik otrzyma od razu (grupa interwencyjna) lub po 6-miesięcznym okresie oczekiwania (grupa opóźniona interwencja) siedem bonów o wartości 15 USD (wartość 105 USD miesięcznie) na 12 miesięcy. Podczas jednej transakcji można wymienić do 4 kuponów (łącznie 60 USD) na zakup świeżych owoców i warzyw, suszonej fasoli i roślin strączkowych na uczestniczących targach Northgate Gonzalez. Obie grupy będą nadal otrzymywać edukację w zakresie cukrzycy i żywienia, co jest standardem w ich praktyce.
Inny: Grupa Opóźnionej Interwencji
Miesięczne bony na owoce i warzywa przez 12 miesięcy, na start po 6-miesięcznym okresie karencji.
Behawioralne: Kupon na receptę na owoce i warzywa
Każdy uczestnik otrzyma od razu (grupa interwencyjna) lub po 6-miesięcznym okresie oczekiwania (grupa opóźniona interwencja) siedem bonów o wartości 15 USD (wartość 105 USD miesięcznie) na 12 miesięcy. Podczas jednej transakcji można wymienić do 4 kuponów (łącznie 60 USD) na zakup świeżych owoców i warzyw, suszonej fasoli i roślin strączkowych na uczestniczących targach Northgate Gonzalez. Obie grupy będą nadal otrzymywać edukację w zakresie cukrzycy i żywienia, co jest standardem w ich praktyce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bezpieczeństwie żywnościowym gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Badanie zostanie zakończone na początku badania i po 12 miesiącach
18-punktowy moduł badania bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych w USA
Badanie zostanie zakończone na początku badania i po 12 miesiącach
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Mierzone w ramach rutynowej opieki uczestnika w Poradni Diabetologicznej na początku badania i po 12 miesiącach
Punkt opieki A1c
Mierzone w ramach rutynowej opieki uczestnika w Poradni Diabetologicznej na początku badania i po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika z-score BMI
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 12 miesiącach w ramach rutynowej opieki uczestnika w Poradni Diabetologicznej
BMI obliczono na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała i przeliczono na wskaźnik z-score BMI
Mierzone na początku badania i po 12 miesiącach w ramach rutynowej opieki uczestnika w Poradni Diabetologicznej
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 12 miesiącach w ramach rutynowej opieki uczestnika w Poradni Diabetologicznej
Cholesterol całkowity w surowicy
Mierzone na początku badania i po 12 miesiącach w ramach rutynowej opieki uczestnika w Poradni Diabetologicznej
Zmiana wyników testów czynnościowych wątroby
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 12 miesiącach w ramach rutynowej opieki uczestnika w Poradni Diabetologicznej
Transaminaza asparaginianowa w surowicy (AST), transaminaza alaninowa w surowicy (ALT)
Mierzone na początku badania i po 12 miesiącach w ramach rutynowej opieki uczestnika w Poradni Diabetologicznej
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 12 miesiącach w ramach rutynowej opieki uczestnika w Poradni Diabetologicznej
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Mierzone na początku badania i po 12 miesiącach w ramach rutynowej opieki uczestnika w Poradni Diabetologicznej
Zmiana beta-karotenu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 12 miesiącach
poziom beta-karotenu w surowicy
Mierzone na początku badania i po 12 miesiącach
Zmiana spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: Badanie zostanie zakończone na początku badania i po 12 miesiącach.
Zmiana spożycia owoców i warzyw przez dzieci mierzona za pomocą DSQ
Badanie zostanie zakończone na początku badania i po 12 miesiącach.
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 12 miesiącach w ramach rutynowej opieki uczestnika w Poradni Diabetologicznej
Cholesterol HDL w surowicy
Mierzone na początku badania i po 12 miesiącach w ramach rutynowej opieki uczestnika w Poradni Diabetologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

United States Department of Agriculture (USDA)
Rady Children's Hospital, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyung Rhee, MD, MS, MA, University of California San Diego, Rady Children's Hospital San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1027421

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj