Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korreláció az antropometriai mérések és az egyensúly között agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

2021. november 18. frissítette: Ahmed Ibrahim Ali Ibrahim, Cairo University
A jelen tanulmány célja az antropometrikus mérések (súly, magasság és BMI) és az egyensúly közötti összefüggés értékelése agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  • Az Európai Klinikai Táplálkozási és Anyagcsere Társaság rámutatott, hogy az alultápláltság a testösszetétel változásához vezethet (pl. a testzsírtömeg csökkenése) és a funkció és az eredmény csökkenése.
  • Az alultápláltság prevalenciája a CP-ben szenvedő gyermekeknél 3,9 százalék és 71 százalék között változik, elsősorban az értékelési módszertől, a motoros érintettség súlyosságától és a táplálkozási problémáktól függően.
  • A tanulmányok azt mutatják, hogy a CP enyhe és súlyos formáiban szenvedő gyermekek és felnőttek testtartási zavarokkal rendelkeznek. A diszfunkcionális testtartásszabályozás zavarja a mindennapi élet tevékenységeit.
  • A CP-ben szenvedő gyermekek izomtónusa és kóros testtartási kontrollja lehet, mindkettő befolyásolja a funkcionális egyensúly képességét.
  • A túlsúly és a normál alatti értékek között bizonyos egyensúlyi körülmények között összefüggés volt, ami arra utal, hogy az antropometriai mutatók beavatkoztak a gyermekek testtartási egyensúlyába.

A túlsúly és a normál alatti értékek között bizonyos egyensúlyi körülmények között összefüggés volt, ami arra utal, hogy az antropometriai mutatók beavatkoztak a gyermekek testtartási egyensúlyába.

Az antropometrikus mérések ismerete, valamint az, hogy ezek befolyásolják-e a CP-s gyermekek egyensúlyát, segít a klinikusoknak olyan kezelési programok kidolgozásában, amelyek javítják a CP-s gyermekek általános egyensúlyát és funkcionális képességeit.

  • A gyermekek életkora 8 és 12 év között, valamint Ⅰ és Ⅱ szinten lesz a növekedési motoros funkciók osztályozási rendszerében
  • A súlyt digitális mérlegen mérnék (UNISCALE)
  • Az állómagasságot rögzített függőleges hátlappal és állítható fejdarabbal ellátott stadionmérővel mértük.
  • A BMI mérésére a CDC 2000 diagramokat fogják használni
  • A Biodex mérlegrendszert minden gyermek statikus és dinamikus egyensúlyának felmérésére fogják használni

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Walaa Abd El-Nabie
          • Telefonszám: 201115606185

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkoruk 8 és 12 év között lesz.
  2. Spaszticitásuk mértéke 1 és 2 között van a módosított Ashworth-skála szerint.
  3. A Növekedési Motor Funkció Osztályozási Rendszer (GMFCS) Ⅰ és Ⅱ szintjén lesznek.
  4. Segédeszköz használata nélkül tudnak majd állni
  5. A gyerekek követhetik az utasításokat és megérthetik a kapott parancsokat.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos látás- vagy halláskárosodás.
  2. Rögzített deformitások vagy sebészeti beavatkozások az alsó végtagokban.
  3. Botulinum toxin injekciók az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hemiplegiás cp
két alcsoportba sorolják a testtömegindex szerint az alulsúlyos és az egészséges testsúly között.
A Biodex egyensúlyi rendszert a jelen tanulmányban szereplő összes gyermek statikus és dinamikus egyensúlyának értékelésére fogják használni.
Kísérleti: diplegikus cp
két alcsoportba sorolják a testtömegindex szerint az alulsúlyos és az egészséges testsúly között.
A Biodex egyensúlyi rendszert a jelen tanulmányban szereplő összes gyermek statikus és dinamikus egyensúlyának értékelésére fogják használni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Van-e összefüggés az antropometriai mérések és az egyensúlyi állapot között agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél?
Időkeret: 6 hónap
A jelen tanulmány célja az antropometrikus mérések (súly, magasság és BMI) és az egyensúly közötti összefüggés értékelése agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gehan El meniawy, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/003333

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Vizsgálati protokoll és statisztikai elemzési terv

IPD megosztási időkeret

a megjelenés után 6 hónappal kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD-t megosztják a kutatókkal

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biodex Balane rendszer

3
Iratkozz fel