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在宅高齢者の栄養と身体活動の改善 - ALAPAGE研究

フランスのタイトル : Recherche Visant à améliorer l'ALimentation et l'Activité Physique du Sujet AGE Vivant à Domicile - Etude ALAPAGE

背景 健康的な老化を促進し、自律性の喪失を防ぐことは、多くの国にとって重要な問題です。 フランスでは、2018 ~ 2022 年の国家健康戦略で、十分な栄養と定期的な身体活動が健康的な老化の重要な要素であることを強調しています。 高齢者の食事と身体活動を改善するための予防介入は、フランスおよび海外で数多く存在しますが、評価されたものはほとんどありません。 ALAPAGE1 事前調査では、主にグループ予防ワークショップとして、フランス南東部の高齢者向けの多数の予防栄養活動が明らかになりました。 この研究は、i) 健康における社会的不平等の拡大を避けるために、これらのワークショップへの社会的に孤立した高齢者および/または経済的に脆弱な高齢者の参加を改善する必要があることを示しました。 ii) ワークショップの形式と内容を改善し、実践を調和させる。 iii) これらのワークショップの影響を評価します。 私たちの研究チームと高齢者の栄養予防の分野における主要なプレーヤーとの間の強力なパートナーシップが開始されました. ALAPAGEプロジェクトの共同構築を可能にしました。

目的 主な目的は、家庭で生活する高齢者の食事行動と身体活動に対する、改善された予防提案である ALAPAGE グループ ワークショップの影響を評価することです。

二次的な目的は次のとおりです。

  • ワークショップへの高齢者の参加が孤独感と生活の質に与える影響を評価する。
  • 食事と身体活動に関するグループワークショップへの参加が食事の多様性、参加者の身体能力と生活の質を改善するメカニズム、このワークショップの受容性、それらが活性化するレバー、および行動の心理社会的決定要因(意図、態度、主観的規範、認識されたコントロール)。

方法 ALAPAGE ワークショップは、通常、この種の活動のために高齢者を対象とする地域の構造物に設置されます。 これらのワークショップは、プロトコルに従って調和の取れたツールを使用して適応された身体活動で栄養士と専門家によって導かれます。

介入は、次の段階に従って行われます。

  • 45回のALAPAGEワークショップ開催体制の募集について
  • ワークショップのランダム化
  • 30 回の介入ワークショップ: 2 か月間に 7 回の ALAPAGE セッションと 3 か月後に 1 回の評価セッション
  • コントロール ワークショップ 15 回: 2 か月間に 3 回の評価セッションと 3 か月に 1 回のセッション
  • ワークショップごとに 10 人の参加者を募集 主な目的に答えるために、最初のセッション、最後のセッション、および最後のセッションの 3 か月後に、介入参加者と対照参加者の両方で食事の多様性スコアと下肢の筋力を評価します。 その他のデータは、ワークショップを通じて収集されます。

期待される利益 この研究の結果が、ALAPAGEワークショップに基づく予防栄養戦略が、フランスの文脈において、食事の多様性のコアと強さを改善することを可能にするという概念の証明を提供する場合、これは主要な公益の知識を構成する. 参加者は、食事の多様性と機能的身体能力のパーソナライズされた評価から恩恵を受け、食事と身体活動を適応させるための情報とアドバイスを受け取ります.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

380

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Marseille、フランス、13008
        • Asept Paca
      • Marseille、フランス、13016
        • Mutualité française Sud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上であること
  • 自宅に住む
  • フランス語を理解する
  • フランスの社会保険制度の受益者になる

除外基準:

  • 個別の自治手当を受け取ります。
  • 過去2年間に、予防栄養/身体活動ワークショップにすでに参加している;
  • 後見人または保佐人であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
2 か月間に 7 回の ALAPAGE セッションと、3 か月後に 1 回の評価セッション
2 か月にわたる週 7 回のグループ セッション (導入セッション 1 回、身体活動セッション 2 回、栄養セッション 4 回) と 3 か月での評価セッション 1 回
他の:コントロール
2 か月間に 3 回の評価セッション、3 か月ごとに 1 回の評価セッション
2 か月間に 3 回の評価グループ セッションと 3 か月に 1 回のセッション。 これらの 4 つのセッションの後、参加者は ALAPAGE ワークショップの恩恵を受けることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の多様性の変化
時間枠:介入参加者と対照参加者の両方で、最初のセッション、最後のセッション、および最後のセッションの 3 か月後
食事の多様性は、多様性 ALAPAGE スコア (DAS) で評価されます。 DAS は次のように計算されます: 20 の ALAPAGE 食品カテゴリーの消費発生は、2 つの 24 時間リコール (果物、野菜、鶏肉を除く肉、甘味料製品など、毎日食べられる食品) および食品頻度アンケート (FFQ、卵、マメ科植物、ナッツ、脂肪の多い魚、赤身の魚、全粒穀物など、あまり消費されない食品の場合)。 食品カテゴリの栄養品質に応じて、各消費はマイナスまたはプラスのポイントを獲得します。 1 人の DAS は、すべての属性ポイントの合計です。 スコアが高いほど、食事の多様性が高いことを意味します。 DAS は最近、60 歳の成人の食事データに適用されました。 フランスの人口の代表的なサンプルでは以上であり、DAS の分布は次のとおりでした。平均= 53;最大 = 112 (Prat et al, 2021)。
介入参加者と対照参加者の両方で、最初のセッション、最後のセッション、および最後のセッションの 3 か月後
下肢筋力の変化
時間枠:介入参加者と対照参加者の両方で、最初のセッションと最後のセッションの 3 か月後
30 代のチェアスタンド テスト (シニア フィットネス テストから) を使用して適応身体活動の専門家によって評価されました。
介入参加者と対照参加者の両方で、最初のセッションと最後のセッションの 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月13日

一次修了 (実際)

2023年9月21日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月26日

最初の投稿 (実際)

2021年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

栄養、健康の臨床試験

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