- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05139758
Correlação entre Medidas Antropométricas e Equilíbrio em Crianças com Paralisia Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A Sociedade Europeia de Nutrição Clínica e Metabolismo apontou que a subnutrição pode levar a alterações na composição corporal (por exemplo, depleção da massa de gordura corporal) e função e resultados diminuídos.
- A prevalência de desnutrição em crianças com PC varia de 3,9% a 71%, dependendo principalmente do método de avaliação, da gravidade do envolvimento motor e dos problemas de alimentação.
- Estudos indicam que crianças e adultos com formas leves e graves de PC apresentam deficiências posturais. O controle postural disfuncional interfere nas atividades da vida diária.
- Crianças com PC podem ter tônus muscular prejudicado e controle postural anormal, os quais afetam a capacidade de equilíbrio funcional.
- Houve associações entre excesso de peso corporal e valores abaixo do normal em algumas condições de equilíbrio, indicando que os indicadores antropométricos interferiram no equilíbrio postural das crianças.
Houve associações entre excesso de peso corporal e valores abaixo do normal em algumas condições de equilíbrio, indicando que os indicadores antropométricos interferiram no equilíbrio postural das crianças.
O conhecimento das medidas antropométricas e se elas afetam o equilíbrio em crianças com PC ajudará os médicos a desenvolver programas de tratamento que, por sua vez, melhorarão o equilíbrio geral e as habilidades funcionais de crianças com PC.
- A idade das crianças varia de 8 a 12 anos e no nível Ⅰ e Ⅱ no Sistema de Classificação da Função Motora de Crescimento
- O peso seria obtido em uma balança digital (UNISCALE )
- A altura em pé foi medida usando um estadiômetro com uma tabela vertical fixa e uma peça de cabeça ajustável.
- Os gráficos do CDC 2000 serão usados para medir o IMC
- O sistema de equilíbrio Biodex será utilizado para a avaliação do equilíbrio estático e dinâmico de todas as crianças
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Walaa Abd El-Nabie
- Número de telefone: 201115606185
- E-mail: aigmanutd7@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Walaa Abd El-Nabie
- Número de telefone: 201115606185
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade deles será de 8 a 12 anos.
- O grau de sua espasticidade será variado de 1 a 2 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
- Eles estarão no nível Ⅰ e Ⅱ no Sistema de Classificação da Função Motora do Crescimento (GMFCS).
- Eles serão capazes de ficar de pé sem o uso de um dispositivo auxiliar
- As crianças podem seguir as instruções e entender as ordens dadas.
Critério de exclusão:
- Deficiência visual ou auditiva severa.
- Deformidades fixas ou intervenções cirúrgicas nas extremidades inferiores.
- Aplicação de toxina botulínica nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: cp hemiplégico
será classificado em dois subgrupos de acordo com índice de massa corporal para baixo peso e peso saudável.
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O sistema de equilíbrio Biodex será utilizado para a avaliação do equilíbrio estático e dinâmico de todas as crianças do presente estudo.
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Experimental: cp diplégico
será classificado em dois subgrupos de acordo com índice de massa corporal para baixo peso e peso saudável.
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O sistema de equilíbrio Biodex será utilizado para a avaliação do equilíbrio estático e dinâmico de todas as crianças do presente estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Existe correlação entre medidas antropométricas e equilíbrio em crianças com paralisia cerebral?
Prazo: 6 meses
|
O objetivo do presente estudo é avaliar a correlação entre as medidas antropométricas (peso, altura e IMC) e o equilíbrio em crianças com paralisia cerebral.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gehan El meniawy, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
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- P.T.REC/012/003333
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Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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