Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi antropometrickými měřeními a rovnováhou u dětí s dětskou mozkovou obrnou

18. listopadu 2021 aktualizováno: Ahmed Ibrahim Ali Ibrahim, Cairo University
Účelem současné studie je vyhodnotit korelaci mezi antropometrickým měřením (hmotnost, výška a BMI) a rovnováhou u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Detailní popis

  • Evropská společnost pro klinickou výživu a metabolismus poukázala na to, že podvýživa může vést ke změně složení těla (např. vyčerpání tělesné tukové hmoty) a snížená funkce a výsledek.
  • Prevalence podvýživy u dětí s CP se pohybuje od 3,9 % do 71 % především v závislosti na metodě hodnocení, závažnosti motorického postižení a problémech s krmením.
  • Studie ukazují, že děti a dospělí s mírnou i těžkou formou CP mají posturální poruchy. Dysfunkční kontrola držení těla zasahuje do činností každodenního života.
  • Děti s CP mohou mít zhoršený svalový tonus a abnormální posturální kontrolu, což obojí ovlivňuje kapacitu funkční rovnováhy.
  • Existovaly souvislosti mezi nadměrnou tělesnou hmotností a hodnotami pod normálem v některých podmínkách rovnováhy, což naznačuje, že antropometrické ukazatele interferovaly s posturální rovnováhou dětí.

Existovaly souvislosti mezi nadměrnou tělesnou hmotností a hodnotami pod normálem v některých podmínkách rovnováhy, což naznačuje, že antropometrické ukazatele interferovaly s posturální rovnováhou dětí.

Znalost antropometrických měření a toho, zda ovlivňují rovnováhu u dětí s CP, pomůže lékařům vyvinout léčebné programy, které následně zlepší celkovou rovnováhu a funkční schopnosti dětí s CP.

  • Věk dětí se bude pohybovat od 8 do 12 let a na úrovni Ⅰ a Ⅱ systému klasifikace funkcí růstového motoru
  • Hmotnost by byla získána na digitální váze (UNISCALE)
  • Výška ve stoje byla měřena pomocí stadiometru s pevnou vertikální deskou a nastavitelným hlavovým dílem.
  • K měření BMI budou použity grafy CDC 2000
  • Balanční systém Biodex bude využíván pro hodnocení statické a dynamické rovnováhy všech dětí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Walaa Abd El-Nabie
          • Telefonní číslo: 201115606185

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jejich věk se bude pohybovat od 8 do 12 let.
  2. Stupeň jejich spasticity se bude pohybovat od 1 do 2 podle Modified Ashworth' Scale.
  3. Budou na úrovni Ⅰ a Ⅱ v systému klasifikace funkcí růstového motoru (GMFCS).
  4. Budou moci stát bez použití pomocného zařízení
  5. Děti dokážou plnit pokyny a rozumět daným příkazům.

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké poškození zraku nebo sluchu.
  2. Fixované deformity nebo chirurgické zákroky na dolních končetinách.
  3. Botulotoxinové injekce za posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hemiplegický cp
bude rozdělena do dvou podskupin podle indexu tělesné hmotnosti na podváhu a zdravou váhu.
Balanční systém Biodex bude použit pro hodnocení statické a dynamické rovnováhy všech dětí v současné studii.
Experimentální: diplegický cp
bude rozdělena do dvou podskupin podle indexu tělesné hmotnosti na podváhu a zdravou váhu.
Balanční systém Biodex bude použit pro hodnocení statické a dynamické rovnováhy všech dětí v současné studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Existuje korelace mezi antropometrickými měřeními a rovnováhou u dětí s dětskou mozkovou obrnou?
Časové okno: 6 měsíců
Účelem současné studie je vyhodnotit korelaci mezi antropometrickým měřením (hmotnost, výška a BMI) a rovnováhou u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gehan El meniawy, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie a plán statistické analýzy

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 6 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude sdílena s výzkumníky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit