Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между антропометрическими показателями и балансом у детей с детским церебральным параличом

18 ноября 2021 г. обновлено: Ahmed Ibrahim Ali Ibrahim, Cairo University
Целью настоящего исследования является оценка корреляции между антропометрическими показателями (вес, рост и ИМТ) и балансом у детей с церебральным параличом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Европейское общество клинического питания и обмена веществ отмечает, что недостаточное питание может привести к изменению состава тела (например, истощение жировой массы тела) и снижение функции и исхода.
  • Распространенность недостаточного питания у детей с ДЦП колеблется от 3,9% до 71% в основном в зависимости от метода оценки, тяжести двигательных нарушений и проблем с питанием.
  • Исследования показывают, что дети и взрослые как с легкими, так и с тяжелыми формами ДЦП имеют постуральные нарушения. Дисфункциональный контроль осанки мешает повседневной деятельности.
  • У детей с ДЦП может быть нарушен мышечный тонус и нарушение постурального контроля, что влияет на способность к функциональному равновесию.
  • Выявлены ассоциации между избыточной массой тела и значениями ниже нормы в некоторых состояниях равновесия, свидетельствующие о влиянии антропометрических показателей на постуральный баланс детей.

Выявлены ассоциации между избыточной массой тела и значениями ниже нормы в некоторых состояниях равновесия, свидетельствующие о влиянии антропометрических показателей на постуральный баланс детей.

Знание антропометрических измерений и того, влияют ли они на равновесие у детей с ДЦП, поможет клиницистам разработать программы лечения, которые, в свою очередь, улучшат общий баланс и функциональные способности детей с ДЦП.

  • Возраст детей будет варьироваться от 8 до 12 лет и находится на уровне Ⅰ и Ⅱ по Системе классификации двигательных функций роста.
  • Вес будет получен на цифровых весах (UNISCALE).
  • Рост в положении стоя измеряли с помощью ростомера с фиксированной вертикальной спинкой и регулируемым оголовьем.
  • Диаграммы CDC 2000 будут использоваться для измерения ИМТ
  • Система баланса Biodex будет использоваться для оценки статического и динамического равновесия всех детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Walaa Abd El-Nabie
  • Номер телефона: 201115606185
  • Электронная почта: aigmanutd7@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:
          • Walaa Abd El-Nabie
          • Номер телефона: 201115606185

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Их возраст будет варьироваться от 8 до 12 лет.
  2. Степень их спастичности будет варьироваться от 1 до 2 по модифицированной шкале Эшворта.
  3. Они будут на уровне Ⅰ и Ⅱ по Системе классификации двигательных функций роста (GMFCS).
  4. Они смогут стоять без использования вспомогательного устройства.
  5. Дети могут следовать инструкциям и понимать отданные приказы.

Критерий исключения:

  1. Тяжелые нарушения зрения или слуха.
  2. Фиксированные деформации или оперативные вмешательства на нижних конечностях.
  3. Инъекции ботулотоксина в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гемиплегический ХП
она будет разделена на две подгруппы в соответствии с индексом массы тела на недостаточную массу тела и нормальную массу тела.
Диагностический тест: Биодекс Балан Система
Система баланса Biodex будет использоваться для оценки статического и динамического баланса всех детей в текущем исследовании.
Экспериментальный: диплегический цп
она будет разделена на две подгруппы в соответствии с индексом массы тела на недостаточную массу тела и нормальную массу тела.
Диагностический тест: Биодекс Балан Система
Система баланса Biodex будет использоваться для оценки статического и динамического баланса всех детей в текущем исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Есть ли корреляция между антропометрическими показателями и балансом у детей с церебральным параличом?
Временное ограничение: 6 месяцев
Целью настоящего исследования является оценка корреляции между антропометрическими показателями (вес, рост и ИМТ) и балансом у детей с церебральным параличом.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gehan El meniawy, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/003333

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования и план статистического анализа

Сроки обмена IPD

через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

IPD будет предоставлен исследователям

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться