Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-NOTA Evans Blue PET/CT potilailla, joilla on lymfaattiseen järjestelmään liittyviä sairauksia

lauantai 16. syyskuuta 2023 päivittänyt: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Arvioida 68Ga-NOTA Evans Blue (68Ga-NEB) positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) mahdollista käyttökelpoisuutta primaarisen ja tehokkuuden arvioinnin diagnosoinnissa imusolmukkeisiin liittyvissä sairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöille, joilla oli lymfaattiseen järjestelmään liittyviä sairauksia, tehtiin 68Ga-NEB PET/CT joko ensisijaista diagnoosia tai tehon arviointia varten. Poikkeavuudet havaittiin visuaalisella analyysillä ja kvantitatiivisella maksimistandardin sisäänottoarvon (SUVmax) analyysillä. Vertaa 68Ga-NEB PET/CT-lymfaattisen kuvantamisen diagnostista herkkyyttä muihin imusolmukkeiden kuvantamiseen, kuten 99mTc-dekstraaniin imusolmukejärjestelmään liittyvissä sairauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
        • Rekrytointi
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisväestö (18-80-vuotiaat)
  • potilaat, joilla on epäilty tai äskettäin diagnosoitu tai aiemmin hoidettu imusolmukeperäinen sairaus
  • potilaat, joille oli varattu 68Ga-NEB PET/CT-skannaus
  • potilaat, jotka pystyivät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan allekirjoittama) ja suostumuksen kliinisen tutkimuksen eettisen toimikunnan ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville potilaille
  • tutkimukseen osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-NOTA Evans Blue PET/CT potilailla, joilla on lymfaattiseen järjestelmään liittyviä sairauksia
Kerta-annos 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA Evans Blue pistetään ihon alle. PET/CT-kuvaus tehdään 5–30 minuuttia injektion jälkeen. PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalista ja kvantitatiivista menetelmää.
Lääke: 68Ga-NOTA Evans Blue
Jokainen koehenkilö saa yhden ihonalaisen injektion 68Ga-NOTA Evans Blue -valmistetta ja sille tehdään PET/CT-kuvaus tietyn ajan kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfaattisen läpikulkukyvyn visuaalinen analyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Kahdenvälistä lymfaattista kuvausta 68Ga-NEB PET/CT:llä ja lymfaattisen SPECT-kuvauksella verrattiin. Imusuonten läpinäkyvyys (mukaan lukien imusuonten häiriöt, ihon jakautuminen ja niin edelleen, tulokset on merkitty 0:lla ja 1:llä) esitetään kahdessa kuvauksessa, jotka rekisteröitiin vastaavasti.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Standardoitu sisäänottoarvo (SUV)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
68Ga-NEB:n standardisoitu sisäänottoarvo (SUV) kullekin kohteen kohdeleesiolle.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tehokkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
68Ga-NEB PET/CT:n ja lymfaattisen SPECT-kuvauksen herkkyys laskettiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FirstAHFujian13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa