Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/КТ с 68Ga-NOTA Evans Blue у пациентов с заболеваниями лимфатической системы

16 сентября 2023 г. обновлено: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Оценить потенциальную полезность позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) с 68Ga-NOTA Evans Blue (68Ga-NEB) для первичной диагностики и оценки эффективности при заболеваниях, связанных с лимфатической системой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъектам с заболеваниями, связанными с лимфатической системой, была проведена ПЭТ/КТ с 68Ga-NEB либо для первичной диагностики, либо для оценки эффективности. Аномалии выявляли визуальным анализом и количественным анализом значения максимального стандартного поглощения (SUVmax). Сравнить диагностическую чувствительность 68Ga-NEB ПЭТ/КТ лимфатической визуализации с другой лимфатической визуализацией, такой как 99mTc-декстран, для заболеваний, связанных с лимфатической системой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meiyan Lin, MD
  • Номер телефона: 86-0591-87981619
  • Электронная почта: linmeiyan_1@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: weibing miao, MD
  • Номер телефона: 86-0591-87981618
  • Электронная почта: miaoweibing@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
        • Рекрутинг
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Контакт:
          • Weibing Miao, MD
          • Номер телефона: +86 591 87981618
          • Электронная почта: miaoweibing@126.com
        • Контакт:
          • Meiyan Lin, MD
          • Номер телефона: +86 591 87981619
          • Электронная почта: linmeiyan_1@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослое население (в возрасте от 18 до 80 лет)
  • пациенты с подозреваемыми или впервые диагностированными или ранее леченными заболеваниями, связанными с лимфатической системой
  • пациенты, которым было назначено сканирование ПЭТ/КТ с 68Ga-NEB
  • пациенты, которые смогли предоставить информированное согласие (подписанное участником, родителем или законным представителем) и согласие в соответствии с рекомендациями Комитета по этике клинических исследований.

Критерий исключения:

  • пациенты с беременностью
  • неспособность или нежелание участника исследования, родителя или законного представителя дать письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ/КТ с 68Ga-NOTA Evans Blue у пациентов с заболеваниями лимфатической системы
Однократная доза 37-111 мегабеккерелей (МБк) 68Ga-NOTA Evans Blue будет введена подкожно. ПЭТ/КТ визуализируют через 5-30 минут после инъекции. Для оценки изображений ПЭТ/КТ будет использоваться визуальный и количественный метод.
Лекарство: 68Ga-NOTA Эванс синий
Каждый субъект получает однократную подкожную инъекцию 68Ga-NOTA Evans Blue и проходит ПЭТ/КТ в течение определенного времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальный анализ лимфатической проходимости
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Было проведено сравнение двустороннего лимфатического описания на ПЭТ/КТ 68Ga-NEB и лимфатической ОФЭКТ. Проходимость лимфатических сосудов (включая лимфатические нарушения, кожное распределение и т. д., результаты обозначены цифрами 0 и 1) показаны на двух изображениях, которые регистрировались соответственно.
через завершение обучения, в среднем 3 года
Стандартизированное значение поглощения (SUV)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Стандартизированное значение поглощения (SUV) 68Ga-NEB для каждого целевого поражения субъекта.
через завершение обучения, в среднем 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Рассчитана чувствительность ПЭТ/КТ 68Ga-NEB и лимфатической ОФЭКТ.
через завершение обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FirstAHFujian13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 68Ga-NOTA Эванс синий

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться