Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom antropometriske målinger og balanse hos barn med cerebral parese

18. november 2021 oppdatert av: Ahmed Ibrahim Ali Ibrahim, Cairo University
Formålet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom antropometrisk måling (vekt, høyde og BMI) og balanse hos barn med cerebral parese.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  • European Society for Clinical Nutrition and Metabolism har påpekt at underernæring kan føre til endring i kroppssammensetning (f. uttømming av kroppsfettmasse) og redusert funksjon og resultat.
  • Prevalensen av underernæring hos barn med CP varierer fra 3,9 prosent til 71 prosent, hovedsakelig avhengig av vurderingsmetode, alvorlighetsgraden av motorisk involvering og matproblemer.
  • Studier indikerer at barn og voksne med både milde og alvorlige former for CP har posturale svekkelser. Dysfunksjonell holdningskontroll forstyrrer dagliglivets aktiviteter.
  • Barn med CP kan ha nedsatt muskeltonus og unormal postural kontroll, som begge påvirker funksjonell balansekapasitet.
  • Det var assosiasjoner mellom overflødig kroppsvekt og verdier under normalen i noen balanseforhold, noe som indikerer at de antropometriske indikatorene forstyrret barnas posturale balanse.

Det var assosiasjoner mellom overflødig kroppsvekt og verdier under normalen i noen balanseforhold, noe som indikerer at de antropometriske indikatorene forstyrret barnas posturale balanse.

Kunnskap om antropometriske målinger og om de påvirker balanse hos barn med CP vil hjelpe klinikere til å utvikle behandlingsprogrammer som igjen vil forbedre den generelle balansen og funksjonsevnen til barn med CP.

  • Barns alder vil variere fra 8-12 år og på nivå Ⅰ og Ⅱ på Growth Motor Function Classification System
  • Vekt vil bli oppnådd på en digital vekt (UNISCALE)
  • Ståhøyden ble målt ved hjelp av et stadiometer med en fast vertikal ryggplate og et justerbart hodestykke.
  • CDC 2000-diagrammer vil bli brukt til å måle BMI
  • Biodex balansesystemet vil bli brukt for vurdering av statisk og dynamisk balanse hos alle barn

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • Walaa Abd El-Nabie
          • Telefonnummer: 201115606185

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deres alder vil variere fra 8 til 12 år.
  2. Graden av deres spastisitet vil variere fra 1 til 2 i henhold til Modified Ashworth' Scale.
  3. De vil være på nivå Ⅰ og Ⅱ på Growth Motor Function Classification System (GMFCS).
  4. De vil kunne stå uten bruk av hjelpemiddel
  5. Barn kan følge instruksjoner og forstå gitte ordrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig syns- eller hørselshemming.
  2. Faste deformiteter eller kirurgiske inngrep i underekstremitetene.
  3. Botulinumtoksin-injeksjoner de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hemiplegisk cp
det vil bli klassifisert i to undergrupper i henhold til kroppsmasseindeks til undervekt og sunn vekt.
Biodex balansesystemet vil bli brukt for vurdering av statisk og dynamisk balanse for alle barn i den aktuelle studien.
Eksperimentell: diplegi cp
det vil bli klassifisert i to undergrupper i henhold til kroppsmasseindeks til undervekt og sunn vekt.
Biodex balansesystemet vil bli brukt for vurdering av statisk og dynamisk balanse for alle barn i den aktuelle studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Er det en sammenheng mellom antropometriske målinger og balanse hos barn med cerebral parese?
Tidsramme: 6 måneder
Formålet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom antropometrisk måling (vekt, høyde og BMI) og balanse hos barn med cerebral parese.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Gehan El meniawy, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll og statistisk analyseplan

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil bli delt med forskere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere