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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05139758
뇌성마비 아동의 인체 측정과 균형의 상관관계
2021년 11월 18일 업데이트: Ahmed Ibrahim Ali Ibrahim, Cairo University
본 연구의 목적은 뇌성마비 아동의 인체 측정(체중, 키 및 BMI)과 균형 간의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 임상 영양 및 신진대사를 위한 유럽 학회는 영양결핍이 신체 구성의 변화로 이어질 수 있다고 지적했습니다(예: 체지방량 감소) 및 기능 및 결과 감소.
- CP 아동의 영양결핍 유병률은 주로 평가 방법, 운동 관련 정도 및 급식 문제에 따라 3.9%에서 71%까지 다양합니다.
- 연구에 따르면 경증 및 중증 CP가 있는 어린이와 성인은 자세 장애가 있는 것으로 나타났습니다. 역기능적 자세 제어는 일상 생활 활동을 방해합니다.
- CP가 있는 어린이는 근긴장도가 손상되고 자세 제어가 비정상적일 수 있으며, 둘 다 기능적 균형 능력에 영향을 미칩니다.
- 일부 균형 상태에서 과체중과 정상 이하의 값 사이의 연관성이 있었으며 이는 인체 측정 지표가 어린이의 자세 균형을 방해했음을 나타냅니다.
일부 균형 상태에서 과체중과 정상 이하의 값 사이의 연관성이 있었으며 이는 인체 측정 지표가 어린이의 자세 균형을 방해했음을 나타냅니다.
인체 측정 측정에 대한 지식과 이것이 CP 아동의 균형에 영향을 미치는지 여부는 임상의가 CP 아동의 전반적인 균형과 기능적 능력을 향상시키는 치료 프로그램을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
- 아동 연령은 8-12세이며 성장 운동 기능 분류 체계에서 Ⅰ, Ⅱ 수준입니다.
- 무게는 디지털 저울(UNISCALE)에서 얻을 수 있습니다.
- 기립 높이는 고정된 수직 백보드와 조정 가능한 머리 부분이 있는 stadiometer를 사용하여 측정되었습니다.
- CDC 2000 차트는 BMI 측정에 사용됩니다.
- Biodex 균형 시스템은 모든 어린이의 정적 및 동적 균형 평가에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Walaa Abd El-Nabie
- 전화번호: 201115606185
- 이메일: aigmanutd7@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- Walaa Abd El-Nabie
- 전화번호: 201115606185
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령은 8세에서 12세 사이입니다.
- 경직의 정도는 Modified Ashworth' Scale에 따라 1에서 2까지입니다.
- 그들은 GMFCS(Growth Motor Function Classification System)에서 레벨 Ⅰ과 Ⅱ에 있을 것입니다.
- 그들은 보조 장치를 사용하지 않고 설 수 있을 것입니다.
- 아이들은 지시를 따르고 주어진 명령을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 시각 또는 청각 장애.
- 하지의 고정 기형 또는 외과 개입.
- 지난 6개월간 보툴리눔 독소 주사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편마비 CP
저체중 및 정상 체중에 대한 체질량 지수에 따라 두 개의 하위 그룹으로 분류됩니다.
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Biodex 균형 시스템은 현재 연구에서 모든 어린이의 정적 및 동적 균형 평가에 사용됩니다.
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실험적: 이중 마비 CP
저체중 및 정상 체중에 대한 체질량 지수에 따라 두 개의 하위 그룹으로 분류됩니다.
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Biodex 균형 시스템은 현재 연구에서 모든 어린이의 정적 및 동적 균형 평가에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌성마비 아동의 신체측정치와 균형 사이에 상관관계가 있습니까?
기간: 6 개월
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본 연구의 목적은 뇌성마비 아동의 인체 측정(체중, 키 및 BMI)과 균형 간의 상관관계를 평가하는 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gehan El meniawy, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 23일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/003333
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜 및 통계 분석 계획
IPD 공유 기간
발행 후 6개월부터
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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