Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mere frisk frugt- og grøntsagsprogram til familier med type 2-diabetes mellitus

16. november 2025 opdateret af: Kay Rhee, University of California, San Diego
Rady Children's Hospital San Diego (RCHSD), UCSD Division of Child and Community Health og Center for Community Health, og Northgate Gonzalez (NG) Markets vil samarbejde om at skabe et produktreceptprogram (frugt- og grøntsagsreceptprogram), der skal implementeres i RCHSD Diabetes klinik. Vi vil give familier på Medi-Cal, som har et barn med T2DM, en frugt- og grøntsagsrecept (FVRx), som vil forbedre deres evne til at købe GusNIP-kvalificerede friske frugter og grøntsager (FV). Disse recepter vil blive leveret i form af en elektronisk kupon, der kan udfyldes på alle NG Markets i hele San Diego og Riverside amter. Målet med dette program er at øge indkøb og forbrug af frisk frugt og grøntsager, mindske fødevareusikkerhed og forbedre metaboliske resultater for børn med type 2 diabetes mellitus (T2DM).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere ved tilmelding vil blive randomiseret i to grupper, enten for straks at modtage ernærings-incitament-vouchers i 12 måneder (interventionsgruppe) eller for at modtage ernærings-incitament-vouchers i 12 måneder efter en 6-måneders forsinkelse (forsinket interventionsgruppe). For at evaluere implementeringen og resultaterne af dette program vil vi indsamle frugt- og grøntsagsrecept (FVRx) værdikupondata ud over standardiserede laboratorieundersøgelser, (hæmoglobin A1c (HbA1c), total kolesterol, HDL-kolesterol og leverfunktionstests (LFT'er) og fysiologiske vurderinger (højde, vægt) ved barnets opfølgningsaftaler gennem Diabetesklinikken. Disse markører vil blive evalueret ved baseline, 6-, 12- og 18 måneder. Derudover vil vi bede deltagerne om at udfylde online- eller telefonundersøgelser, herunder Dietary Screener Questionnaire (DSQ) for unge og forældre og US Household Food Security Survey-modulet med 18 punkter hver 6. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital San Diego
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kyung Rhee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Diagnose af type 2 diabetes mellitus
  • Hæmoglobin A1c større end eller lig med 6,5
  • Modtager pleje på Rady Børnehospitalets diabetesklinik

Ekskluderingskriterier:

  • Et andet nærmeste familiemedlem, der bor i samme husstand, som allerede er rekrutteret til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsgruppe
Månedlige frugt- og grøntsager i 12 måneder, til start umiddelbart efter tilmelding.
Adfærdsmæssigt: Frugt- og grøntsagsreceptkupon
Hver deltager vil straks (interventionsgruppe) eller efter en 6-måneders venteperiode (forsinket interventionsgruppe) modtage syv $15-vouchers (værdi $105 pr. måned) i 12 måneder. Op til 4 kuponer ($60 i alt) kan indløses ved enhver transaktion til køb af frisk frugt og grøntsager, tørrede bønner og bælgfrugter på deltagende Northgate Gonzalez-markeder. Begge grupper vil fortsat modtage diabetes- og ernæringsundervisning som standard i deres praksis.
Andet: Gruppe for forsinket indsats
Månedlige frugt- og grøntsager i 12 måneder, til start efter 6 måneders ventetid.
Adfærdsmæssigt: Frugt- og grøntsagsreceptkupon
Hver deltager vil straks (interventionsgruppe) eller efter en 6-måneders venteperiode (forsinket interventionsgruppe) modtage syv $15-vouchers (værdi $105 pr. måned) i 12 måneder. Op til 4 kuponer ($60 i alt) kan indløses ved enhver transaktion til køb af frisk frugt og grøntsager, tørrede bønner og bælgfrugter på deltagende Northgate Gonzalez-markeder. Begge grupper vil fortsat modtage diabetes- og ernæringsundervisning som standard i deres praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i husholdningernes fødevaresikkerhed
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive afsluttet ved baseline og 12 måneder
18-element US Household Food Security Survey-modul
Undersøgelsen vil blive afsluttet ved baseline og 12 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: Målt som en del af deltagerens rutinemæssige pleje i Diabetesklinikken ved baseline og 12 måneder
Plejepunkt A1c
Målt som en del af deltagerens rutinemæssige pleje i Diabetesklinikken ved baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI z-score
Tidsramme: Målt ved baseline og 12 måneder som en del af deltagerens rutinepleje i Diabetesklinikken
BMI beregnet ved målt højde og vægt og omregnet til BMI z-score
Målt ved baseline og 12 måneder som en del af deltagerens rutinepleje i Diabetesklinikken
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: Målt ved baseline og 12 måneder som en del af deltagerens rutinepleje i Diabetesklinikken
Serum Total kolesterol
Målt ved baseline og 12 måneder som en del af deltagerens rutinepleje i Diabetesklinikken
Ændring i leverfunktionstests
Tidsramme: Målt ved baseline og 12 måneder som en del af deltagerens rutinepleje i Diabetesklinikken
Serum aspartat transaminase (AST), serum alanin transaminase (ALT)
Målt ved baseline og 12 måneder som en del af deltagerens rutinepleje i Diabetesklinikken
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Målt ved baseline og 12 måneder som en del af deltagerens rutinepleje i Diabetesklinikken
Systolisk og diastolisk BP
Målt ved baseline og 12 måneder som en del af deltagerens rutinepleje i Diabetesklinikken
Ændring i betacaroten
Tidsramme: Målt ved baseline og 12 måneder
serum beta caroten niveauer
Målt ved baseline og 12 måneder
Ændring i frugt og grøntsager indtag
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive afsluttet ved baseline og 12 måneder.
Ændring i børns frugt- og grøntsagsindtag målt ved DSQ
Undersøgelsen vil blive afsluttet ved baseline og 12 måneder.
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Målt ved baseline og 12 måneder som en del af deltagerens rutinepleje i Diabetesklinikken
Serum HDL kolesterol
Målt ved baseline og 12 måneder som en del af deltagerens rutinepleje i Diabetesklinikken

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

United States Department of Agriculture (USDA)
Rady Children's Hospital, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyung Rhee, MD, MS, MA, University of California San Diego, Rady Children's Hospital San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1027421

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner