Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen antropometrische metingen en evenwicht bij kinderen met hersenverlamming

18 november 2021 bijgewerkt door: Ahmed Ibrahim Ali Ibrahim, Cairo University
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de correlatie tussen antropometrische metingen (gewicht, lengte en BMI) en evenwicht bij kinderen met hersenverlamming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • De European Society for Clinical Nutrition and Metabolism heeft erop gewezen dat ondervoeding kan leiden tot veranderingen in de lichaamssamenstelling (bijv. uitputting van de lichaamsvetmassa) en verminderde functie en uitkomst.
  • De prevalentie van ondervoeding bij kinderen met CP varieert van 3,9 procent tot 71 procent, voornamelijk afhankelijk van de beoordelingsmethode, de ernst van motorische betrokkenheid en voedingsproblemen.
  • Studies tonen aan dat kinderen en volwassenen met zowel milde als ernstige vormen van CP posturale stoornissen hebben. Disfunctionele houdingscontrole verstoort de activiteiten van het dagelijks leven.
  • Kinderen met CP kunnen een verminderde spiertonus en abnormale houdingscontrole hebben, die beide het functionele evenwichtsvermogen beïnvloeden.
  • Er waren associaties tussen overgewicht en waarden onder normaal bij sommige evenwichtsomstandigheden, wat aangeeft dat de antropometrische indicatoren het houdingsevenwicht van de kinderen verstoorden.

Er waren associaties tussen overgewicht en waarden onder normaal bij sommige evenwichtsomstandigheden, wat aangeeft dat de antropometrische indicatoren het houdingsevenwicht van de kinderen verstoorden.

Kennis van antropometrische metingen en of deze het evenwicht bij kinderen met CP beïnvloeden, zal clinici helpen behandelprogramma's te ontwikkelen die op hun beurt het algehele evenwicht en de functionele vaardigheden van kinderen met CP zullen verbeteren.

  • De leeftijd van kinderen zal variëren van 8-12 jaar en op niveau Ⅰ en Ⅱ op het groeimotorische functieclassificatiesysteem
  • Gewicht zou worden verkregen op een digitale weegschaal (UNISCALE)
  • De stahoogte werd gemeten met behulp van een stadiometer met een vast verticaal bord en een verstelbaar kopstuk.
  • CDC 2000-grafieken zullen worden gebruikt om de BMI te meten
  • Het Biodex-balanssysteem zal worden gebruikt voor de beoordeling van het statisch en dynamisch evenwicht van alle kinderen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:
          • Walaa Abd El-Nabie
          • Telefoonnummer: 201115606185

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Hun leeftijd zal variëren van 8 tot 12 jaar.
  2. De mate van spasticiteit varieert van 1 tot 2 volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
  3. Ze bevinden zich op niveau Ⅰ en Ⅱ van het Growth Motor Function Classification System (GMFCS).
  4. Ze kunnen staan ​​zonder het gebruik van een hulpmiddel
  5. Kinderen kunnen instructies opvolgen en gegeven bevelen begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige visuele of auditieve beperking.
  2. Vaste misvormingen of chirurgische ingrepen in de onderste ledematen.
  3. Botulinumtoxine-injecties in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hemiplegische cp
het zal worden ingedeeld in twee subgroepen op basis van de body mass index voor ondergewicht en gezond gewicht.
Diagnostische toets: Biodex Balane-systeem
Het Biodex-balanssysteem zal worden gebruikt voor de beoordeling van de statische en dynamische balans van alle kinderen in het huidige onderzoek.
Experimenteel: diplegische cp
het zal worden ingedeeld in twee subgroepen op basis van de body mass index voor ondergewicht en gezond gewicht.
Diagnostische toets: Biodex Balane-systeem
Het Biodex-balanssysteem zal worden gebruikt voor de beoordeling van de statische en dynamische balans van alle kinderen in het huidige onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Is er een correlatie tussen antropometrische metingen en evenwicht bij kinderen met hersenverlamming?
Tijdsspanne: 6 maanden
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de correlatie tussen antropometrische metingen (gewicht, lengte en BMI) en evenwicht bij kinderen met hersenverlamming.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gehan El meniawy, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/003333

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol en statistisch analyseplan

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD wordt gedeeld met onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren