Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výživy a fyzické aktivity u seniorů žijících doma – studie ALAPAGE

Francouzský titul : Recherche Visant à améliorer l'ALimentation et l'Activité Physique du Sujet AGE Vivant à Domicile - Etude ALAPAGE

SOUVISLOSTI Podpora zdravého stárnutí a prevence ztráty autonomie jsou pro mnohé země zásadními problémy. Ve Francii národní zdravotní strategie pro období 2018–2022 zdůrazňuje, že přiměřená výživa a pravidelná fyzická aktivita jsou klíčovými prvky zdravého stárnutí. Ve Francii i v zahraničí existuje řada preventivních intervencí ke zlepšení stravy a fyzické aktivity u starších dospělých, ale jen velmi málo jich bylo hodnoceno. Prefigurační studie ALAPAGE1 odhalila velké množství preventivních výživových aktivit pro seniory v jihovýchodní Francii, především jako skupinové preventivní workshopy. Tato studie ukázala, že je třeba i) zlepšit účast sociálně izolovaných a/nebo ekonomicky zranitelných seniorů na těchto workshopech, aby se předešlo zvyšování sociálních nerovností ve zdraví; ii) zlepšit formu a obsah workshopů a harmonizovat postupy; a iii) vyhodnotit dopad těchto workshopů. Byla zahájena silná dynamika partnerství mezi našimi výzkumnými týmy a klíčovými hráči v oblasti nutriční prevence pro seniory. To umožnilo spoluvybudování projektu ALAPAGE.

CÍLE Hlavním cílem je posoudit dopad zlepšené nabídky prevence, skupinových workshopů ALAPAGE, na stravovací návyky a fyzickou aktivitu seniorů žijících doma.

Sekundární cíle jsou následující:

  • Zhodnotit dopad účasti seniorů na workshopu na jejich pocity osamělosti a na kvalitu života;
  • Posoudit mechanismy, kterými účast na skupinovém workshopu o stravě a fyzické aktivitě zlepšuje dietní rozmanitost, fyzické schopnosti a kvalitu života účastníků, přijatelnost tohoto workshopu, páky, které aktivují, a psychosociální determinanty chování (záměr, postoj, subjektivní normy, vnímaná kontrola).

METODY Dílny ALAPAGE budou zřízeny v místních strukturách, které obvykle přijímají starší subjekty pro tento typ činnosti. Tyto workshopy povedou dietologové a odborníci na přizpůsobenou fyzickou aktivitu podle protokolu a s harmonizovanými nástroji.

Intervence bude probíhat v následujících fázích:

  • Nábor struktur, ve kterých se bude konat 45 workshopů ALAPAGE
  • Randomizace workshopů
  • 30 intervenčních workshopů: 7 sezení ALAPAGE v průběhu 2 měsíců a 1 hodnotící sezení po 3 měsících
  • 15 kontrolních workshopů: 3 hodnotící sezení po 2 měsících a 1 sezení po 3 měsících
  • Nábor 10 účastníků na workshop Pro zodpovězení hlavního cíle bude na prvním sezení, posledním sezení a 3 měsíce po posledním sezení u účastníků intervence i kontroly hodnoceno skóre diverzity stravy a svalová síla dolních končetin. Ostatní údaje budou shromažďovány v průběhu workshopu.

OČEKÁVANÉ PŘÍNOSY Pokud výsledky tohoto výzkumu poskytnou důkaz o konceptu, že preventivní výživová strategie založená na workshopu ALAPAGE umožňuje ve francouzském kontextu zlepšit jádro a sílu dietní rozmanitosti, bude to představovat znalost hlavní veřejné prospěšnosti. Účastníci budou těžit z personalizovaného hodnocení rozmanitosti jejich stravy a jejich funkčních fyzických schopností a získají informace a rady, jak přizpůsobit stravu a fyzickou aktivitu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

380

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13008
        • Asept Paca
      • Marseille, Francie, 13016
        • Mutualité française Sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 60 let
  • Žít doma
  • Rozumět francouzsky
  • Být příjemcem francouzského systému sociálního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Získejte personalizovaný příspěvek na autonomii.
  • Během předchozích dvou let jste se již zúčastnili workshopu preventivní výživy/fyzické aktivity;
  • Být pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
7 sezení ALAPAGE po dobu 2 měsíců a 1 hodnocení po 3 měsících
7 týdenních skupinových sezení po dobu 2 měsíců (1 úvodní sezení, 2 lekce fyzické aktivity a 4 lekce výživy) a 1 hodnotící sezení po 3 měsících
Jiný: Řízení
3 hodnotící sezení po 2 měsících a 1 sezení po 3 měsících
3 hodnotící skupinová sezení po 2 měsících a 1 sezení po 3 měsících. Po těchto 4 sezeních budou účastníci těžit z workshopu ALAPAGE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rozmanitosti stravy
Časové okno: První sezení, poslední sezení a 3 měsíce po posledním sezení u účastníků intervence i kontroly
Diverzita stravy se hodnotí pomocí skóre diverzity ALAPAGE (DAS). DAS se vypočítá následovně: Výskyty spotřeby 20 kategorií potravin ALAPAGE jsou hlášeny ze dvou 24hodinových stažení (pro potraviny konzumované každý den, jako je ovoce, zelenina, maso s výjimkou drůbeže, slazené produkty, …) a z dotazníku o frekvenci potravin (FFQ, Food Frequency Questionnaire, FFQ, u potravin, které se konzumují méně často, jako jsou vejce, luštěniny, ořechy, tučné ryby, libové ryby a celozrnné cereálie). Podle nutriční kvality dané kategorie potravin získává každá konzumace záporné nebo kladné body. DAS pro jednu osobu je součtem všech přidělených bodů. Vyšší skóre znamená větší rozmanitost stravy. DAS byl nedávno aplikován na dietní údaje dospělých ve věku 60 let a více v reprezentativním vzorku francouzské populace a distribuce DAS byla následující: minimum = -40; průměr = 53; maximum = 112 (Prat et al, 2021).
První sezení, poslední sezení a 3 měsíce po posledním sezení u účastníků intervence i kontroly
Změna síly svalů dolních končetin
Časové okno: První sezení a 3 měsíce po posledním sezení u účastníků intervence i kontroly
Posouzeno profesionálem v přizpůsobené fyzické aktivitě pomocí 30s testu ve stoje na židli (z testu Senior Fitness Test)
První sezení a 3 měsíce po posledním sezení u účastníků intervence i kontroly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A03151-38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, zdravá

Klinické studie na Workshop ALAPAGE

3
Předplatit