- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05139758
Korrelasjon mellom antropometriske målinger og balanse hos barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- European Society for Clinical Nutrition and Metabolism har påpekt at underernæring kan føre til endring i kroppssammensetning (f. uttømming av kroppsfettmasse) og redusert funksjon og resultat.
- Prevalensen av underernæring hos barn med CP varierer fra 3,9 prosent til 71 prosent, hovedsakelig avhengig av vurderingsmetode, alvorlighetsgraden av motorisk involvering og matproblemer.
- Studier indikerer at barn og voksne med både milde og alvorlige former for CP har posturale svekkelser. Dysfunksjonell holdningskontroll forstyrrer dagliglivets aktiviteter.
- Barn med CP kan ha nedsatt muskeltonus og unormal postural kontroll, som begge påvirker funksjonell balansekapasitet.
- Det var assosiasjoner mellom overflødig kroppsvekt og verdier under normalen i noen balanseforhold, noe som indikerer at de antropometriske indikatorene forstyrret barnas posturale balanse.
Det var assosiasjoner mellom overflødig kroppsvekt og verdier under normalen i noen balanseforhold, noe som indikerer at de antropometriske indikatorene forstyrret barnas posturale balanse.
Kunnskap om antropometriske målinger og om de påvirker balanse hos barn med CP vil hjelpe klinikere til å utvikle behandlingsprogrammer som igjen vil forbedre den generelle balansen og funksjonsevnen til barn med CP.
- Barns alder vil variere fra 8-12 år og på nivå Ⅰ og Ⅱ på Growth Motor Function Classification System
- Vekt vil bli oppnådd på en digital vekt (UNISCALE)
- Ståhøyden ble målt ved hjelp av et stadiometer med en fast vertikal ryggplate og et justerbart hodestykke.
- CDC 2000-diagrammer vil bli brukt til å måle BMI
- Biodex balansesystemet vil bli brukt for vurdering av statisk og dynamisk balanse hos alle barn
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Walaa Abd El-Nabie
- Telefonnummer: 201115606185
- E-post: aigmanutd7@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Walaa Abd El-Nabie
- Telefonnummer: 201115606185
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder vil variere fra 8 til 12 år.
- Graden av deres spastisitet vil variere fra 1 til 2 i henhold til Modified Ashworth' Scale.
- De vil være på nivå Ⅰ og Ⅱ på Growth Motor Function Classification System (GMFCS).
- De vil kunne stå uten bruk av hjelpemiddel
- Barn kan følge instruksjoner og forstå gitte ordrer.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig syns- eller hørselshemming.
- Faste deformiteter eller kirurgiske inngrep i underekstremitetene.
- Botulinumtoksin-injeksjoner de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hemiplegisk cp
det vil bli klassifisert i to undergrupper i henhold til kroppsmasseindeks til undervekt og sunn vekt.
|
Biodex balansesystemet vil bli brukt for vurdering av statisk og dynamisk balanse for alle barn i den aktuelle studien.
|
|
Eksperimentell: diplegi cp
det vil bli klassifisert i to undergrupper i henhold til kroppsmasseindeks til undervekt og sunn vekt.
|
Biodex balansesystemet vil bli brukt for vurdering av statisk og dynamisk balanse for alle barn i den aktuelle studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er det en sammenheng mellom antropometriske målinger og balanse hos barn med cerebral parese?
Tidsramme: 6 måneder
|
Formålet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom antropometrisk måling (vekt, høyde og BMI) og balanse hos barn med cerebral parese.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gehan El meniawy, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Rosenbaum PL, Palisano RJ, Bartlett DJ, Galuppi BE, Russell DJ. Development of the Gross Motor Function Classification System for cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2008 Apr;50(4):249-53. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.02045.x. Epub 2008 Mar 1.
- Jelsma J, Pronk M, Ferguson G, Jelsma-Smit D. The effect of the Nintendo Wii Fit on balance control and gross motor function of children with spastic hemiplegic cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2013;16(1):27-37. doi: 10.3109/17518423.2012.711781. Epub 2012 Oct 3.
- Paulson A, Vargus-Adams J. Overview of Four Functional Classification Systems Commonly Used in Cerebral Palsy. Children (Basel). 2017 Apr 24;4(4):30. doi: 10.3390/children4040030.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Horak FB, Wrisley DM, Frank J. The Balance Evaluation Systems Test (BESTest) to differentiate balance deficits. Phys Ther. 2009 May;89(5):484-98. doi: 10.2522/ptj.20080071. Epub 2009 Mar 27.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
- Richards CL, Malouin F. Cerebral palsy: definition, assessment and rehabilitation. Handb Clin Neurol. 2013;111:183-95. doi: 10.1016/B978-0-444-52891-9.00018-X.
