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집에서 생활하는 노인의 영양 및 신체 활동 개선 - ALAPAGE 연구

프랑스어 제목: Recherche Visant à améliorer l'Alimentation et l'Activité Physique du Sujet AGE Vivant à Domicile - Etude ALAPAGE

배경 건강한 노화를 촉진하고 자율성 상실을 방지하는 것은 많은 국가에서 중요한 문제입니다. 프랑스에서는 2018-2022 국가 건강 전략에서 적절한 영양과 규칙적인 신체 활동이 건강한 노화의 핵심 요소임을 강조합니다. 노인의 식이요법과 신체 활동을 개선하기 위한 수많은 예방 개입이 프랑스와 해외에 존재하지만 평가된 것은 거의 없습니다. ALAPAGE1 prefiguration 연구는 주로 그룹 예방 워크숍으로 프랑스 남동부의 노인들을 위한 많은 예방적 영양 활동을 밝혔습니다. 이 연구는 i) 건강의 사회적 불평등이 증가하는 것을 피하기 위해 이러한 워크숍에서 사회적으로 고립되거나 경제적으로 취약한 노인들의 참여를 개선할 필요성을 보여주었습니다. ii) 워크숍의 형식과 내용을 개선하고 관행을 조화시킵니다. iii) 이러한 워크샵의 영향을 평가합니다. 우리 연구 팀과 노인을 위한 영양 예방 분야의 주요 업체 간의 강력한 파트너십 역학이 시작되었습니다. ALAPAGE 프로젝트의 공동 구축을 가능하게 했습니다.

목표 주요 목표는 개선된 예방 제안인 ALAPAGE 그룹 워크숍이 집에 거주하는 노인들의 식습관 및 신체 활동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

2차 목표는 다음과 같습니다.

  • 고령자의 워크숍 참여가 외로움과 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
  • 식이 요법과 신체 활동에 관한 그룹 워크샵에 참여하는 것이 참가자의 식이 다양성, 신체 능력 및 삶의 질, 이 워크샵의 수용 가능성, 워크숍이 활성화하는 지렛대 및 행동의 심리사회적 결정 요인(의도, 태도, 주관적 규범, 지각된 통제).

METHODS ALAPAGE 워크샵은 일반적으로 이러한 유형의 활동을 위해 노인 대상을 받는 지역 구조에 설정됩니다. 이 워크숍은 프로토콜에 따라 조화된 도구를 사용하여 적응된 신체 활동의 영양사와 전문가가 이끌 것입니다.

개입은 다음 단계에 따라 수행됩니다.

  • 45개의 ALAPAGE 워크숍이 진행될 구조 모집
  • 워크숍의 무작위화
  • 30개의 개입 워크샵: 2개월 동안 7개의 ALAPAGE 세션 및 3개월 동안 1개의 평가 세션
  • 15 제어 워크숍: 2개월에 걸쳐 3회 평가 세션 및 3개월에 1회 세션
  • 워크숍당 참가자 10명 모집 주요 목표에 답하기 위해 개입 및 통제 참가자 모두에서 첫 번째 세션, 마지막 세션 및 마지막 세션 후 3개월에 식이 다양성 점수와 하지 근력을 평가합니다. 기타 데이터는 워크숍 전체에서 수집됩니다.

기대 효과 이 연구의 결과가 ALAPAGE 워크샵을 기반으로 한 예방 영양 전략이 프랑스어 맥락에서 식이 다양성의 핵심 및 강점을 개선할 수 있다는 개념의 증거를 제공한다면 이는 주요 공익에 대한 지식이 될 것입니다. 참가자는 식단의 다양성과 기능적 신체 능력에 대한 개인화된 평가를 통해 혜택을 받고 식단과 신체 활동에 적응하기 위한 정보와 조언을 받습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

380

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13008
        • Asept Paca
      • Marseille, 프랑스, 13016
        • Mutualité française Sud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 60세 이상
  • 집에서 살다
  • 프랑스어 이해
  • 프랑스 사회 보험 제도의 수혜자여야 합니다.

제외 기준:

  • 개인화 된 자율 수당을 받으십시오.
  • 지난 2년 동안 예방적 영양/신체 활동 워크샵에 이미 참여했습니다.
  • 후견인 또는 큐레이터 직분을 받아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
2개월에 걸쳐 ALAPAGE 세션 7회 및 3개월에 평가 세션 1회
2개월 동안 매주 그룹 세션 7회(소개 세션 1회, 신체 활동 세션 2회 및 영양 세션 4회) 및 3개월 평가 세션 1회
다른: 제어
2개월에 걸쳐 3회 평가 세션, 3개월에 1회 평가 세션
2개월에 걸쳐 3회 평가 그룹 세션 및 3개월에 1회 세션. 이 4개의 세션이 끝나면 참가자는 ALAPAGE 워크숍의 혜택을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 다양성의 변화
기간: 첫 번째 세션, 마지막 세션 및 마지막 세션 후 3개월, 개입 및 통제 참여자 모두
식이 다양성은 다양성 ALAPAGE 점수(DAS)로 평가됩니다. DAS는 다음과 같이 계산됩니다. 20개 ALAPAGE 식품 범주의 소비 발생은 2개의 24H 리콜(과일, 채소, 가금류를 제외한 육류, 가당 제품 등 매일 먹는 식품의 경우) 및 식품 빈도 설문지(FFQ, 달걀, 콩류, 견과류, 지방이 많은 생선, 살코기, 통곡물 시리얼과 같이 덜 자주 섭취하는 식품의 경우). 해당 식품 카테고리의 영양 품질에 따라 각 소비는 마이너스 또는 플러스 포인트를 얻습니다. 한 개인의 DAS는 모든 귀속 점수의 합계입니다. 점수가 높을수록 식이 다양성이 더 크다는 것을 의미합니다. DAS는 최근 60세 성인의 식이 데이터에 적용되었다. 그리고 프랑스 인구의 대표 표본에서 DAS의 분포는 다음과 같습니다: 최소값 = -40 ; 평균 = 53; 최대값 = 112(Prat et al, 2021).
첫 번째 세션, 마지막 세션 및 마지막 세션 후 3개월, 개입 및 통제 참여자 모두
하지 근력의 변화
기간: 첫 번째 세션과 마지막 세션 후 3개월, 개입 및 통제 참여자 모두
30대 체어-스탠드 테스트(시니어 피트니스 테스트에서)를 사용하여 적응된 신체 활동에서 전문가에 의해 평가됨
첫 번째 세션과 마지막 세션 후 3개월, 개입 및 통제 참여자 모두

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A03151-38

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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