68Ga-NOTA Evans Blue PET/CT hos patienter med lymfesystemrelaterede sygdomme
16. september 2023 opdateret af: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
At evaluere den potentielle anvendelighed af 68Ga-NOTA Evans Blue (68Ga-NEB) positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) til diagnosticering af primær og effektvurdering ved lymfesystemrelaterede sygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner med lymfesystemrelaterede sygdomme gennemgik 68Ga-NEB PET/CT enten for en primær diagnose eller til vurdering af effektivitet.
Anomalier blev påvist ved visuel analyse og kvantitativ analyse af maksimal standardoptagelsesværdi (SUVmax).
At sammenligne den diagnostiske følsomhed af 68Ga-NEB PET/CT lymfatisk billeddannelse med anden lymfatisk billeddannelse såsom 99mTc-dextran for lymfesystemrelaterede sygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Meiyan Lin, MD
- Telefonnummer: 86-0591-87981619
- E-mail: linmeiyan_1@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Weibing Miao, MD
- Telefonnummer: 86-0591-87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- Rekruttering
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Weibing Miao, MD
- Telefonnummer: +86 591 87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
-
Kontakt:
- Meiyan Lin, MD
- Telefonnummer: +86 591 87981619
- E-mail: linmeiyan_1@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen befolkning (i alderen mellem 18 år og 80 år)
- patienter med mistænkte eller nydiagnosticerede eller tidligere behandlede lymfesystemrelaterede sygdomme
- patienter, der havde planlagt 68Ga-NEB PET/CT-scanning
- patienter, der var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og samtykke i henhold til retningslinjerne fra den kliniske forskningsetiske komité
Ekskluderingskriterier:
- patienter med graviditet
- forskningsdeltagerens, forælderens eller juridiske repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 68Ga-NOTA Evans Blue PET/CT hos patienter med lymfesystemrelaterede sygdomme
En enkelt dosis på 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA Evans Blue vil blive injiceret subkutant.
PET/CT-billeddannelse vil blive udført 5-30 minutter efter injektion.
Visuel og kvantitativ metode vil blive brugt til at vurdere PET/CT-billederne.
|
Hvert individ modtager en enkelt subkutan injektion af 68Ga-NOTA Evans Blue og gennemgår PET/CT-billeddannelse inden for den specifikke tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analyse af lymfatisk åbenhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Den bilaterale lymfatiske beskrivelse på 68Ga-NEB PET/CT og lymfatisk SPECT-billeddannelse blev sammenlignet.
Lymfekarrenes åbenhed (inklusive lymfatisk forstyrrelse, dermal fordeling og så videre, resultater er angivet med 0 og 1) er vist i to billeder blev registreret hhv.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) på 68Ga-NEB for hver mållæsion hos forsøgspersonen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effekt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Følsomheden af 68Ga-NEB PET/CT og lymfatisk SPECT-billeddannelse blev beregnet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2021
Først opslået (Faktiske)
1. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FirstAHFujian13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .