Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

68Ga-NOTA Evans Blue PET/CT u pacjentów z chorobami układu limfatycznego

16 września 2023 zaktualizowane przez: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Ocena potencjalnej przydatności 68Ga-NOTA Evans Blue (68Ga-NEB) pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) do diagnostyki pierwotnej i oceny skuteczności w chorobach układu chłonnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z chorobami związanymi z układem limfatycznym zostały poddane badaniu 68Ga-NEB PET/CT w celu wstępnej diagnozy lub oceny skuteczności. Anomalie wykrywano za pomocą analizy wizualnej i analizy ilościowej maksymalnej standardowej wartości wychwytu (SUVmax). Porównanie czułości diagnostycznej obrazowania limfatycznego 68Ga-NEB PET/CT z innym obrazowaniem limfatycznym, takim jak 99mTc-dekstran, w przypadku chorób związanych z układem limfatycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • populacja dorosłych (w wieku od 18 do 80 lat)
  • pacjentów z podejrzeniem lub nowo zdiagnozowanymi lub wcześniej leczonymi chorobami układu chłonnego
  • pacjentów, u których zaplanowano badanie PET/CT 68Ga-NEB
  • pacjenci, którzy byli w stanie wyrazić świadomą zgodę (podpisaną przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego) i zgodę zgodnie z wytycznymi Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki z ciążą
  • niezdolność lub niechęć uczestnika badania, rodzica lub przedstawiciela prawnego do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-NOTA Evans Blue PET/CT u pacjentów z chorobami układu limfatycznego
Pojedyncza dawka 37-111 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA Evans Blue zostanie wstrzyknięta podskórnie. Obrazowanie PET/CT zostanie wykonane 5-30 minut po wstrzyknięciu. Do oceny obrazów PET/CT zostanie wykorzystana metoda wizualna i ilościowa.
Lek: 68Ga-NOTA Evans niebieski
Każdy pacjent otrzymuje pojedyncze podskórne wstrzyknięcie 68Ga-NOTA Evans Blue i przechodzi badanie PET/CT w określonym czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analiza drożności limfy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Porównano obustronny opis limfatyczny na 68Ga-NEB PET/CT i obrazowaniu limfatycznym SPECT. Drożność naczyń limfatycznych (w tym zaburzenia limfatyczne, dystrybucja skórna i tak dalej, wyniki są oznaczone jako 0 i 1) pokazano odpowiednio na dwóch zapisanych obrazach.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Standaryzowana wartość wchłaniania (SUV)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Standaryzowana wartość wychwytu (SUV) 68Ga-NEB dla każdej docelowej zmiany chorobowej osobnika.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Obliczono czułość obrazowania 68Ga-NEB PET/CT i limfatycznego SPECT.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstAHFujian13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 68Ga-NOTA Evans niebieski

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj