- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05139758
Correlación entre medidas antropométricas y equilibrio en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La Sociedad Europea de Nutrición Clínica y Metabolismo ha señalado que la desnutrición puede provocar cambios en la composición corporal (p. agotamiento de la masa grasa corporal) y disminución de la función y el resultado.
- La prevalencia de desnutrición en niños con parálisis cerebral varía del 3,9% al 71%, dependiendo principalmente del método de evaluación, la gravedad de la afectación motora y los problemas de alimentación.
- Los estudios indican que los niños y adultos con formas leves y graves de parálisis cerebral tienen deficiencias posturales. El control de la postura disfuncional interfiere con las actividades de la vida diaria.
- Los niños con parálisis cerebral pueden tener un tono muscular alterado y un control postural anormal, los cuales afectan la capacidad de equilibrio funcional.
- Hubo asociaciones entre el exceso de peso corporal y valores por debajo de lo normal en algunas condiciones de equilibrio, lo que indica que los indicadores antropométricos interfieren en el equilibrio postural de los niños.
Hubo asociaciones entre el exceso de peso corporal y valores por debajo de lo normal en algunas condiciones de equilibrio, lo que indica que los indicadores antropométricos interfieren en el equilibrio postural de los niños.
El conocimiento de las medidas antropométricas y si afectan el equilibrio en los niños con parálisis cerebral ayudará a los médicos a desarrollar programas de tratamiento que, a su vez, mejorarán el equilibrio general y las capacidades funcionales de los niños con parálisis cerebral.
- La edad de los niños oscilará entre 8 y 12 años y en el nivel Ⅰ y Ⅱ en el Sistema de Clasificación de la Función Motora de Crecimiento
- El peso se obtendría en una balanza digital (UNISCALE)
- La altura de pie se midió utilizando un estadiómetro con un tablero vertical fijo y una pieza de cabeza ajustable.
- Los gráficos CDC 2000 se utilizarán para medir el IMC
- El sistema de equilibrio Biodex se utilizará para la evaluación del equilibrio estático y dinámico de todos los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Walaa Abd El-Nabie
- Número de teléfono: 201115606185
- Correo electrónico: aigmanutd7@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Walaa Abd El-Nabie
- Número de teléfono: 201115606185
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilará entre los 8 y los 12 años.
- El grado de su espasticidad variará de 1 a 2 según la Escala de Ashworth Modificada.
- Estarán en el nivel Ⅰ y Ⅱ del Sistema de Clasificación de la Función Motora del Crecimiento (GMFCS).
- Podrán ponerse de pie sin el uso de un dispositivo de asistencia.
- Los niños pueden seguir instrucciones y comprender órdenes dadas.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual o auditiva severa.
- Deformidades fijas o intervenciones quirúrgicas en las extremidades inferiores.
- Inyecciones de toxina botulínica en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PC hemipléjica
se clasificará en dos subgrupos de acuerdo al índice de masa corporal en bajo peso y peso saludable.
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El sistema de equilibrio Biodex se utilizará para la evaluación del equilibrio estático y dinámico de todos los niños en el estudio actual.
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Experimental: cp dipléjico
se clasificará en dos subgrupos de acuerdo al índice de masa corporal en bajo peso y peso saludable.
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El sistema de equilibrio Biodex se utilizará para la evaluación del equilibrio estático y dinámico de todos los niños en el estudio actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Existe correlación entre las medidas antropométricas y el equilibrio en niños con parálisis cerebral?
Periodo de tiempo: 6 meses
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El propósito del presente estudio es evaluar la correlación entre la medida antropométrica (peso, talla e IMC) y el equilibrio en niños con parálisis cerebral.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gehan El meniawy, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- P.T.REC/012/003333
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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