- Adamu AS, Sabo UA, Gwarzo GD, Belonwu RO. Nutritional status in cerebral palsy: A Cross-sectional comparative survey of children in Kano, Nigeria. Niger Postgrad Med J. 2018 Jul-Sep;25(3):156-160. doi: 10.4103/npmj.npmj_67_18.
- Alvarez Zaragoza C, Vasquez Garibay EM, Garcia Contreras AA, Larrosa Haro A, Romero Velarde E, Rea Rosas A, Cabrales de Anda JL, Vega Olea I. Bone mineral density and nutritional status in children with quadriplegic cerebral palsy. Arch Osteoporos. 2018 Mar 4;13(1):17. doi: 10.1007/s11657-018-0434-8.
- Arifin N, Abu Osman NA, Wan Abas WA. Intrarater test-retest reliability of static and dynamic stability indexes measurement using the Biodex Stability System during unilateral stance. J Appl Biomech. 2014 Apr;30(2):300-4. doi: 10.1123/jab.2013-0130. Epub 2013 Jul 20.
- Aydog E, Bal A, Aydog ST, Cakci A. Evaluation of dynamic postural balance using the Biodex Stability System in rheumatoid arthritis patients. Clin Rheumatol. 2006 Jul;25(4):462-7. doi: 10.1007/s10067-005-0074-4. Epub 2005 Oct 25.
- Brooks J, Day S, Shavelle R, Strauss D. Low weight, morbidity, and mortality in children with cerebral palsy: new clinical growth charts. Pediatrics. 2011 Aug;128(2):e299-307. doi: 10.1542/peds.2010-2801. Epub 2011 Jul 18.
- Bullock-Saxton JE. Local sensation changes and altered hip muscle function following severe ankle sprain. Phys Ther. 1994 Jan;74(1):17-28; discussion 28-31. doi: 10.1093/ptj/74.1.17.
- Cumberworth VL, Patel NN, Rogers W, Kenyon GS. The maturation of balance in children. J Laryngol Otol. 2007 May;121(5):449-54. doi: 10.1017/S0022215106004051. Epub 2006 Nov 14.
- Dawson N, Dzurino D, Karleskint M, Tucker J. Examining the reliability, correlation, and validity of commonly used assessment tools to measure balance. Health Sci Rep. 2018 Oct 27;1(12):e98. doi: 10.1002/hsr2.98. eCollection 2018 Dec.
- Duran I, Martakis K, Rehberg M, Semler O, Schoenau E. Anthropometric measurements to identify undernutrition in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2019 Oct;61(10):1168-1174. doi: 10.1111/dmcn.14225. Epub 2019 Mar 29.
- Gan SM, Tung LC, Tang YH, Wang CH. Psychometric properties of functional balance assessment in children with cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Nov-Dec;22(6):745-53. doi: 10.1177/1545968308316474. Epub 2008 Jul 21.
- Garcia Iniguez JA, Vasquez-Garibay EM, Garcia Contreras A, Romero-Velarde E, Troyo Sanroman R. Assessment of anthropometric indicators in children with cerebral palsy according to the type of motor dysfunction and reference standard. Nutr Hosp. 2017 Mar 30;34(2):315-322. doi: 10.20960/nh.353.
- Gulati S, Sondhi V. Cerebral Palsy: An Overview. Indian J Pediatr. 2018 Nov;85(11):1006-1016. doi: 10.1007/s12098-017-2475-1. Epub 2017 Nov 20.
- Haapala H, Peterson MD, Daunter A, Hurvitz EA. Agreement Between Actual Height and Estimated Height Using Segmental Limb Lengths for Individuals with Cerebral Palsy. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):539-46. doi: 10.1097/PHM.0000000000000205.
- Hurvitz EA, Green LB, Hornyak JE, Khurana SR, Koch LG. Body mass index measures in children with cerebral palsy related to gross motor function classification: a clinic-based study. Am J Phys Med Rehabil. 2008 May;87(5):395-403. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181617736.
- Kuperminc MN, Gottrand F, Samson-Fang L, Arvedson J, Bell K, Craig GM, Sullivan PB. Nutritional management of children with cerebral palsy: a practical guide. Eur J Clin Nutr. 2013 Dec;67 Suppl 2:S21-3. doi: 10.1038/ejcn.2013.227. No abstract available. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 Feb;68(2):284.
- Kurz MJ, Arpin DJ, Corr B. Differences in the dynamic gait stability of children with cerebral palsy and typically developing children. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):600-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.05.029. Epub 2012 Jun 27.
- Lara S, Graup S, Balk RS, Teixeira LP, Farias AD, Alves GB, Leiria VB. ASSOCIATION BETWEEN POSTURAL BALANCE AND ANTHROPOMETRIC INDEXES IN ELEMENTARY SCHOOLCHILDREN. Rev Paul Pediatr. 2017 Nov 13;36(1):7. doi: 10.1590/1984-0462/;2018;36;1;00011. Print 2018 Jan-Mar.
- McIlvain G, Tracy JB, Chaze CA, Petersen DA, Villermaux GM, Wright HG, Miller F, Crenshaw JR, Johnson CL. Brain Stiffness Relates to Dynamic Balance Reactions in Children With Cerebral Palsy. J Child Neurol. 2020 Jun;35(7):463-471. doi: 10.1177/0883073820909274. Epub 2020 Mar 23.
- Minocha P, Sitaraman S, Choudhary A, Yadav R. Subjective Global Nutritional Assessment: A Reliable Screening Tool for Nutritional Assessment in Cerebral Palsy Children. Indian J Pediatr. 2018 Jan;85(1):15-19. doi: 10.1007/s12098-017-2501-3. Epub 2017 Oct 12.
- Mutlu A, Livanelioglu A, Gunel MK. Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 10;9:44. doi: 10.1186/1471-2474-9-44.
- Ogden CL, Flegal KM. Changes in terminology for childhood overweight and obesity. Natl Health Stat Report. 2010 Jun 25;(25):1-5.
- Opheim A, Jahnsen R, Olsson E, Stanghelle JK. Balance in relation to walking deterioration in adults with spastic bilateral cerebral palsy. Phys Ther. 2012 Feb;92(2):279-88. doi: 10.2522/ptj.20100432. Epub 2011 Oct 27.
- Pascoe J, Thomason P, Graham HK, Reddihough D, Sabin MA. Body mass index in ambulatory children with cerebral palsy: A cohort study. J Paediatr Child Health. 2016 Apr;52(4):417-21. doi: 10.1111/jpc.13097.
- Piscitelli D, Ferrarello F, Ugolini A, Verola S, Pellicciari L. Measurement properties of the Gross Motor Function Classification System, Gross Motor Function Classification System-Expanded & Revised, Manual Ability Classification System, and Communication Function Classification System in cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2021 Nov;63(11):1251-1261. doi: 10.1111/dmcn.14910. Epub 2021 May 24.
- Rieken R, Calis EA, Tibboel D, Evenhuis HM, Penning C. Validation of skinfold measurements and bioelectrical impedance analysis in children with severe cerebral palsy: a review. Clin Nutr. 2010 Apr;29(2):217-21. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.009. Epub 2009 Aug 14.
- Simsek TT, Tuc G. Examination of the relation between body mass index, functional level and health-related quality of life in children with cerebral palsy. Turk Pediatri Ars. 2014 Jun 1;49(2):130-7. doi: 10.5152/tpa.2014.1238. eCollection 2014 Jun.
- Soeters P, Bozzetti F, Cynober L, Forbes A, Shenkin A, Sobotka L. Defining malnutrition: A plea to rethink. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):896-901. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.032. Epub 2016 Oct 8.
- Spittle AJ, Orton J. Cerebral palsy and developmental coordination disorder in children born preterm. Semin Fetal Neonatal Med. 2014 Apr;19(2):84-9. doi: 10.1016/j.siny.2013.11.005. Epub 2013 Dec 2.
- Stevenson RD, Conaway M, Chumlea WC, Rosenbaum P, Fung EB, Henderson RC, Worley G, Liptak G, O'Donnell M, Samson-Fang L, Stallings VA; North American Growth in Cerebral Palsy Study. Growth and health in children with moderate-to-severe cerebral palsy. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):1010-8. doi: 10.1542/peds.2006-0298.
- te Velde A, Morgan C, Novak I, Tantsis E, Badawi N. Early Diagnosis and Classification of Cerebral Palsy: An Historical Perspective and Barriers to an Early Diagnosis. J Clin Med. 2019 Oct 3;8(10):1599. doi: 10.3390/jcm8101599.
- Wood E, Rosenbaum P. The gross motor function classification system for cerebral palsy: a study of reliability and stability over time. Dev Med Child Neurol. 2000 May;42(5):292-6. doi: 10.1017/s0012162200000529.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003333
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .