- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05139758
Korelacja między pomiarami antropometrycznymi a równowagą u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Europejskie Towarzystwo Żywienia Klinicznego i Metabolizmu zwróciło uwagę, że niedożywienie może prowadzić do zmian w składzie ciała (np. zmniejszenie masy tkanki tłuszczowej) oraz pogorszenie funkcji i wyników.
- Częstość występowania niedożywienia u dzieci z MPD waha się od 3,9% do 71%, głównie w zależności od metody oceny, stopnia zaangażowania motorycznego i problemów z karmieniem.
- Badania wskazują, że dzieci i dorośli z łagodnymi i ciężkimi postaciami MPD mają zaburzenia postawy. Dysfunkcjonalna kontrola postawy utrudnia codzienne czynności.
- Dzieci z MPD mogą mieć upośledzone napięcie mięśniowe i nieprawidłową kontrolę postawy, co wpływa na zdolność równowagi funkcjonalnej.
- Zaobserwowano zależności między nadmierną masą ciała a wartościami poniżej normy w niektórych warunkach równowagi, co wskazuje, że wskaźniki antropometryczne zaburzały równowagę posturalną dzieci.
Zaobserwowano zależności między nadmierną masą ciała a wartościami poniżej normy w niektórych warunkach równowagi, co wskazuje, że wskaźniki antropometryczne zaburzały równowagę posturalną dzieci.
Znajomość pomiarów antropometrycznych i tego, czy wpływają one na równowagę u dzieci z MPD, pomoże klinicystom opracować programy leczenia, które z kolei poprawią ogólną równowagę i zdolności funkcjonalne dzieci z MPD.
- Wiek dzieci będzie mieścił się w przedziale 8-12 lat i na poziomie Ⅰ i Ⅱ w Systemie Klasyfikacji Funkcji Motoryki Wzrostu
- Wagę można uzyskać na wadze cyfrowej (UNISCALE )
- Wysokość w pozycji stojącej mierzono za pomocą stadiometru ze stałą tablicą pionową i regulowanym zagłówkiem.
- Do pomiaru BMI zostaną wykorzystane wykresy CDC 2000
- Do oceny równowagi statycznej i dynamicznej wszystkich dzieci zostanie wykorzystany system wagowy Biodex
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Walaa Abd El-Nabie
- Numer telefonu: 201115606185
- E-mail: aigmanutd7@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Walaa Abd El-Nabie
- Numer telefonu: 201115606185
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek będzie się wahał od 8 do 12 lat.
- Stopień ich spastyczności będzie się wahał od 1 do 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Będą na poziomie Ⅰ i Ⅱ w systemie klasyfikacji funkcji motorycznych wzrostu (GMFCS).
- Będą w stanie stać bez użycia urządzenia wspomagającego
- Dzieci potrafią postępować zgodnie z instrukcjami i rozumieć wydawane polecenia.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu.
- Naprawione deformacje lub interwencje chirurgiczne w kończynach dolnych.
- Iniekcje toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: porażenie połowicze cp
zostanie on podzielony na dwie podgrupy w zależności od wskaźnika masy ciała do niedowagi i prawidłowej wagi.
|
Do oceny równowagi statycznej i dynamicznej wszystkich dzieci w bieżącym badaniu zostanie wykorzystany system równowagi Biodex.
|
|
Eksperymentalny: diplegiczny cp
zostanie on podzielony na dwie podgrupy w zależności od wskaźnika masy ciała do niedowagi i prawidłowej wagi.
|
Do oceny równowagi statycznej i dynamicznej wszystkich dzieci w bieżącym badaniu zostanie wykorzystany system równowagi Biodex.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy istnieje korelacja między pomiarami antropometrycznymi a równowagą u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Celem niniejszej pracy jest ocena korelacji między pomiarami antropometrycznymi (waga, wzrost i BMI) a równowagą u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gehan El meniawy, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Rosenbaum PL, Palisano RJ, Bartlett DJ, Galuppi BE, Russell DJ. Development of the Gross Motor Function Classification System for cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2008 Apr;50(4):249-53. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.02045.x. Epub 2008 Mar 1.
- Jelsma J, Pronk M, Ferguson G, Jelsma-Smit D. The effect of the Nintendo Wii Fit on balance control and gross motor function of children with spastic hemiplegic cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2013;16(1):27-37. doi: 10.3109/17518423.2012.711781. Epub 2012 Oct 3.
- Paulson A, Vargus-Adams J. Overview of Four Functional Classification Systems Commonly Used in Cerebral Palsy. Children (Basel). 2017 Apr 24;4(4):30. doi: 10.3390/children4040030.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Horak FB, Wrisley DM, Frank J. The Balance Evaluation Systems Test (BESTest) to differentiate balance deficits. Phys Ther. 2009 May;89(5):484-98. doi: 10.2522/ptj.20080071. Epub 2009 Mar 27.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
- Richards CL, Malouin F. Cerebral palsy: definition, assessment and rehabilitation. Handb Clin Neurol. 2013;111:183-95. doi: 10.1016/B978-0-444-52891-9.00018-X.
- Adamu AS, Sabo UA, Gwarzo GD, Belonwu RO. Nutritional status in cerebral palsy: A Cross-sectional comparative survey of children in Kano, Nigeria. Niger Postgrad Med J. 2018 Jul-Sep;25(3):156-160. doi: 10.4103/npmj.npmj_67_18.
- Alvarez Zaragoza C, Vasquez Garibay EM, Garcia Contreras AA, Larrosa Haro A, Romero Velarde E, Rea Rosas A, Cabrales de Anda JL, Vega Olea I. Bone mineral density and nutritional status in children with quadriplegic cerebral palsy. Arch Osteoporos. 2018 Mar 4;13(1):17. doi: 10.1007/s11657-018-0434-8.
- Arifin N, Abu Osman NA, Wan Abas WA. Intrarater test-retest reliability of static and dynamic stability indexes measurement using the Biodex Stability System during unilateral stance. J Appl Biomech. 2014 Apr;30(2):300-4. doi: 10.1123/jab.2013-0130. Epub 2013 Jul 20.
- Aydog E, Bal A, Aydog ST, Cakci A. Evaluation of dynamic postural balance using the Biodex Stability System in rheumatoid arthritis patients. Clin Rheumatol. 2006 Jul;25(4):462-7. doi: 10.1007/s10067-005-0074-4. Epub 2005 Oct 25.
- Brooks J, Day S, Shavelle R, Strauss D. Low weight, morbidity, and mortality in children with cerebral palsy: new clinical growth charts. Pediatrics. 2011 Aug;128(2):e299-307. doi: 10.1542/peds.2010-2801. Epub 2011 Jul 18.
- Bullock-Saxton JE. Local sensation changes and altered hip muscle function following severe ankle sprain. Phys Ther. 1994 Jan;74(1):17-28; discussion 28-31. doi: 10.1093/ptj/74.1.17.
- Cumberworth VL, Patel NN, Rogers W, Kenyon GS. The maturation of balance in children. J Laryngol Otol. 2007 May;121(5):449-54. doi: 10.1017/S0022215106004051. Epub 2006 Nov 14.
- Dawson N, Dzurino D, Karleskint M, Tucker J. Examining the reliability, correlation, and validity of commonly used assessment tools to measure balance. Health Sci Rep. 2018 Oct 27;1(12):e98. doi: 10.1002/hsr2.98. eCollection 2018 Dec.
- Duran I, Martakis K, Rehberg M, Semler O, Schoenau E. Anthropometric measurements to identify undernutrition in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2019 Oct;61(10):1168-1174. doi: 10.1111/dmcn.14225. Epub 2019 Mar 29.
- Gan SM, Tung LC, Tang YH, Wang CH. Psychometric properties of functional balance assessment in children with cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Nov-Dec;22(6):745-53. doi: 10.1177/1545968308316474. Epub 2008 Jul 21.
- Garcia Iniguez JA, Vasquez-Garibay EM, Garcia Contreras A, Romero-Velarde E, Troyo Sanroman R. Assessment of anthropometric indicators in children with cerebral palsy according to the type of motor dysfunction and reference standard. Nutr Hosp. 2017 Mar 30;34(2):315-322. doi: 10.20960/nh.353.
- Gulati S, Sondhi V. Cerebral Palsy: An Overview. Indian J Pediatr. 2018 Nov;85(11):1006-1016. doi: 10.1007/s12098-017-2475-1. Epub 2017 Nov 20.
- Haapala H, Peterson MD, Daunter A, Hurvitz EA. Agreement Between Actual Height and Estimated Height Using Segmental Limb Lengths for Individuals with Cerebral Palsy. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jul;94(7):539-46. doi: 10.1097/PHM.0000000000000205.
- Hurvitz EA, Green LB, Hornyak JE, Khurana SR, Koch LG. Body mass index measures in children with cerebral palsy related to gross motor function classification: a clinic-based study. Am J Phys Med Rehabil. 2008 May;87(5):395-403. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181617736.
- Kuperminc MN, Gottrand F, Samson-Fang L, Arvedson J, Bell K, Craig GM, Sullivan PB. Nutritional management of children with cerebral palsy: a practical guide. Eur J Clin Nutr. 2013 Dec;67 Suppl 2:S21-3. doi: 10.1038/ejcn.2013.227. No abstract available. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 Feb;68(2):284.
