Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlazione tra misurazioni antropometriche ed equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale

18 novembre 2021 aggiornato da: Ahmed Ibrahim Ali Ibrahim, Cairo University
Lo scopo del presente studio è valutare la correlazione tra misurazione antropometrica (peso, altezza e BMI) ed equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • La Società europea per la nutrizione clinica e il metabolismo ha sottolineato che la sottonutrizione può portare a cambiamenti nella composizione corporea (ad es. deplezione della massa grassa corporea) e diminuzione della funzione e del risultato.
  • La prevalenza della denutrizione nei bambini con PCI varia dal 3,9% al 71% principalmente a seconda del metodo di valutazione, della gravità del coinvolgimento motorio e dei problemi di alimentazione.
  • Gli studi indicano che i bambini e gli adulti con entrambe le forme lievi e gravi di PC hanno menomazioni posturali. Il controllo della postura disfunzionale interferisce con le attività della vita quotidiana.
  • I bambini con PC possono avere un tono muscolare alterato e un controllo posturale anormale, entrambi fattori che influenzano la capacità di equilibrio funzionale.
  • C'erano associazioni tra eccesso di peso corporeo e valori inferiori alla norma in alcune condizioni di equilibrio, indicando che gli indicatori antropometrici interferivano nell'equilibrio posturale dei bambini.

C'erano associazioni tra eccesso di peso corporeo e valori inferiori alla norma in alcune condizioni di equilibrio, indicando che gli indicatori antropometrici interferivano nell'equilibrio posturale dei bambini.

La conoscenza delle misurazioni antropometriche e se influenzano l'equilibrio nei bambini con PC aiuterà i medici a sviluppare programmi di trattamento che a loro volta miglioreranno l'equilibrio generale e le capacità funzionali dei bambini con PC.

  • L'età dei bambini sarà compresa tra 8 e 12 anni e al livello Ⅰ e Ⅱ sul sistema di classificazione della funzione motoria della crescita
  • Il peso verrebbe ottenuto su una bilancia digitale (UNISCALE)
  • L'altezza in piedi è stata misurata utilizzando uno stadiometro con un tabellone verticale fisso e un copricapo regolabile.
  • I grafici CDC 2000 verranno utilizzati per misurare il BMI
  • Il sistema di equilibrio Biodex sarà utilizzato per la valutazione dell'equilibrio statico e dinamico di tutti i bambini

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:
          • Walaa Abd El-Nabie
          • Numero di telefono: 201115606185

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La loro età sarà compresa tra gli 8 ei 12 anni.
  2. Il grado della loro spasticità sarà compreso tra 1 e 2 secondo la Scala Ashworth modificata.
  3. Saranno al livello Ⅰ e Ⅱ sul sistema di classificazione delle funzioni motorie della crescita (GMFCS).
  4. Saranno in grado di stare in piedi senza l'uso di un dispositivo di assistenza
  5. I bambini possono seguire le istruzioni e comprendere gli ordini impartiti.

Criteri di esclusione:

  1. Grave compromissione della vista o dell'udito.
  2. Deformità fisse o interventi chirurgici negli arti inferiori.
  3. Iniezioni di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: emiplegico cp
sarà classificato in due sottogruppi in base all'indice di massa corporea al sottopeso e al peso sano.
Test diagnostico: Sistema Biodex Balane
Il sistema di equilibrio Biodex verrà utilizzato per la valutazione dell'equilibrio statico e dinamico di tutti i bambini nell'attuale studio.
Sperimentale: diplegico cfr
sarà classificato in due sottogruppi in base all'indice di massa corporea al sottopeso e al peso sano.
Test diagnostico: Sistema Biodex Balane
Il sistema di equilibrio Biodex verrà utilizzato per la valutazione dell'equilibrio statico e dinamico di tutti i bambini nell'attuale studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiste una correlazione tra misurazioni antropometriche ed equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale?
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo scopo del presente studio è valutare la correlazione tra misurazione antropometrica (peso, altezza e BMI) ed equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gehan El meniawy, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003333

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio e piano di analisi statistica

Periodo di condivisione IPD

a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD sarà condiviso con i ricercatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi