Más Programa de prescripción de frutas y verduras frescas para familias con diabetes mellitus tipo 2
16 de noviembre de 2025 actualizado por: Kay Rhee, University of California, San Diego
Rady Children's Hospital San Diego (RCHSD), la División de Salud Infantil y Comunitaria de UCSD y el Centro de Salud Comunitaria, y Northgate Gonzalez (NG) Markets colaborarán para crear un Programa de Prescripción de Productos (Programa de Prescripción de Frutas y Verduras) que se implementará en el Clínica de Diabetes RCHSD.
Proporcionaremos a las familias en Medi-Cal que tienen un hijo con T2DM una receta de frutas y verduras (FVRx) que mejorará su capacidad para comprar frutas y verduras frescas (FV) elegibles para GusNIP.
Estas recetas se entregarán en forma de cupón electrónico que se puede surtir en cualquier NG Market en los condados de San Diego y Riverside.
El objetivo de este programa es aumentar la compra y el consumo de frutas y verduras frescas, disminuir la inseguridad alimentaria y mejorar los resultados metabólicos de los niños con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en el momento de la inscripción serán asignados al azar en dos grupos, ya sea para recibir de inmediato vales de incentivos nutricionales durante 12 meses (grupo de intervención) o para recibir vales de incentivos nutricionales durante 12 meses después de un retraso de 6 meses (grupo de intervención tardía).
Para evaluar la implementación y los resultados de este programa, recopilaremos datos de cupones de prescripción de frutas y verduras (FVRx) además de estudios de laboratorio estandarizados (hemoglobina A1c (HbA1c), colesterol total, colesterol HDL y pruebas de función hepática (LFT)) y evaluaciones fisiológicas (altura, peso) en las citas de seguimiento del niño a través de la Clínica de Diabetes.
Estos marcadores se evaluarán al inicio, a los 6, 12 y 18 meses.
Además, les pediremos a los participantes que completen encuestas en línea o telefónicas, incluido el Cuestionario de evaluación dietética (DSQ) para jóvenes y padres, y el Módulo de encuesta de seguridad alimentaria de los hogares de EE. UU. de 18 elementos cada 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kay Rhee, MD, MS, MA
- Número de teléfono: 858-966-5841 858-576-1700
- Correo electrónico: masfrescoFVRX@health.ucsd.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Hiller-Venegas, MPH
- Correo electrónico: masfrescoFVRX@health.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Reclutamiento
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Contacto:
- Karen Chan
- Número de teléfono: 221857 858-576-1700
- Correo electrónico: masfrescoFVRX@health.ucsd.edu
-
Investigador principal:
- Kyung Rhee, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad < 18 años
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
- Hemoglobina A1c mayor o igual a 6.5
- Recibir atención en la Clínica de Diabetes del Rady Children's Hospital
Criterio de exclusión:
- Otro miembro de la familia inmediata que vive en el mismo hogar que ya está incluido en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de Intervención
Vales mensuales de frutas y verduras durante 12 meses, para comenzar inmediatamente después de la inscripción.
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Cada participante recibirá inmediatamente (grupo de intervención) o después de un período de espera de 6 meses (grupo de intervención retrasada) siete cupones de $15 (valor de $105 por mes) durante 12 meses.
Se pueden canjear hasta 4 cupones ($60 en total) en cualquier transacción para comprar frutas y verduras frescas, frijoles secos y legumbres en los mercados participantes de Northgate Gonzalez.
Ambos grupos seguirán recibiendo educación sobre diabetes y nutrición como es habitual en su práctica.
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Otro: Grupo de Intervención Retrasada
Vales mensuales de frutas y verduras durante 12 meses, para empezar después de un período de carencia de 6 meses.
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Cada participante recibirá inmediatamente (grupo de intervención) o después de un período de espera de 6 meses (grupo de intervención retrasada) siete cupones de $15 (valor de $105 por mes) durante 12 meses.
Se pueden canjear hasta 4 cupones ($60 en total) en cualquier transacción para comprar frutas y verduras frescas, frijoles secos y legumbres en los mercados participantes de Northgate Gonzalez.
Ambos grupos seguirán recibiendo educación sobre diabetes y nutrición como es habitual en su práctica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la seguridad alimentaria de los hogares
Periodo de tiempo: La encuesta se completará al inicio y a los 12 meses.
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Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares de EE. UU. de 18 ítems
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La encuesta se completará al inicio y a los 12 meses.
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Cambio en la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Medido como parte de la atención de rutina del participante en la Clínica de Diabetes al inicio y a los 12 meses
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Punto de atención A1c
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Medido como parte de la atención de rutina del participante en la Clínica de Diabetes al inicio y a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación z del IMC
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 12 meses como parte de la atención de rutina del participante en la Clínica de Diabetes
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IMC calculado por la altura y el peso medidos y convertido a puntaje z de IMC
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Medido al inicio y a los 12 meses como parte de la atención de rutina del participante en la Clínica de Diabetes
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 12 meses como parte de la atención de rutina del participante en la Clínica de Diabetes
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Colesterol total en suero
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Medido al inicio y a los 12 meses como parte de la atención de rutina del participante en la Clínica de Diabetes
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Cambio en las pruebas de función hepática
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 12 meses como parte de la atención de rutina del participante en la Clínica de Diabetes
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Aspartato transaminasa sérica (AST), alanina transaminasa sérica (ALT)
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Medido al inicio y a los 12 meses como parte de la atención de rutina del participante en la Clínica de Diabetes
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 12 meses como parte de la atención de rutina del participante en la Clínica de Diabetes
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PA sistólica y diastólica
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Medido al inicio y a los 12 meses como parte de la atención de rutina del participante en la Clínica de Diabetes
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Cambio en betacaroteno
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 12 meses
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niveles séricos de betacaroteno
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Medido al inicio y a los 12 meses
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Cambio en la ingesta de frutas y verduras.
Periodo de tiempo: La encuesta se completará al inicio ya los 12 meses.
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Cambio en la ingesta de frutas y verduras de los niños según lo medido por el DSQ
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La encuesta se completará al inicio ya los 12 meses.
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Cambio en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 12 meses como parte de la atención de rutina del participante en la Clínica de Diabetes
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Colesterol HDL sérico
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Medido al inicio y a los 12 meses como parte de la atención de rutina del participante en la Clínica de Diabetes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyung Rhee, MD, MS, MA, University of California San Diego, Rady Children's Hospital San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1027421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .