림프계 관련 질환 환자의 68Ga-NOTA Evans Blue PET/CT
2023년 9월 16일 업데이트: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
68Ga-NOTA Evans Blue(68Ga-NEB) 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)의 일차 진단 및 림프계 관련 질병의 효능 평가에 대한 잠재적 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
림프계 관련 질환이 있는 피험자는 1차 진단 또는 효능 평가를 위해 68Ga-NEB PET/CT를 받았습니다.
육안분석과 최대표준흡수치(SUVmax)의 정량분석으로 이상을 검출하였다.
림프계 관련 질병에 대한 68Ga-NEB PET/CT 림프 영상의 진단 민감도를 99mTc-dextran과 같은 다른 림프 영상과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meiyan Lin, MD
- 전화번호: 86-0591-87981619
- 이메일: linmeiyan_1@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Weibing Miao, MD
- 전화번호: 86-0591-87981618
- 이메일: miaoweibing@126.com
연구 장소
-
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- 모병
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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연락하다:
- Weibing Miao, MD
- 전화번호: +86 591 87981618
- 이메일: miaoweibing@126.com
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연락하다:
- Meiyan Lin, MD
- 전화번호: +86 591 87981619
- 이메일: linmeiyan_1@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 인구(18세에서 80세 사이)
- 의심되거나 새로 진단되거나 이전에 치료받은 림프계 관련 질병이 있는 환자
- 68Ga-NEB PET/CT 스캔을 예약한 환자
- 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 정보에 입각한 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인 서명) 및 동의를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 임신 환자
- 연구 참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 림프계 관련 질환 환자의 68Ga-NOTA Evans Blue PET/CT
37-111 메가-베크렐(MBq) 68Ga-NOTA Evans Blue의 단일 용량이 피하 주사됩니다.
PET/CT 이미징은 주입 후 5-30분에 수행됩니다.
시각적 및 정량적 방법을 사용하여 PET/CT 이미지를 평가합니다.
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각 피험자는 68Ga-NOTA Evans Blue를 한 번 피하 주사하고 특정 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프 개통의 시각적 분석
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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68Ga-NEB PET/CT와 림프관 SPECT 영상에 대한 양측 림프관 설명을 비교했습니다.
림프관의 개통성(림프 파괴, 진피 분포 등 포함, 결과는 0과 1로 표시됨)이 각각 기록된 두 영상에 표시됩니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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표준화된 흡수 가치(SUV)
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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피험자의 각 표적 병변에 대한 68Ga-NEB의 표준화된 흡수 값(SUV).
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학업 수료까지 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 효능
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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68Ga-NEB PET/CT 및 림프관 SPECT 영상의 민감도를 계산했습니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FirstAHFujian13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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