- Kurz MJ, Arpin DJ, Corr B. Differences in the dynamic gait stability of children with cerebral palsy and typically developing children. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):600-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.05.029. Epub 2012 Jun 27.
- Lara S, Graup S, Balk RS, Teixeira LP, Farias AD, Alves GB, Leiria VB. ASSOCIATION BETWEEN POSTURAL BALANCE AND ANTHROPOMETRIC INDEXES IN ELEMENTARY SCHOOLCHILDREN. Rev Paul Pediatr. 2017 Nov 13;36(1):7. doi: 10.1590/1984-0462/;2018;36;1;00011. Print 2018 Jan-Mar.
- McIlvain G, Tracy JB, Chaze CA, Petersen DA, Villermaux GM, Wright HG, Miller F, Crenshaw JR, Johnson CL. Brain Stiffness Relates to Dynamic Balance Reactions in Children With Cerebral Palsy. J Child Neurol. 2020 Jun;35(7):463-471. doi: 10.1177/0883073820909274. Epub 2020 Mar 23.
- Minocha P, Sitaraman S, Choudhary A, Yadav R. Subjective Global Nutritional Assessment: A Reliable Screening Tool for Nutritional Assessment in Cerebral Palsy Children. Indian J Pediatr. 2018 Jan;85(1):15-19. doi: 10.1007/s12098-017-2501-3. Epub 2017 Oct 12.
- Mutlu A, Livanelioglu A, Gunel MK. Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 10;9:44. doi: 10.1186/1471-2474-9-44.
- Ogden CL, Flegal KM. Changes in terminology for childhood overweight and obesity. Natl Health Stat Report. 2010 Jun 25;(25):1-5.
- Opheim A, Jahnsen R, Olsson E, Stanghelle JK. Balance in relation to walking deterioration in adults with spastic bilateral cerebral palsy. Phys Ther. 2012 Feb;92(2):279-88. doi: 10.2522/ptj.20100432. Epub 2011 Oct 27.
- Pascoe J, Thomason P, Graham HK, Reddihough D, Sabin MA. Body mass index in ambulatory children with cerebral palsy: A cohort study. J Paediatr Child Health. 2016 Apr;52(4):417-21. doi: 10.1111/jpc.13097.
- Piscitelli D, Ferrarello F, Ugolini A, Verola S, Pellicciari L. Measurement properties of the Gross Motor Function Classification System, Gross Motor Function Classification System-Expanded & Revised, Manual Ability Classification System, and Communication Function Classification System in cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2021 Nov;63(11):1251-1261. doi: 10.1111/dmcn.14910. Epub 2021 May 24.
- Rieken R, Calis EA, Tibboel D, Evenhuis HM, Penning C. Validation of skinfold measurements and bioelectrical impedance analysis in children with severe cerebral palsy: a review. Clin Nutr. 2010 Apr;29(2):217-21. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.009. Epub 2009 Aug 14.
- Simsek TT, Tuc G. Examination of the relation between body mass index, functional level and health-related quality of life in children with cerebral palsy. Turk Pediatri Ars. 2014 Jun 1;49(2):130-7. doi: 10.5152/tpa.2014.1238. eCollection 2014 Jun.
- Soeters P, Bozzetti F, Cynober L, Forbes A, Shenkin A, Sobotka L. Defining malnutrition: A plea to rethink. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):896-901. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.032. Epub 2016 Oct 8.
- Spittle AJ, Orton J. Cerebral palsy and developmental coordination disorder in children born preterm. Semin Fetal Neonatal Med. 2014 Apr;19(2):84-9. doi: 10.1016/j.siny.2013.11.005. Epub 2013 Dec 2.
- Stevenson RD, Conaway M, Chumlea WC, Rosenbaum P, Fung EB, Henderson RC, Worley G, Liptak G, O'Donnell M, Samson-Fang L, Stallings VA; North American Growth in Cerebral Palsy Study. Growth and health in children with moderate-to-severe cerebral palsy. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):1010-8. doi: 10.1542/peds.2006-0298.
- te Velde A, Morgan C, Novak I, Tantsis E, Badawi N. Early Diagnosis and Classification of Cerebral Palsy: An Historical Perspective and Barriers to an Early Diagnosis. J Clin Med. 2019 Oct 3;8(10):1599. doi: 10.3390/jcm8101599.
- Wood E, Rosenbaum P. The gross motor function classification system for cerebral palsy: a study of reliability and stability over time. Dev Med Child Neurol. 2000 May;42(5):292-6. doi: 10.1017/s0012162200000529.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003333
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .