Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem antropometriske målinger og balance hos børn med cerebral parese

18. november 2021 opdateret af: Ahmed Ibrahim Ali Ibrahim, Cairo University
Formålet med det aktuelle studie er at evaluere sammenhængen mellem antropometrisk måling (vægt, højde og BMI) og balance hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

  • European Society for Clinical Nutrition and Metabolism har påpeget, at underernæring kan føre til ændringer i kropssammensætning (f. udtømning af kropsfedtmasse) og nedsat funktion og resultat.
  • Forekomsten af ​​underernæring hos børn med CP varierer fra 3,9 procent til 71 procent hovedsageligt afhængigt af vurderingsmetoden, sværhedsgraden af ​​motorisk involvering og ernæringsproblemer.
  • Undersøgelser peger på, at børn og voksne med både milde og svære former for CP har posturale forstyrrelser. Dysfunktionel kropsholdningskontrol forstyrrer dagligdagens aktiviteter.
  • Børn med CP kan have nedsat muskeltonus og unormal postural kontrol, som begge påvirker den funktionelle balancekapacitet.
  • Der var sammenhænge mellem overskydende kropsvægt og værdier under det normale i nogle balanceforhold, hvilket indikerer, at de antropometriske indikatorer interfererede i børnenes posturale balance.

Der var sammenhænge mellem overskydende kropsvægt og værdier under det normale i nogle balanceforhold, hvilket indikerer, at de antropometriske indikatorer interfererede i børnenes posturale balance.

Viden om antropometriske målinger og om de påvirker balancen hos børn med CP vil hjælpe klinikere med at udvikle behandlingsprogrammer, som igen vil forbedre den overordnede balance og funktionsevne hos børn med CP.

  • Børns alder vil variere fra 8-12 år og på niveau Ⅰ og Ⅱ på Growth Motor Function Classification System
  • Vægt vil blive opnået på en digital vægt (UNISCALE)
  • Ståhøjden blev målt ved hjælp af et stadiometer med en fast lodret bagplade og et justerbart hovedstykke.
  • CDC 2000 diagrammer vil blive brugt til at måle BMI
  • Biodex balancesystemet vil blive brugt til vurdering af statisk og dynamisk balance hos alle børn

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Walaa Abd El-Nabie
          • Telefonnummer: 201115606185

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deres alder vil være fra 8 til 12 år.
  2. Graden af ​​deres spasticitet vil variere fra 1 til 2 ifølge Modified Ashworth' Scale.
  3. De vil være på niveau Ⅰ og Ⅱ på Growth Motor Function Classification System (GMFCS).
  4. De vil kunne stå uden brug af hjælpemidler
  5. Børn kan følge instruktioner og forstå givne ordrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig syns- eller hørenedsættelse.
  2. Faste deformiteter eller kirurgiske indgreb i underekstremiteterne.
  3. Botulinumtoksin-injektioner inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hemiplegisk cp
det vil blive klassificeret i to undergrupper i henhold til body mass index til undervægtig og sund vægt.
Biodex balancesystemet vil blive brugt til vurdering af statisk og dynamisk balance for alle børn i den aktuelle undersøgelse.
Eksperimentel: diplegi cp
det vil blive klassificeret i to undergrupper i henhold til body mass index til undervægtig og sund vægt.
Biodex balancesystemet vil blive brugt til vurdering af statisk og dynamisk balance for alle børn i den aktuelle undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er der en sammenhæng mellem antropometriske målinger og balance hos børn med cerebral parese?
Tidsramme: 6 måneder
Formålet med det aktuelle studie er at evaluere sammenhængen mellem antropometrisk måling (vægt, højde og BMI) og balance hos børn med cerebral parese.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gehan El meniawy, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol og statistisk analyseplan

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive delt med forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner