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Correlação entre Medidas Antropométricas e Equilíbrio em Crianças com Paralisia Cerebral

18 de novembro de 2021 atualizado por: Ahmed Ibrahim Ali Ibrahim, Cairo University
O objetivo do presente estudo é avaliar a correlação entre as medidas antropométricas (peso, altura e IMC) e o equilíbrio em crianças com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • A Sociedade Europeia de Nutrição Clínica e Metabolismo apontou que a subnutrição pode levar a alterações na composição corporal (por exemplo, depleção da massa de gordura corporal) e função e resultados diminuídos.
  • A prevalência de desnutrição em crianças com PC varia de 3,9% a 71%, dependendo principalmente do método de avaliação, da gravidade do envolvimento motor e dos problemas de alimentação.
  • Estudos indicam que crianças e adultos com formas leves e graves de PC apresentam deficiências posturais. O controle postural disfuncional interfere nas atividades da vida diária.
  • Crianças com PC podem ter tônus ​​muscular prejudicado e controle postural anormal, os quais afetam a capacidade de equilíbrio funcional.
  • Houve associações entre excesso de peso corporal e valores abaixo do normal em algumas condições de equilíbrio, indicando que os indicadores antropométricos interferiram no equilíbrio postural das crianças.

Houve associações entre excesso de peso corporal e valores abaixo do normal em algumas condições de equilíbrio, indicando que os indicadores antropométricos interferiram no equilíbrio postural das crianças.

O conhecimento das medidas antropométricas e se elas afetam o equilíbrio em crianças com PC ajudará os médicos a desenvolver programas de tratamento que, por sua vez, melhorarão o equilíbrio geral e as habilidades funcionais de crianças com PC.

  • A idade das crianças varia de 8 a 12 anos e no nível Ⅰ e Ⅱ no Sistema de Classificação da Função Motora de Crescimento
  • O peso seria obtido em uma balança digital (UNISCALE )
  • A altura em pé foi medida usando um estadiômetro com uma tabela vertical fixa e uma peça de cabeça ajustável.
  • Os gráficos do CDC 2000 serão usados ​​para medir o IMC
  • O sistema de equilíbrio Biodex será utilizado para a avaliação do equilíbrio estático e dinâmico de todas as crianças

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:
          • Walaa Abd El-Nabie
          • Número de telefone: 201115606185

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade deles será de 8 a 12 anos.
  2. O grau de sua espasticidade será variado de 1 a 2 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
  3. Eles estarão no nível Ⅰ e Ⅱ no Sistema de Classificação da Função Motora do Crescimento (GMFCS).
  4. Eles serão capazes de ficar de pé sem o uso de um dispositivo auxiliar
  5. As crianças podem seguir as instruções e entender as ordens dadas.

Critério de exclusão:

  1. Deficiência visual ou auditiva severa.
  2. Deformidades fixas ou intervenções cirúrgicas nas extremidades inferiores.
  3. Aplicação de toxina botulínica nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cp hemiplégico
será classificado em dois subgrupos de acordo com índice de massa corporal para baixo peso e peso saudável.
O sistema de equilíbrio Biodex será utilizado para a avaliação do equilíbrio estático e dinâmico de todas as crianças do presente estudo.
Experimental: cp diplégico
será classificado em dois subgrupos de acordo com índice de massa corporal para baixo peso e peso saudável.
O sistema de equilíbrio Biodex será utilizado para a avaliação do equilíbrio estático e dinâmico de todas as crianças do presente estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Existe correlação entre medidas antropométricas e equilíbrio em crianças com paralisia cerebral?
Prazo: 6 meses
O objetivo do presente estudo é avaliar a correlação entre as medidas antropométricas (peso, altura e IMC) e o equilíbrio em crianças com paralisia cerebral.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gehan El meniawy, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/003333

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Protocolo do Estudo e Plano de Análise Estatística

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

IPD será compartilhado com pesquisadores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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