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Korrelation zwischen anthropometrischen Messungen und Gleichgewicht bei Kindern mit Zerebralparese

18. November 2021 aktualisiert von: Ahmed Ibrahim Ali Ibrahim, Cairo University
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Korrelation zwischen anthropometrischer Messung (Gewicht, Größe und BMI) und dem Gleichgewicht bei Kindern mit Zerebralparese zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Die European Society for Clinical Nutrition and Metabolism hat darauf hingewiesen, dass Unterernährung zu einer Veränderung der Körperzusammensetzung führen kann (z. Abbau der Körperfettmasse) und verminderte Funktion und Ergebnis.
  • Die Prävalenz von Unterernährung bei Kindern mit CP variiert zwischen 3,9 Prozent und 71 Prozent, hauptsächlich abhängig von der Bewertungsmethode, dem Schweregrad der motorischen Beteiligung und den Ernährungsproblemen.
  • Studien weisen darauf hin, dass Kinder und Erwachsene mit sowohl leichten als auch schweren Formen von CP posturale Beeinträchtigungen haben. Eine dysfunktionale Haltungskontrolle beeinträchtigt die Aktivitäten des täglichen Lebens.
  • Kinder mit CP können einen beeinträchtigten Muskeltonus und eine abnormale posturale Kontrolle haben, die beide die funktionelle Gleichgewichtsfähigkeit beeinträchtigen.
  • Es gab Assoziationen zwischen Übergewicht und Werten unter dem Normalwert bei einigen Gleichgewichtszuständen, was darauf hindeutet, dass die anthropometrischen Indikatoren in das posturale Gleichgewicht der Kinder eingriffen.

Es gab Assoziationen zwischen Übergewicht und Werten unter dem Normalwert bei einigen Gleichgewichtszuständen, was darauf hindeutet, dass die anthropometrischen Indikatoren in das posturale Gleichgewicht der Kinder eingriffen.

Die Kenntnis anthropometrischer Messungen und ob sie das Gleichgewicht bei Kindern mit CP beeinflussen, wird Ärzten helfen, Behandlungsprogramme zu entwickeln, die wiederum das allgemeine Gleichgewicht und die funktionellen Fähigkeiten von Kindern mit CP verbessern.

  • Das Alter der Kinder liegt zwischen 8 und 12 Jahren und auf Stufe Ⅰ und Ⅱ des Klassifizierungssystems für Wachstumsmotorfunktionen
  • Das Gewicht würde auf einer digitalen Waage (UNISCALE) ermittelt.
  • Die Stehhöhe wurde unter Verwendung eines Stadiometers mit einem festen vertikalen Rückenbrett und einem verstellbaren Kopfstück gemessen.
  • Zur Messung des BMI werden CDC 2000-Diagramme verwendet
  • Das Biodex-Balance-System wird zur Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts aller Kinder verwendet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Walaa Abd El-Nabie
          • Telefonnummer: 201115606185

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ihr Alter liegt zwischen 8 und 12 Jahren.
  2. Der Grad ihrer Spastik wird gemäß der modifizierten Ashworth-Skala zwischen 1 und 2 liegen.
  3. Sie befinden sich auf Level Ⅰ und Ⅱ des Growth Motor Function Classification System (GMFCS).
  4. Sie können ohne Hilfsmittel stehen
  5. Kinder können Anweisungen befolgen und erteilte Befehle verstehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Seh- oder Hörbehinderung.
  2. Fixierte Deformitäten oder chirurgische Eingriffe an den unteren Extremitäten.
  3. Botulinumtoxin-Injektionen in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hemiplegie vgl
Es wird in zwei Untergruppen nach Body-Mass-Index zu Untergewicht und Gesundgewicht eingeteilt.
Diagnosetest: Biodex Balane-System
Das Biodex-Balance-System wird für die Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts aller Kinder in der aktuellen Studie verwendet.
Experimental: Diplegiker vgl
Es wird in zwei Untergruppen nach Body-Mass-Index zu Untergewicht und Gesundgewicht eingeteilt.
Diagnosetest: Biodex Balane-System
Das Biodex-Balance-System wird für die Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts aller Kinder in der aktuellen Studie verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gibt es einen Zusammenhang zwischen anthropometrischen Messungen und dem Gleichgewicht bei Kindern mit Zerebralparese?
Zeitfenster: 6 Monate
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Korrelation zwischen anthropometrischer Messung (Gewicht, Größe und BMI) und dem Gleichgewicht bei Kindern mit Zerebralparese zu bewerten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Gehan El meniawy, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003333

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll und statistischer Analyseplan

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird mit Forschern geteilt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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