Программа выдачи рецептов на свежие фрукты и овощи для семей с сахарным диабетом 2 типа
16 ноября 2025 г. обновлено: Kay Rhee, University of California, San Diego
Детская больница Рэди в Сан-Диего (RCCHSD), Отделение детского и общественного здравоохранения UCSD и Центр общественного здравоохранения, а также Northgate Gonzalez (NG) Markets будут сотрудничать для создания Программы рецептов на продукты (Программа рецептов на фрукты и овощи), которая будет реализована в Диабетическая клиника РЦСД.
Мы предоставим семьям, участвующим в программе Medi-Cal, у которых есть ребенок с СД2, рецепт на фрукты и овощи (FVRx), что повысит их способность покупать свежие фрукты и овощи (FV), отвечающие требованиям GusNIP.
Эти рецепты будут доставлены в виде электронного ваучера, который можно заполнить на любом рынке NG в округах Сан-Диего и Риверсайд.
Целью этой программы является увеличение покупки и потребления свежих фруктов и овощей, снижение уровня продовольственной безопасности и улучшение метаболических показателей у детей с сахарным диабетом 2 типа (СД2).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники после зачисления будут рандомизированы в две группы: либо немедленно получить ваучеры на стимулирование питания на 12 месяцев (группа вмешательства), либо получить ваучеры на стимулирование питания на 12 месяцев после 6-месячной задержки (группа отсроченного вмешательства).
Чтобы оценить реализацию и результаты этой программы, мы будем собирать данные о рецептах на фрукты и овощи (FVRx) в дополнение к стандартным лабораторным исследованиям (гемоглобин A1c (HbA1c), общий холестерин, холестерин ЛПВП и тесты функции печени (LFT)) и физиологические оценки (рост, вес) на контрольных приемах ребенка через Диабетическую клинику.
Эти маркеры будут оцениваться на исходном уровне, через 6, 12 и 18 месяцев.
Кроме того, мы попросим участников каждые 6 месяцев проходить онлайн-опросы или опросы по телефону, в том числе анкету для проверки рациона питания (DSQ) для молодежи и родителей, а также модуль исследования продовольственной безопасности домохозяйств США, состоящий из 18 пунктов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kay Rhee, MD, MS, MA
- Номер телефона: 858-966-5841 858-576-1700
- Электронная почта: masfrescoFVRX@health.ucsd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Hiller-Venegas, MPH
- Электронная почта: masfrescoFVRX@health.ucsd.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Рекрутинг
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Контакт:
- Karen Chan
- Номер телефона: 221857 858-576-1700
- Электронная почта: masfrescoFVRX@health.ucsd.edu
-
Главный следователь:
- Kyung Rhee, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст < 18 лет
- Диагностика сахарного диабета 2 типа
- Гемоглобин A1c больше или равен 6,5
- Получение медицинской помощи в Диабетической клинике Детской больницы Рады
Критерий исключения:
- Другой ближайший член семьи, проживающий в том же домохозяйстве, который уже включен в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа вмешательства
Ежемесячные ваучеры на фрукты и овощи на 12 месяцев, которые начинают действовать сразу после регистрации.
|
Каждый участник немедленно (группа вмешательства) или после 6-месячного периода ожидания (группа отсроченного вмешательства) получит семь ваучеров на 15 долларов (стоимостью 105 долларов в месяц) на 12 месяцев.
До 4 ваучеров (всего 60 долларов США) можно обменять на любую транзакцию для покупки свежих фруктов и овощей, сушеной фасоли и бобовых на участвующих рынках Northgate Gonzalez.
Обе группы продолжат обучение диабету и правильному питанию, как это принято в их практике.
|
|
Другой: Группа отсроченного вмешательства
Ежемесячные ваучеры на фрукты и овощи на 12 месяцев, которые начинаются после 6-месячного периода ожидания.
|
Каждый участник немедленно (группа вмешательства) или после 6-месячного периода ожидания (группа отсроченного вмешательства) получит семь ваучеров на 15 долларов (стоимостью 105 долларов в месяц) на 12 месяцев.
До 4 ваучеров (всего 60 долларов США) можно обменять на любую транзакцию для покупки свежих фруктов и овощей, сушеной фасоли и бобовых на участвующих рынках Northgate Gonzalez.
Обе группы продолжат обучение диабету и правильному питанию, как это принято в их практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение продовольственной безопасности домохозяйств
Временное ограничение: Обследование будет завершено на исходном уровне и через 12 месяцев
|
Модуль обследования продовольственной безопасности домохозяйств США из 18 пунктов
|
Обследование будет завершено на исходном уровне и через 12 месяцев
|
|
Изменение гемоглобина A1c
Временное ограничение: Измерено как часть обычного лечения участника в диабетической клинике на исходном уровне и через 12 месяцев.
|
Пункт оказания медицинской помощи A1c
|
Измерено как часть обычного лечения участника в диабетической клинике на исходном уровне и через 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение z-показателя ИМТ
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев в рамках обычного ухода участника в диабетической клинике.
|
ИМТ рассчитывается по измеренному росту и весу и преобразуется в z-значение ИМТ.
|
Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев в рамках обычного ухода участника в диабетической клинике.
|
|
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев в рамках обычного ухода участника в диабетической клинике.
|
Общий холестерин сыворотки
|
Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев в рамках обычного ухода участника в диабетической клинике.
|
|
Изменения в функциональных пробах печени
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев в рамках обычного ухода участника в диабетической клинике.
|
Аспартаттрансаминаза сыворотки (АСТ), аланинтрансаминаза сыворотки (АЛТ)
|
Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев в рамках обычного ухода участника в диабетической клинике.
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев в рамках обычного ухода участника в диабетической клинике.
|
Систолическое и диастолическое АД
|
Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев в рамках обычного ухода участника в диабетической клинике.
|
|
Изменение бета-каротина
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев
|
уровень бета-каротина в сыворотке крови
|
Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев
|
|
Изменение потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: Обследование будет завершено на исходном уровне и через 12 месяцев.
|
Изменение потребления детьми фруктов и овощей, измеренное с помощью DSQ
|
Обследование будет завершено на исходном уровне и через 12 месяцев.
|
|
Изменение холестерина ЛПВП
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев в рамках обычного ухода участника в диабетической клинике.
|
Холестерин ЛПВП сыворотки
|
Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев в рамках обычного ухода участника в диабетической клинике.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kyung Rhee, MD, MS, MA, University of California San Diego, Rady Children's Hospital San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1027421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .