脳性麻痺児における身体計測とバランスの相関
2021年11月18日 更新者:Ahmed Ibrahim Ali Ibrahim、Cairo University
現在の研究の目的は、脳性麻痺児の身体測定値 (体重、身長、BMI) とバランスの相関関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
- 欧州臨床栄養代謝学会は、栄養不足が体組成の変化につながる可能性があることを指摘しています (例: 体脂肪量の枯渇)および機能と結果の低下。
- CP 児の低栄養の有病率は、主に評価方法、運動障害の重症度、および摂食障害に応じて、3.9% から 71% までさまざまです。
- 研究によると、軽度および重度の両方の形態の CP を持つ子供と大人には、姿勢障害があることが示されています。 機能不全の姿勢制御は、日常生活の活動を妨げます。
- CP の子供は、筋緊張障害や異常な姿勢制御を持っている可能性があり、どちらも機能的バランス能力に影響を与えます。
- 一部のバランス状態では、過剰な体重と正常値を下回る値との間に関連性があり、人体測定指標が子供の姿勢バランスに干渉したことを示しています。
一部のバランス状態では、過剰な体重と正常値を下回る値との間に関連性があり、人体測定指標が子供の姿勢バランスに干渉したことを示しています。
人体計測に関する知識と、それが CP 児のバランスに影響を与えるかどうかについての知識は、臨床医が治療プログラムを開発するのに役立ち、CP 児の全体的なバランスと機能的能力を改善します。
- 子供の年齢は8歳から12歳までの範囲で、成長運動機能分類システムのレベルⅠおよびⅡです。
- 重量はデジタル スケール (UNISCALE) で取得されます。
- 立っている高さは、固定された垂直バックボードと調節可能なヘッドピースを備えたスタディオメーターを使用して測定されました。
- CDC 2000チャートは、BMIの測定に使用されます
- Biodex バランス システムは、すべての子供の静的および動的バランスの評価に使用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Walaa Abd El-Nabie
- 電話番号:201115606185
- メール:aigmanutd7@gmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo University
-
コンタクト:
- Walaa Abd El-Nabie
- 電話番号:201115606185
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢は 8 歳から 12 歳です。
- 痙縮の程度は、修正アシュワース スケールに従って 1 ~ 2 の範囲になります。
- 彼らは、成長運動機能分類システム(GMFCS)のレベルⅠおよびⅡになります。
- 補助具を使わなくても立つことができる
- 子供たちは指示に従い、与えられた命令を理解することができます。
除外基準:
- 重度の視覚障害または聴覚障害。
- 下肢の固定された変形または外科的介入。
- -過去6か月間のボツリヌス毒素注射。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:片麻痺CP
体格指数に応じて、低体重と健康体重の 2 つのサブグループに分類されます。
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Biodexバランスシステムは、現在の研究ですべての子供の静的および動的バランスの評価に使用されます。
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実験的:両麻痺cp
体格指数に応じて、低体重と健康体重の 2 つのサブグループに分類されます。
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Biodexバランスシステムは、現在の研究ですべての子供の静的および動的バランスの評価に使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳性まひの子供の身体測定値とバランスの間に相関関係はありますか?
時間枠:6ヵ月
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現在の研究の目的は、脳性麻痺児の身体測定値 (体重、身長、BMI) とバランスの相関関係を評価することです。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Gehan El meniawy、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月23日
一次修了 (予想される)
2022年2月28日
研究の完了 (予想される)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月18日
最初の投稿 (実際)
2021年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月18日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコルと統計分析計画
IPD 共有時間枠
公開から6か月後
IPD 共有アクセス基準
IPD は研究者と共有されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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